간질 환자를 위한 전산화된 인지 훈련
2021년 6월 29일 업데이트: NYU Langone Health
뇌전증 환자의 기억장애 치료를 위한 전산화 인지훈련의 효과에 관한 연구이다.
NYU Comprehensive Epilepsy Center의 입원환자 및 외래환자 서비스를 통해 신경심리학적 평가를 위해 추천된 환자 중에서 참가자를 모집합니다.
포함 기준을 충족하는 개인은 기억 장애(신경심리학적 테스트 결과로 정의됨)의 존재와 이전 형태의 전산화된 인지 훈련에 대한 노출 부족에 대해 선별됩니다.
적격한 모든 피험자에게는 총 8주 동안 주당 5일 교육 모듈을 완료하기 위한 지침과 함께 Lumosity 계정이 제공됩니다.
결과는 신경 심리학 테스트 배터리의 변경을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 근거한 문서화된 간질 진단. 간질 진단이 내려졌는지 확인하기 위해 PI와 승인된 연구 인력이 기록을 검토할 것입니다.
- 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에서 즉시 또는 지연 기억 지수 점수 < 85로 정의되는 기억 장애의 존재
- 컴퓨터 교육 프로그램에 액세스하기 위한 가정용 컴퓨터 및 인터넷의 가용성.
제외 기준:
- 풀 스케일 IQ < 80, 적절한 Wechsler 척도(WAIS-IV 또는 WASI-II)로 평가.
- 시험 시작 8주 이내에 간질 수술.
- 만성 진행성 신경계 또는 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 다발성 경화증, 원발성 또는 전이성 악성 종양)의 병력. 두통이나 편두통이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 정신증적 특징을 가진 Axis I 정신과 질환의 역사. (예: 정신분열증 또는 양극성 장애). 정신병적 특징이 없는 우울증 또는 불안(치료 여부에 관계없이)이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 테스트 또는 컴퓨터 교육의 일부 또는 전부에 참여하지 못하는 시각 또는 청각 장애.
- 모국어로서의 영어는 필요하지 않지만 참가자는 영어로 학교 교육을 받았거나 10년 이상 업무에 영어를 사용해야 합니다.
- Lumosity 또는 유사한 컴퓨터 교육 프로그램에 대한 이전 노출(> 1주).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 환자
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사용자가 현재 기호가 이전에 제시된 2개의 기호와 일치하는지 여부를 나타내는 작업 메모리 작업입니다.
사용자가 올바른 응답을 하면 이전 기호는 대비가 감소하고 배경에서 희미해져 궁극적으로 사라져 사용자가 성공을 달성하기 위해 작업 메모리에 전적으로 의존하도록 합니다.
그리드에서 사각형의 위치를 기억하는 목적 ID
목적은 시각적 정보와 언어 정보 사이의 연관성을 만드는 것입니다.
목적은 숫자와 문자가 있는 카드가 짝수인지 모음인지를 결정하는 것입니다.
이것은 억제, 유연성 및 모니터링 응답 세트를 측정합니다.
또한 문자 유창성, 범주 유창성 및 범주 전환.
목적은 여러 다른 개체를 시각적으로 스캔하고 그림 배열에서 다른 개체를 찾는 것입니다.
이것은 선택적 주의력을 측정합니다.
목적은 접두사가 주어질 때 단어를 완성하기 위해 사용할 접미사를 결정하는 것입니다. 주제는 단어를 완성하기 위해 세 가지 다른 접두사의 끝을 제시해야 합니다. 이 작업은 언어 양식, 연역적 추론, 여러 정보 비트의 통합 및 사고의 유연성을 측정합니다.
목적은 색상과 단어가 서로 일치하는지 여부를 식별하는 것입니다.
이것은 지배적이고 자동적인 언어 반응을 억제하는 능력을 측정합니다.
색상에 따라 나뭇잎이 가리키는 방향 또는 움직이는 방향을 식별합니다. 이것은 충동적이고 끈질긴 반응의 억제와 교육 세트를 설정하고 유지하는 능력을 측정합니다.
목적은 정량적 추론 방정식을 풀고 수학 문제가 풀렸을 때 어떤 카드가 더 큰지 또는 두 카드가 같은지 결정하는 것입니다.
목적은 빨간 개구리가 연못에서 수련잎에서 수련잎으로 점프할 때 취하는 경로를 기억하는 것입니다.
이것은 시각-운동 시퀀싱 작업 및 작업 기억에 대한 사고의 유연성을 측정합니다.
목적은 다른 트랙에 참석하여 특정 색상의 기차를 해당 색상의 매칭 하우스로 안내하는 것입니다.
이것은 분할주의를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 기억 지수 점수
기간: 12 개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 점수는 즉각적인 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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지연된 메모리 인덱스 점수
기간: 12 개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 점수는 즉각적인 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: William Barr, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .