过敏性和非过敏性哮喘患者诱导痰中的总 IgE（免疫球蛋白 E）和 Der p 1 (d1) 特异性 IgE
过敏性和非过敏性哮喘患者诱导痰中的总 IgE 和 Der p 1 (d1) 特异性 IgE
哮喘是一种异质性疾病，特别是非过敏性哮喘的表型尚未明确定义。
几项研究将这组患者描述为患有严重哮喘、持续性嗜酸性粒细胞增多和治疗反应差。
正在考虑的理论之一是局部 IgE 的作用。
目标：1) 进行初步测试以验证测量技术并标准化哮喘患者和健康志愿者诱导痰中的总 IgE 和屋尘螨 (d1) 特异性 IgE 水平。
2) 将过敏性和非过敏性哮喘患者的局部总 IgE 和特异性 IgE 水平与 d1（痰液和外周血）相关联。
3) 描述过敏性和非过敏性哮喘患者的临床和炎症特征。
研究概览
详细说明
比较横断面研究。
它将包括 32 名过敏性和非过敏性哮喘患者和 10 名健康志愿者。
所有患者都将进行诱导痰、肺功能研究、FENO（一氧化氮呼出部分）、第 1 天血液和诱导痰中的总 IgE 和特异性 IgE 测量（最常见的常年性肺炎过敏原），以及标准化的点刺皮肤试验过敏原提取物。
将在上清液中通过 ImmunoCAP (Phadia ThermoFisher Scientific) 免疫荧光测定技术对诱导痰中的总 IgE 和 d1 IgE 进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有哮喘但没有过敏性疾病证据的患者。
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 哮喘根据 GEMA（西班牙哮喘指南）
排除标准：
- 怀孕
- 主动吸烟
- 适度饮酒
- 特应性皮炎
- 不同于哮喘的其他呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、支气管扩张、囊性纤维化、胸膜疾病、间质性疾病）
- 用类固醇或免疫抑制剂治疗
- 活动性恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康
健康对照，无哮喘或过敏（点刺试验阴性）
|
诱导痰中屋尘螨的总 IgE 和特异性 IgE
|
|
过敏性哮喘
对屋尘螨敏感的过敏性哮喘患者，通过点刺试验或特异性IgE检测
|
诱导痰中屋尘螨的总 IgE 和特异性 IgE
|
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非过敏性哮喘
对屋尘螨不敏感的哮喘患者，点刺试验或特异性 IgE 阴性
|
诱导痰中屋尘螨的总 IgE 和特异性 IgE
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特异性 IgE 水平
大体时间：8个月
|
诱导痰中高水平或低水平特异性IgE的检测
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总 IgE 水平
大体时间：8个月
|
诱导痰中总IgE高与否的检测
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Plaza Moral V; Comite Ejecutivo de GEMA. [GEMA(4.0). Guidelines for Asthma Management]. Arch Bronconeumol. 2015 Jan;51 Suppl 1:2-54. doi: 10.1016/S0300-2896(15)32812-X. Epub 2015 Nov 30. No abstract available. Spanish.
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Johansson SG, Bieber T, Dahl R, Friedmann PS, Lanier BQ, Lockey RF, Motala C, Ortega Martell JA, Platts-Mills TA, Ring J, Thien F, Van Cauwenberge P, Williams HC. Revised nomenclature for allergy for global use: Report of the Nomenclature Review Committee of the World Allergy Organization, October 2003. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):832-6. doi: 10.1016/j.jaci.2003.12.591.
- Crespo A, Giner J, Torrejon M, Belda A, Mateus E, Granel C, Torrego A, Ramos-Barbon D, Plaza V. Clinical and inflammatory features of asthma with dissociation between fractional exhaled nitric oxide and eosinophils in induced sputum. J Asthma. 2016 Jun;53(5):459-64. doi: 10.3109/02770903.2015.1116086. Epub 2016 Jan 19.
- Rondon C, Campo P, Zambonino MA, Blanca-Lopez N, Torres MJ, Melendez L, Herrera R, Gueant-Rodriguez RM, Gueant JL, Canto G, Blanca M. Follow-up study in local allergic rhinitis shows a consistent entity not evolving to systemic allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1026-31. doi: 10.1016/j.jaci.2013.10.034. Epub 2013 Dec 13.
- Baba S, Kondo K, Toma-Hirano M, Kanaya K, Suzukawa K, Ushio M, Suzukawa M, Ohta K, Yamasoba T. Local increase in IgE and class switch recombination to IgE in nasal polyps in chronic rhinosinusitis. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):701-12. doi: 10.1111/cea.12287.
- Pin I, Gibson PG, Kolendowicz R, Girgis-Gabardo A, Denburg JA, Hargreave FE, Dolovich J. Use of induced sputum cell counts to investigate airway inflammation in asthma. Thorax. 1992 Jan;47(1):25-9. doi: 10.1136/thx.47.1.25.
- Margarit G, Belda J, Juarez C, Martinez C, Ramos A, Torrejon M, Granel C, Casan P, Sanchis J. [Total IgE in the sputum and serum of patients with asthma]. Allergol Immunopathol (Madr). 2005 Jan-Feb;33(1):48-53. doi: 10.1157/13070609. Spanish.
- Korn S, Haasler I, Fliedner F, Becher G, Strohner P, Staatz A, Taube C, Buhl R. Monitoring free serum IgE in severe asthma patients treated with omalizumab. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1494-500. doi: 10.1016/j.rmed.2012.07.010. Epub 2012 Aug 11.
- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- Crespo-Lessmann A, Curto E, Mateus E, Soto L, Garcia-Moral A, Torrejon M, Belda A, Giner J, Ramos-Barbon D, Plaza V. Total and specific immunoglobulin E in induced sputum in allergic and non-allergic asthma. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228045. doi: 10.1371/journal.pone.0228045. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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诱导痰的临床试验
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