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てんかん患者のためのコンピュータ化された認知トレーニング

2021年6月29日 更新者:NYU Langone Health
これは、てんかん患者の記憶障害の治療に対するコンピューター化された認知トレーニングの有効性に関する研究です。 参加者は、NYU総合てんかんセンターの入院および外来サービスを通じて、神経心理学的評価のために紹介された患者から募集されます。 包含基準を満たす個人は、記憶障害の存在(神経心理学的検査の結果によって定義される)、および以前の形式のコンピューター化された認知トレーニングへの曝露の欠如についてスクリーニングされます。 資格のあるすべての被験者には、Lumosity のアカウントが提供され、トレーニング モジュールを週 5 日、合計 8 週間連続して完了するように指示されます。 結果は、神経心理学的テスト バッテリーの変化によって評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療記録に基づくてんかんの診断の文書化。 てんかんの診断が下されたことを確認するために、記録はPIおよび承認された研究担当者によってレビューされます。
  • -神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー(RBANS)での即時または遅延記憶指数スコア<85によって定義される記憶障害の存在
  • コンピューター トレーニング プログラムにアクセスするための自宅のコンピューターとインターネットの利用可能性。

除外基準:

  • フルスケール IQ < 80、適切なウェクスラースケール (WAIS-IV または WASI-II) で評価。
  • -試験開始から8週間以内のてんかん手術。
  • -慢性進行性神経疾患または神経変性疾患の病歴(例:アルツハイマー病、多発性硬化症、原発性または転移性悪性腫瘍)。 頭痛または片頭痛のある患者は除外されません。
  • -精神病の特徴を伴う第1軸の精神疾患の病歴。 (統合失調症や双極性障害など)。 精神病的特徴のないうつ病または不安症(治療済みまたは未治療)の患者は除外されません。
  • 視覚障害または聴覚障害により、テストまたはコンピュータ トレーニングの一部または全部に参加できない。
  • 母国語としての英語は必須ではありませんが、参加者は英語で学校教育を受けているか、仕事で英語を 10 年以上使用している必要があります。
  • Lumosity または同様のコンピューター化されたトレーニング プログラムに以前 (> 1 週間) さらされたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:てんかん患者
現在の記号が 2 つ前に提示された記号と一致するかどうかをユーザーに示すワーキング メモリ タスク。 ユーザーが正しい応答を行うと、以前のシンボルはコントラストが低下し、背景に消えていき、最終的には消えてしまい、ユーザーは成功を達成するために作業記憶に完全に頼らざるを得なくなります。
グリッド上の正方形の位置を記憶するための目的 ID
目的は、視覚情報と言語情報を関連付けることです。
目的は、数字と文字のカードが偶数か母音かを判断することです。 これは、抑制、柔軟性、および応答セットのモニタリングを測定します。 また、文字の流暢さ、カテゴリの流暢さ、およびカテゴリの切り替え。
目的は、いくつかの異なるオブジェクトを視覚的にスキャンし、画像の配列で異なるオブジェクトを見つけることです。 これは、選択的注意を測定します。

目的は、接頭辞が与えられたときに単語を完成させるために使用する接尾辞を決定することです。 件名は、単語を完成させるために 3 つの異なる接頭辞の語尾を考え出す必要があります。

このタスクは、言語モダリティ、演繹的推論、複数の情報の統合、および思考の柔軟性を測定します。

目的は、色と言葉が一致しているかどうかを識別することです。 これは、支配的で自動的な言語的反応を抑制する能力を測定します
葉の色に応じて、どの方向を向いているか、または動いているかを識別します。これは、衝動的で固執的な反応の抑制、および指示セットを確立および維持する能力を測定します。
目的は、定量的推論方程式の問題を解決し、数学の問題が解決されたときに、どちらのカードが大きいか、または 2 枚のカードが等しいかを決定することです。
目的は、アカガエルが池の中でスイレンからスイレンへとジャンプするときにたどる道を覚えることです。 これは、視覚運動シーケンスタスクと作業記憶に関する思考の柔軟性を測定します
目的は、特定の色の列車を、異なる線路に注意を向けることによって、対応する色の一致する家屋に案内することです。 これは、分割された注意を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
即時メモリ インデックス スコア
時間枠:12ヶ月
神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリーのスコア(RBANS)は、即時記憶を測定するために使用されます
12ヶ月
遅延メモリ インデックス スコア
時間枠:12ヶ月
神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリーのスコア(RBANS)は、即時記憶を測定するために使用されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:William Barr, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-01830

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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