IgE totales (immunoglobulines E) et IgE spécifiques de Der p 1 (d1) dans les expectorations induites chez les patients souffrant d'asthme allergique et non allergique
11 juillet 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
IgE totales et Der p 1 (d1) IgE spécifiques dans les expectorations induites chez les patients souffrant d'asthme allergique et non allergique
L'asthme est une maladie hétérogène, et en particulier le phénotype de l'asthme non allergique n'est pas encore bien défini.
Plusieurs études décrivent ce groupe de patients comme ayant un asthme sévère, une éosinophilie persistante et une mauvaise réponse thérapeutique.
Parmi les théories envisagées figure le rôle des IgE locales.
Objectifs : 1) Réaliser un essai pilote pour valider la technique de mesure et standardiser les taux d'IgE totales et d'IgE spécifiques de Dermatophagoides pteronyssinus (d1) dans les expectorations induites de patients asthmatiques et de volontaires sains.
2) Corréler les niveaux locaux d'IgE totales et d'IgE spécifiques à d1 (expectorations et sang périphérique) chez les patients souffrant d'asthme allergique et non allergique.
3) Décrire les caractéristiques cliniques et inflammatoires des patients asthmatiques allergiques et non allergiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude transversale comparative.
Il comprendra 32 asthmatiques allergiques et non allergiques et 10 volontaires sains.
Tous les patients auront une expectoration induite, des études de la fonction pulmonaire, FENO (fraction d'oxyde nitrique expiré), une mesure des IgE totales et spécifiques à J1 (le pneumoallergène pérenne le plus courant) dans le sang et l'expectoration induite, ainsi qu'un test cutané par piqûre avec des tests standardisés. extraits d'allergènes.
La mesure des IgE totales et des IgE pour d1 dans les expectorations induites sera effectuée dans le surnageant et par la technique d'immunofluoroanalyse ImmunoCAP (Phadia ThermoFisher Scientific).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués asthmatiques sans signe de maladie allergique.
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Asthme selon GEMA (directive espagnole sur l'asthme)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Tabagisme actif
- Consommation modérée d'alcool
- La dermatite atopique
- Autre maladie respiratoire autre que l'asthme (BPCO, bronchectasie, fibrose kystique, maladie pleurale, maladie interstitielle)
- Traitement par stéroïdes ou immunodépresseurs
- Malignité active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
En bonne santé
Témoins sains, sans asthme ni allergie (prick test négatif)
|
IgE totales et IgE spécifiques contre Dermatophagoides pteronyssinus dans les expectorations induites
|
|
Asthme allergique
Patients asthmatiques allergiques sensibilisés au Dermatophagoides pteronyssinus, testés par prick test ou IgE spécifiques
|
IgE totales et IgE spécifiques contre Dermatophagoides pteronyssinus dans les expectorations induites
|
|
Asthme non allergique
Patients asthmatiques non sensibilisés à Dermatophagoides pteronyssinus, avec prick test négatif ou IgE spécifiques
|
IgE totales et IgE spécifiques contre Dermatophagoides pteronyssinus dans les expectorations induites
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'IgE spécifiques
Délai: 8 mois
|
Détection de taux élevés ou non d'IgE spécifiques dans les expectorations induites
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'IgE totales
Délai: 8 mois
|
Détection de taux élevés ou non d'IgE totales dans les expectorations induites
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Plaza Moral V; Comite Ejecutivo de GEMA. [GEMA(4.0). Guidelines for Asthma Management]. Arch Bronconeumol. 2015 Jan;51 Suppl 1:2-54. doi: 10.1016/S0300-2896(15)32812-X. Epub 2015 Nov 30. No abstract available. Spanish.
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Johansson SG, Bieber T, Dahl R, Friedmann PS, Lanier BQ, Lockey RF, Motala C, Ortega Martell JA, Platts-Mills TA, Ring J, Thien F, Van Cauwenberge P, Williams HC. Revised nomenclature for allergy for global use: Report of the Nomenclature Review Committee of the World Allergy Organization, October 2003. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):832-6. doi: 10.1016/j.jaci.2003.12.591.
- Crespo A, Giner J, Torrejon M, Belda A, Mateus E, Granel C, Torrego A, Ramos-Barbon D, Plaza V. Clinical and inflammatory features of asthma with dissociation between fractional exhaled nitric oxide and eosinophils in induced sputum. J Asthma. 2016 Jun;53(5):459-64. doi: 10.3109/02770903.2015.1116086. Epub 2016 Jan 19.
- Rondon C, Campo P, Zambonino MA, Blanca-Lopez N, Torres MJ, Melendez L, Herrera R, Gueant-Rodriguez RM, Gueant JL, Canto G, Blanca M. Follow-up study in local allergic rhinitis shows a consistent entity not evolving to systemic allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1026-31. doi: 10.1016/j.jaci.2013.10.034. Epub 2013 Dec 13.
- Baba S, Kondo K, Toma-Hirano M, Kanaya K, Suzukawa K, Ushio M, Suzukawa M, Ohta K, Yamasoba T. Local increase in IgE and class switch recombination to IgE in nasal polyps in chronic rhinosinusitis. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):701-12. doi: 10.1111/cea.12287.
- Pin I, Gibson PG, Kolendowicz R, Girgis-Gabardo A, Denburg JA, Hargreave FE, Dolovich J. Use of induced sputum cell counts to investigate airway inflammation in asthma. Thorax. 1992 Jan;47(1):25-9. doi: 10.1136/thx.47.1.25.
- Margarit G, Belda J, Juarez C, Martinez C, Ramos A, Torrejon M, Granel C, Casan P, Sanchis J. [Total IgE in the sputum and serum of patients with asthma]. Allergol Immunopathol (Madr). 2005 Jan-Feb;33(1):48-53. doi: 10.1157/13070609. Spanish.
- Korn S, Haasler I, Fliedner F, Becher G, Strohner P, Staatz A, Taube C, Buhl R. Monitoring free serum IgE in severe asthma patients treated with omalizumab. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1494-500. doi: 10.1016/j.rmed.2012.07.010. Epub 2012 Aug 11.
- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- Crespo-Lessmann A, Curto E, Mateus E, Soto L, Garcia-Moral A, Torrejon M, Belda A, Giner J, Ramos-Barbon D, Plaza V. Total and specific immunoglobulin E in induced sputum in allergic and non-allergic asthma. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228045. doi: 10.1371/journal.pone.0228045. eCollection 2020.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ASM-2014-66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Crachat induit
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral, cardiovasculaireÉtats-Unis
-
Huashan HospitalGuizhou Center for Disease Control and PreventionRecrutementTuberculose | Infection tuberculeuse latenteChine
-
Bristol-Myers SquibbRésiliéVolontaires en bonne santé | Rectocolite hémorragiqueAustralie, Géorgie, Moldavie, République de