Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total IgE (Immunoglobulin E) og Der p 1 (d1) Specifik IgE i induceret opspyt hos patienter med allergisk og ikke-allergisk astma

Total IgE og Der p 1 (d1) Specifikt IgE i induceret opspyt hos patienter med allergisk og ikke-allergisk astma

Astma er en heterogen sygdom, og specifikt er fænotypen af ​​ikke-allergisk astma endnu ikke veldefineret. Adskillige undersøgelser beskriver denne gruppe patienter som havende svær astma, vedvarende eosinofili og dårlig terapeutisk respons. Blandt de teorier, der overvejes, er rollen af ​​lokalt IgE. Mål: 1) At udføre en pilottest for at validere måleteknikken og standardisere niveauerne af total IgE og IgE specifikt for Dermatophagoides pteronyssinus (d1) i det inducerede opspyt hos astmatiske patienter og raske frivillige. 2) Korreler lokalt totalt IgE og specifikke IgE-niveauer til d1 (sputum og perifert blod) hos patienter med allergisk og ikke-allergisk astma. 3) Beskriv de kliniske og inflammatoriske karakteristika hos patienter med allergisk og ikke-allergisk astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komparativ tværsnitsundersøgelse. Det vil omfatte 32 allergiske og ikke-allergiske astmapatienter og 10 raske frivillige. Alle patienter vil have et induceret opspyt, lungefunktionsundersøgelser, FENO (udåndet fraktion af nitrogenoxid), total og specifik IgE-måling ved d1 (det mest almindelige flerårige pneumoallergen) i blod og induceret opspyt, samt en prikhudtest med standardiseret allergenekstrakter. Måling af total IgE og IgE for d1 i induceret sputum vil blive udført i supernatanten og ved ImmunoCAP (Phadia ThermoFisher Scientific) immunofluoroassay-teknikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med astma uden tegn på allergisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Astma ifølge GEMA (spansk astma guideline)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Aktiv rygning
  • Moderat alkoholforbrug
  • Atopisk dermatitis
  • Anden luftvejssygdom anderledes end astma (KOL, bronkiektasi, cystisk fibrose, pleurasygdom, interstitiel sygdom)
  • Behandling med steroider eller inmunodepressiva
  • Aktiv malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Sunde kontroller, uden astma eller allergi (negativ priktest)
Total IgE og specifik IgE til Dermatophagoides pteronyssinus i induceret sputum
Allergisk astma
Patienter med allergisk astma sensibiliseret over for Dermatophagoides pteronyssinus, testet ved priktest eller specifik IgE
Total IgE og specifik IgE til Dermatophagoides pteronyssinus i induceret sputum
Ikke-allergisk astma
Patienter med astma, der ikke er sensibiliseret over for Dermatophagoides pteronyssinus, med negativ priktest eller specifik IgE
Total IgE og specifik IgE til Dermatophagoides pteronyssinus i induceret sputum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af specifikt IgE
Tidsramme: 8 måneder
Påvisning af høje niveauer eller ej af specifikt IgE i induceret sputum
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af total IgE
Tidsramme: 8 måneder
Påvisning af høje niveauer eller ej af total IgE i induceret sputum
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret Sputum

3
Abonner