Total IgE (immunoglobuliini E) ja Der p 1 (d1) spesifinen IgE indusoidussa ysköksessä potilailla, joilla on allerginen ja ei-allerginen astma
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kokonais-IgE ja Der p 1 (d1) spesifinen IgE indusoidussa ysköksessä potilailla, joilla on allerginen ja ei-allerginen astma
Astma on heterogeeninen sairaus, ja erityisesti ei-allergisen astman fenotyyppiä ei ole vielä määritelty tarkasti.
Useat tutkimukset kuvaavat tämän potilasryhmän olevan vaikea astma, jatkuva eosinofilia ja huono terapeuttinen vaste.
Harkittavien teorioiden joukossa on paikallisen IgE:n rooli.
Tavoitteet: 1) Suorittaa pilottitesti mittaustekniikan validoimiseksi ja Dermatophagoides pteronyssinukselle (d1) spesifisten kokonais-IgE- ja IgE-tasojen standardoimiseksi astmapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten indusoidussa ysköksessä.
2) Korreloi paikalliset kokonais-IgE- ja spesifiset IgE-tasot d1:een (yskös ja perifeerinen veri) potilailla, joilla on allerginen ja ei-allerginen astma.
3) Kuvaile allergisen ja ei-allergisen astman potilaiden kliinisiä ja tulehduksellisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva poikkileikkaustutkimus.
Siihen osallistuu 32 allergista ja ei-allergista astmapotilasta ja 10 tervettä vapaaehtoista.
Kaikille potilaille tehdään indusoitu yskös, keuhkojen toimintatutkimukset, FENO (typpioksidin uloshengitysfraktio), kokonais- ja spesifinen IgE-mittaus d1:ssä (yleisin monivuotinen pneumoallergeeni) veressä ja indusoidussa ysköksessä sekä pistos-ihotesti standardoidulla. allergeeniuutteet.
Kokonais-IgE ja IgE d1:lle indusoidussa ysköksessä mitataan supernatantista ja ImmunoCAP (Phadia ThermoFisher Scientific) -immunofluorimääritystekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on todettu astma ilman merkkejä allergisesta sairaudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70
- Astma GEMA:n (espanjalaisen astmaohjeen) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiivinen tupakointi
- Kohtuullinen alkoholin kulutus
- Atooppinen ihottuma
- Muut hengityselinten sairaudet kuin astma (keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, keuhkopussin sairaus, interstitiaalinen sairaus)
- Hoito steroideilla tai immunodepressantteilla
- Aktiivinen pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terveet kontrollit, ilman astmaa tai allergiaa (negatiivinen pistotesti)
|
Kokonais-IgE ja spesifinen IgE Dermatophagoides pteronyssinukselle indusoidussa ysköksessä
|
|
Allerginen astma
Potilaat, joilla on allerginen astma, joka on herkistynyt Dermatophagoides pteronyssinukselle, testattu prick-testillä tai spesifisellä IgE:llä
|
Kokonais-IgE ja spesifinen IgE Dermatophagoides pteronyssinukselle indusoidussa ysköksessä
|
|
Ei-allerginen astma
Potilaat, joilla on astma, jotka eivät ole herkistyneet Dermatophagoides pteronyssinukselle ja joilla on negatiivinen prick-testi tai spesifinen IgE
|
Kokonais-IgE ja spesifinen IgE Dermatophagoides pteronyssinukselle indusoidussa ysköksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisen IgE:n tasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Spesifisen IgE:n korkeiden tai ei-pitoisuuksien havaitseminen indusoidussa ysköksessä
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais-IgE:n tasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Korkeiden tai ei kokonais-IgE-tasojen havaitseminen indusoidussa ysköksessä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plaza Moral V; Comite Ejecutivo de GEMA. [GEMA(4.0). Guidelines for Asthma Management]. Arch Bronconeumol. 2015 Jan;51 Suppl 1:2-54. doi: 10.1016/S0300-2896(15)32812-X. Epub 2015 Nov 30. No abstract available. Spanish.
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Johansson SG, Bieber T, Dahl R, Friedmann PS, Lanier BQ, Lockey RF, Motala C, Ortega Martell JA, Platts-Mills TA, Ring J, Thien F, Van Cauwenberge P, Williams HC. Revised nomenclature for allergy for global use: Report of the Nomenclature Review Committee of the World Allergy Organization, October 2003. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):832-6. doi: 10.1016/j.jaci.2003.12.591.
- Crespo A, Giner J, Torrejon M, Belda A, Mateus E, Granel C, Torrego A, Ramos-Barbon D, Plaza V. Clinical and inflammatory features of asthma with dissociation between fractional exhaled nitric oxide and eosinophils in induced sputum. J Asthma. 2016 Jun;53(5):459-64. doi: 10.3109/02770903.2015.1116086. Epub 2016 Jan 19.
- Rondon C, Campo P, Zambonino MA, Blanca-Lopez N, Torres MJ, Melendez L, Herrera R, Gueant-Rodriguez RM, Gueant JL, Canto G, Blanca M. Follow-up study in local allergic rhinitis shows a consistent entity not evolving to systemic allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1026-31. doi: 10.1016/j.jaci.2013.10.034. Epub 2013 Dec 13.
- Baba S, Kondo K, Toma-Hirano M, Kanaya K, Suzukawa K, Ushio M, Suzukawa M, Ohta K, Yamasoba T. Local increase in IgE and class switch recombination to IgE in nasal polyps in chronic rhinosinusitis. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):701-12. doi: 10.1111/cea.12287.
- Pin I, Gibson PG, Kolendowicz R, Girgis-Gabardo A, Denburg JA, Hargreave FE, Dolovich J. Use of induced sputum cell counts to investigate airway inflammation in asthma. Thorax. 1992 Jan;47(1):25-9. doi: 10.1136/thx.47.1.25.
- Margarit G, Belda J, Juarez C, Martinez C, Ramos A, Torrejon M, Granel C, Casan P, Sanchis J. [Total IgE in the sputum and serum of patients with asthma]. Allergol Immunopathol (Madr). 2005 Jan-Feb;33(1):48-53. doi: 10.1157/13070609. Spanish.
- Korn S, Haasler I, Fliedner F, Becher G, Strohner P, Staatz A, Taube C, Buhl R. Monitoring free serum IgE in severe asthma patients treated with omalizumab. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1494-500. doi: 10.1016/j.rmed.2012.07.010. Epub 2012 Aug 11.
- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- Crespo-Lessmann A, Curto E, Mateus E, Soto L, Garcia-Moral A, Torrejon M, Belda A, Giner J, Ramos-Barbon D, Plaza V. Total and specific immunoglobulin E in induced sputum in allergic and non-allergic asthma. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228045. doi: 10.1371/journal.pone.0228045. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-ASM-2014-66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .