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IgE totali (immunoglobulina E) e Der p 1 (d1) IgE specifiche nell'espettorato indotto in pazienti con asma allergico e non allergico

11 luglio 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

IgE totali e Der p 1 (d1) IgE specifiche nell'espettorato indotto in pazienti con asma allergico e non allergico

L'asma è una malattia eterogenea e in particolare il fenotipo dell'asma non allergico non è ancora ben definito. Diversi studi descrivono questo gruppo di pazienti affetti da asma grave, eosinofilia persistente e scarsa risposta terapeutica. Tra le teorie prese in considerazione c'è il ruolo delle IgE locali. Obiettivi: 1) Eseguire un test pilota per validare la tecnica di misurazione e standardizzare i livelli di IgE totali e IgE specifiche per Dermatophagoides pteronyssinus (d1) nell'espettorato indotto di pazienti asmatici e volontari sani. 2) Correlare i livelli locali di IgE totali e IgE specifiche con d1 (espettorato e sangue periferico) in pazienti con asma allergico e non allergico. 3) Descrivere le caratteristiche cliniche e infiammatorie dei pazienti con asma allergico e non allergico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio comparativo trasversale. Comprenderà 32 pazienti asmatici allergici e non allergici e 10 volontari sani. Tutti i pazienti verranno sottoposti a espettorato indotto, studi di funzionalità polmonare, FENO (frazione espirata di ossido nitrico), misurazione delle IgE totali e specifiche a d1 (il più comune pneumoallergene perenne) nel sangue e nell'espettorato indotto, nonché un test cutaneo con puntura con test standardizzato estratti allergenici. La misurazione delle IgE totali e delle IgE per d1 nell'espettorato indotto sarà eseguita nel supernatante e mediante la tecnica immunofluoroassay ImmunoCAP (Phadia ThermoFisher Scientific).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di asma senza evidenza di malattia allergica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Asma secondo GEMA (linee guida spagnole sull'asma)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumo attivo
  • Moderato consumo di alcol
  • Dermatite atopica
  • Altre malattie respiratorie diverse dall'asma (BPCO, bronchiectasie, fibrosi cistica, malattia pleurica, malattia interstiziale)
  • Trattamento con steroidi o immunodepressivi
  • Malignità attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
Controlli sani, senza asma o allergia (prick test negativo)
Comportamentale: Espettorato indotto
IgE totali e IgE specifiche contro Dermatophagoides pteronyssinus nell'espettorato indotto
Asma allergico
Pazienti con asma allergico sensibilizzati a Dermatophagoides pteronyssinus, testati mediante prick test o IgE specifiche
Comportamentale: Espettorato indotto
IgE totali e IgE specifiche contro Dermatophagoides pteronyssinus nell'espettorato indotto
Asma non allergico
Pazienti con asma non sensibilizzati a Dermatophagoides pteronyssinus, con prick test negativo o IgE specifiche
Comportamentale: Espettorato indotto
IgE totali e IgE specifiche contro Dermatophagoides pteronyssinus nell'espettorato indotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IgE specifiche
Lasso di tempo: 8 mesi
Rilevamento di livelli elevati o meno di IgE specifiche nell'espettorato indotto
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IgE totali
Lasso di tempo: 8 mesi
Rilevamento di livelli elevati o meno di IgE totali nell'espettorato indotto
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-ASM-2014-66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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