- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644082
Datoriserad kognitiv träning för patienter med epilepsi
29 juni 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en studie om effektiviteten av datoriserad kognitiv träning för behandling av minnesstörningar hos patienter med epilepsi.
Deltagare kommer att rekryteras från patienter som hänvisas till neuropsykologisk bedömning genom NYU Comprehensive Epilepsy Centers slutenvårds- och öppenvårdstjänster.
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas för förekomst av minnesstörningar (definierad av resultat från neuropsykologiska tester) och brist på exponering för någon tidigare form av datoriserad kognitiv träning.
Alla kvalificerade ämnen kommer att förses med ett konto för Lumosity med instruktioner för att slutföra träningsmoduler 5 dagar i veckan under totalt 8 veckor i följd.
Resultaten kommer att utvärderas genom förändringar på det neuropsykologiska testbatteriet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Luminosity Trial Memory Match
- Beteende: Luminosity Trial Memory Matrix
- Beteende: Luminosity Trial Famliar Faces
- Beteende: Luminosity Trial Brain Shift
- Beteende: Luminosity Trial Star Search
- Beteende: Luminosity Trial Word Bubbles
- Beteende: Luminosity Trial Color Match
- Beteende: Luminosity Trial Ebb och Flow
- Beteende: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Beteende: Ljusstyrka Följ den där grodan
- Beteende: Luminosity Tanktåg
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av epilepsi utifrån journaler. Journalerna kommer att granskas av PI och den godkända studiepersonalen för att bekräfta att en epilepsidiagnos har ställts.
- Förekomst av minnesstörning, definierad av en omedelbar eller fördröjd minnesindexpoäng < 85 på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
- Tillgång till en hemdator och internet för tillgång till datorutbildningsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Fullskala IQ < 80, bedömd med en lämplig Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
- Epilepsioperation inom 8 veckor från början av försöket.
- Historik med kroniskt progressiva neurologiska eller neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Alzheimers sjukdom, multipel skleros, primär eller metastaserande malignitet). Patienter med huvudvärk eller migrän är inte uteslutna.
- Historik om Axis I psykiatrisk sjukdom med psykotiska drag. (t.ex. schizofreni eller bipolär sjukdom). Patienter med depression eller ångest (behandlade eller obehandlade) utan psykotiska egenskaper är inte uteslutna.
- Syn- eller hörselnedsättning, som utesluter deltagande i eller hela testningen eller datorutbildningen.
- Engelska som förstaspråk kommer inte att krävas, men deltagarna måste antingen ha fått en del av sin skolgång på engelska eller använt engelska i sitt arbete i >10 år.
- Tidigare exponering (> en vecka) för Lumosity eller liknande datoriserat träningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epilepsipatienter
|
Arbetsminnesuppgift som låter användare indikera om den aktuella symbolen matchar den som presenterades 2 symboler tidigare.
När användaren svarar korrekt minskar de föregående symbolerna i kontrast och bleknar in i bakgrunden, försvinner i slutändan, vilket tvingar användaren att förlita sig helt på arbetsminnet för att nå framgång
Syftet id att komma ihåg platsen för rutor på ett rutnät
Syftet är att skapa associationer mellan visuell och verbal information
Syftet är att avgöra om kort med siffror och bokstäver är antingen jämna eller vokaler.
Detta mäter hämning, flexibilitet och övervakningssvarsuppsättning.
Även bokstavsflytande, kategoriflytande och kategoriväxling.
Syftet är att visuellt skanna flera olika objekt och hitta de olika objekten i en rad bilder.
Detta mäter selektiv uppmärksamhet.
Syftet är att bestämma vilket suffix som ska användas för att komplettera ett ord när ett prefix ges. Ämnet måste komma på slutet på tre olika prefix för att slutföra ordet. Denna uppgift mäter verbal modalitet, deduktivt resonemang, integration av flera informationsbitar och flexibilitet i tänkandet.
Syftet är att identifiera om färger och ord matchar varandra.
Detta mäter förmågan att hämma ett dominant och automatiskt verbalt svar
Identifiera vilken riktning bladen pekar eller rör sig beroende på deras färg. Detta mäter hämning av impulsivt och uthålligt svar och förmågan att upprätta och underhålla instruktionsuppsättningen.
Syftet är att problemlösa kvantitativa resonemangsekvationer och att avgöra vilket kort som är störst eller om de 2 korten är lika när matematikproblemet är löst.
Syftet är att komma ihåg vägen som en röd groda tar när den hoppar från liljeblad till liljeblad i en damm.
Detta mäter flexibiliteten i att tänka på en visuell-motorisk sekvenseringsuppgift och arbetsminne
syftet är att guida specifika färgade tåg in i motsvarande färgade matchande hus genom att sköta de olika spåren.
Denna åtgärd delade uppmärksamheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar minnesindexpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Poäng på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att mäta omedelbart minne
|
12 månader
|
|
Fördröjd minnesindexpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Poäng på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att mäta omedelbart minne
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: William Barr, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-01830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .