Datastyrt kognitiv trening for pasienter med epilepsi
29. juni 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en studie om effektiviteten av datastyrt kognitiv trening for behandling av hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med epilepsi.
Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter henvist til nevropsykologisk vurdering gjennom NYU Comprehensive Epilepsy Centers polikliniske og polikliniske tjenester.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet for tilstedeværelse av hukommelsesforstyrrelser (definert av resultater fra nevropsykologiske tester) og mangel på eksponering for noen tidligere form for datastyrt kognitiv trening.
Alle kvalifiserte fag vil få en konto for Lumosity med instruksjoner for å fullføre treningsmoduler 5 dager per uke i totalt 8 uker på rad.
Utfall vil bli evaluert gjennom endringer på det nevropsykologiske testbatteriet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Memory Match
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Memory Matrix
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Famliar Faces
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Brain Shift
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Star Search
- Atferdsmessig: Luminosity prøveordbobler
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Color Match
- Atferdsmessig: Luminosity Trial Ebb og Flow
- Atferdsmessig: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Atferdsmessig: Lysstyrke Følg den frosken
- Atferdsmessig: Luminosity Tanketog
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert diagnose av epilepsi basert på journaler. Journalene vil bli gjennomgått av PI og godkjent studiepersonell for å bekrefte at en epilepsidiagnose er blitt stilt.
- Tilstedeværelse av minneforstyrrelser, som definert av en umiddelbar eller forsinket minneindeksscore < 85 på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
- Tilgjengelighet av en hjemmedatamaskin og internett for tilgang til dataopplæringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala IQ < 80, vurdert av en passende Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
- Epilepsikirurgi innen 8 uker etter begynnelsen av forsøket.
- Anamnese med kronisk progressive nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Alzheimers sykdom, multippel sklerose, primær eller metastatisk malignitet). Pasienter med hodepine eller migrene er ikke ekskludert.
- Historie om akse I psykiatrisk sykdom med psykotiske trekk. (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse). Pasienter med depresjon eller angst (behandlet eller ubehandlet) uten psykotiske egenskaper er ikke ekskludert.
- Syns- eller hørselshemming, som utelukker deltagelse i deler av eller hele testingen eller dataopplæringen.
- Engelsk som førstespråk vil ikke være påkrevd, men deltakerne må enten ha fått noe av skolegangen på engelsk eller brukt engelsk i arbeidet i >10 år.
- Tidligere eksponering (> en uke) for Lumosity eller et lignende datastyrt treningsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epilepsipasienter
|
Arbeidsminneoppgave som lar brukere indikere om det gjeldende symbolet samsvarer med det som ble presentert 2 symboler tidligere.
Etter hvert som brukeren gir riktige svar, reduserer de forrige symbolene i kontrast og blekner inn i bakgrunnen, og forsvinner til slutt, noe som tvinger brukeren til å stole helt på arbeidsminnet for å oppnå suksess
Formålet id å huske plasseringen av firkanter på et rutenett
Hensikten er å skape assosiasjoner mellom visuell og verbal informasjon
Hensikten er å bestemme om kort med tall og bokstaver er enten partall eller vokaler.
Dette måler hemming, fleksibilitet og overvåkingsresponssett.
Også bokstavflyt, kategoriflyt og kategoribytte.
Hensikten er å visuelt skanne flere forskjellige objekter og finne de forskjellige objektene i en rekke bilder.
Dette måler selektiv oppmerksomhet.
Hensikten er å bestemme hvilket suffiks som skal brukes for å fullføre et ord når et prefiks er gitt. Emnet må komme opp med slutten på tre forskjellige prefikser for å fullføre ordet. Denne oppgaven måler verbal modalitet, deduktiv resonnement, integrering av flere informasjonsbiter og fleksibilitet i tenkningen.
Hensikten er å identifisere om farger og ord matcher hverandre.
Dette måler evnen til å hemme en dominant og automatisk verbal respons
Identifiser hvilken retning bladene peker eller beveger seg avhengig av fargen deres. Dette måler hemming av impulsiv og utholdende respons, og evnen til å etablere og vedlikeholde instruksjonssett.
Hensikten er å løse kvantitative resonnementligninger og bestemme hvilket kort som er størst eller om de 2 kortene er like når matematikkoppgaven er løst.
Hensikten er å huske stien en rød frosk går når den hopper fra liljepad til liljepad i en dam.
Dette måler fleksibiliteten til å tenke på en visuell-motorisk sekvenseringsoppgave og arbeidsminne
Hensikten er å lede bestemte fargede tog inn i tilsvarende fargede matchende hus ved å passe på de forskjellige sporene.
Dette tiltaket delte oppmerksomheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar minneindekspoeng
Tidsramme: 12 måneder
|
Poengsum på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) vil bli brukt til å måle umiddelbar hukommelse
|
12 måneder
|
|
Forsinket minneindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Poengsum på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) vil bli brukt til å måle umiddelbar hukommelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: William Barr, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-01830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .