Skomputeryzowany trening poznawczy dla pacjentów z padaczką
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to badanie dotyczące skuteczności komputerowego treningu poznawczego w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z padaczką.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów skierowanych na ocenę neuropsychologiczną za pośrednictwem usług szpitalnych i ambulatoryjnych Kompleksowego Centrum Epilepsji NYU.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną przebadane pod kątem obecności zaburzeń pamięci (zdefiniowanych na podstawie wyników testów neuropsychologicznych) oraz braku narażenia na jakąkolwiek wcześniejszą formę skomputeryzowanego treningu poznawczego.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają konto Lumosity z instrukcjami ukończenia modułów szkoleniowych 5 dni w tygodniu przez łącznie 8 kolejnych tygodni.
Wyniki zostaną ocenione poprzez zmiany w baterii testów neuropsychologicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Dopasowanie pamięci próby Luminosity
- Behawioralne: Matryca pamięci próby Luminosity
- Behawioralne: Luminosity Trial Znane twarze
- Behawioralne: Próba Luminosity Przesunięcie Mózgu
- Behawioralne: Wyszukiwanie gwiazd w próbie jasności
- Behawioralne: Bąbelki słów próbnych Luminosity
- Behawioralne: Dopasowanie koloru próbnego Luminosity
- Behawioralne: Próba Luminosity Przypływy i odpływy
- Behawioralne: Wyzwanie tablicy kredowej Luminosity Trial
- Behawioralne: Luminosiuty Podążaj za tą żabą
- Behawioralne: Świetlisty pociąg myśli
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana diagnoza padaczki na podstawie dokumentacji medycznej. Zapisy zostaną przejrzane przez PI i zatwierdzony personel badawczy w celu potwierdzenia, że postawiono diagnozę padaczki.
- Obecność zaburzeń pamięci, zdefiniowana przez natychmiastowy lub opóźniony wynik wskaźnika pamięci < 85 w powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
- Dostępność komputera domowego i Internetu w celu uzyskania dostępu do programu szkolenia komputerowego.
Kryteria wyłączenia:
- IQ pełnej skali < 80, oceniane za pomocą odpowiedniej skali Wechslera (WAIS-IV lub WASI-II).
- Operacja padaczki w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Historia przewlekłych postępujących chorób neurologicznych lub neurodegeneracyjnych (np. choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, rak pierwotny lub przerzutowy). Pacjenci z bólem głowy lub migreną nie są wykluczeni.
- Historia choroby psychicznej osi I z cechami psychotycznymi. (np. schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa). Pacjenci z depresją lub lękiem (leczeni lub nieleczeni) bez cech psychotycznych nie są wykluczeni.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu, które wyklucza udział w części lub całości testów lub szkoleń komputerowych.
- Angielski jako pierwszy język nie będzie wymagany, ale uczestnicy muszą mieć część swojego wykształcenia w języku angielskim lub używać go w swojej pracy przez ponad 10 lat.
- Wcześniejsza ekspozycja (> jeden tydzień) na Lumosity lub podobny komputerowy program treningowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z padaczką
|
Zadanie pamięci roboczej, w którym użytkownicy wskazują, czy bieżący symbol pasuje do tego, który był prezentowany 2 symbole poprzednio.
Gdy użytkownik wykonuje prawidłowe odpowiedzi, poprzednie symbole zmniejszają kontrast i znikają w tle, ostatecznie znikając, zmuszając użytkownika do całkowitego polegania na pamięci roboczej, aby osiągnąć sukces
Celem jest zapamiętanie położenia kwadratów na siatce
Celem jest stworzenie skojarzeń między informacjami wizualnymi i werbalnymi
Celem jest podjęcie decyzji, czy karty z cyframi i literami są parzyste, czy samogłoskowe.
Mierzy hamowanie, elastyczność i zestaw odpowiedzi monitorujących.
Również płynność liter, płynność kategorii i przełączanie kategorii.
Celem jest wizualne zeskanowanie kilku różnych obiektów i znalezienie różnych obiektów w szeregu obrazów.
To mierzy selektywną uwagę.
Celem jest podjęcie decyzji, jakiego sufiksu użyć, aby uzupełnić słowo, gdy podany jest przedrostek. Podmiot musi wymyślić zakończenie trzech różnych przedrostków, aby uzupełnić słowo. To zadanie mierzy modalność werbalną, rozumowanie dedukcyjne, integrację wielu bitów informacji i elastyczność myślenia.
Celem jest określenie, czy kolory i słowa pasują do siebie.
Mierzy zdolność do hamowania dominującej i automatycznej odpowiedzi werbalnej
Zidentyfikuj kierunek, w którym liście są skierowane lub poruszają się, w zależności od ich koloru. Mierzy to hamowanie impulsywnego i perseweracyjnego reagowania oraz zdolność do ustanowienia i utrzymania zestawu instrukcji.
celem jest rozwiązanie problemu rozumowania ilościowegorównaniai podjęcie decyzji, która karta jest większa lub czy 2 karty są równe, gdy problem matematyczny zostanie rozwiązany.
Celem jest zapamiętanie ścieżki, którą podąża czerwona żaba, skacząc z liliowca na liliowiec w stawie.
Mierzy elastyczność myślenia w zadaniu sekwencjonowania wzrokowo-motorycznego i pamięci roboczej
celem jest poprowadzenie określonych kolorowych pociągów do odpowiednich kolorowych pasujących domów, zajmując się różnymi torami.
To podzieliło uwagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika pamięci natychmiastowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik na powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) zostanie wykorzystany do pomiaru pamięci bezpośredniej
|
12 miesięcy
|
|
Wynik indeksu pamięci opóźnionej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik na powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) zostanie wykorzystany do pomiaru pamięci bezpośredniej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William Barr, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .