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癫痫患者的计算机化认知训练

2021年6月29日 更新者:NYU Langone Health
这是一项关于计算机化认知训练对治疗癫痫患者记忆障碍的有效性的研究。 参与者将从通过纽约大学综合癫痫中心的住院和门诊服务进行神经心理学评估的患者中招募。 将筛选符合纳入标准的个人是否存在记忆障碍(由神经心理学测试的结果定义)以及是否未接触过任何先前形式的计算机化认知训练。 所有符合条件的受试者都将获得一个 Lumosity 帐户,其中包含每周 5 天完成培训模块的说明,总共连续 8 周。 将通过神经心理学测试组合的变化来评估结果。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据医疗记录对癫痫进行书面诊断。 记录将由 PI 和批准的研究人员审查,以确认已做出癫痫诊断。
  • 存在记忆障碍,定义为神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS) 的即时或延迟记忆指数得分 < 85
  • 提供家用电脑和互联网以访问电脑培训计划。

排除标准:

  • Full Scale IQ < 80,由适当的 Wechsler 量表(WAIS-IV 或 WASI-II)评估。
  • 在试验开始后 8 周内进行癫痫手术。
  • 慢性进行性神经系统或神经退行性疾病(例如阿尔茨海默病、多发性硬化症、原发性或转移性恶性肿瘤)的病史。 不排除患有头痛或偏头痛的患者。
  • 具有精神病特征的 Axis I 精神病史。 (例如,精神分裂症或双相情感障碍)。 不排除没有精神病特征的抑郁症或焦虑症(治疗或未治疗)患者。
  • 视觉或听觉障碍,无法参与部分或全部测试或计算机培训。
  • 不需要英语作为第一语言,但参与者必须接受过一些英语教育或在工作中使用英语超过 10 年。
  • 以前接触过(> 一周)Lumosity 或类似的计算机化培训程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癫痫患者
让用户指出当前符号是否与之前出现的 2 个符号相匹配的工作记忆任务。 当用户做出正确的反应时,先前的符号会降低对比度并淡入背景,最终消失,迫使用户完全依靠工作记忆来取得成功
用于记住方块在网格上的位置的目的 id
目的是在视觉和语言信息之间建立关联
目的是确定带有数字和字母的卡片是偶数还是元音。 这测量抑制、灵活性和监控响应集。 此外,字母流畅度、类别流畅度和类别切换。
目的是视觉扫描几个不同的对象并在图片数组中找到不同的对象。 这衡量选择性注意。

目的是决定在给定前缀时使用什么后缀来完成单词。 受试者需要想出三个不同前缀的结尾来完成这个词。

该任务衡量语言形态、演绎推理、多位信息的整合以及思维的灵活性。

目的是识别颜色和文字是否相互匹配。 这衡量了抑制主导和自动语言反应的能力
根据叶子的颜色确定叶子指向或移动的方向。这衡量了对冲动和坚持性反应的抑制,以及建立和维持教学集的能力。
目的是解决定量推理方程式的问题,并在解决数学问题时决定哪张牌更大或两张牌是否相等。
目的是记住一只红青蛙在池塘中从睡莲叶跳到睡莲叶时所走的路径。 这衡量了思考视觉运动排序任务和工作记忆的灵活性
目的是通过关注不同的轨道来引导特定颜色的火车进入相应颜色的匹配房屋。 这衡量分散注意力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
即时记忆指数得分
大体时间:12个月
用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池评分将用于测量即时记忆
12个月
延迟记忆指数得分
大体时间:12个月
用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池评分将用于测量即时记忆
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:William Barr, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-01830

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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