Training cognitivo computerizzato per pazienti con epilessia
29 giugno 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo è uno studio sull'efficacia della formazione cognitiva computerizzata per il trattamento dei disturbi della memoria nei pazienti con epilessia.
I partecipanti saranno reclutati da pazienti indirizzati alla valutazione neuropsicologica attraverso i servizi ospedalieri e ambulatoriali del NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a screening per la presenza di disturbi della memoria (definiti dai risultati dei test neuropsicologici) e la mancanza di esposizione a qualsiasi precedente forma di allenamento cognitivo computerizzato.
A tutti i soggetti idonei verrà fornito un account per Lumosity con le istruzioni per completare i moduli di formazione 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane consecutive.
I risultati saranno valutati attraverso modifiche alla batteria di test neuropsicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Prova di luminosità Partita di memoria
- Comportamentale: Luminosity Trial Memory Matrix
- Comportamentale: Luminosity Trial Volti familiari
- Comportamentale: Prova di luminosità Brain Shift
- Comportamentale: Prova di luminosità Ricerca stellare
- Comportamentale: Bolle di parole di prova di luminosità
- Comportamentale: Luminosity Trial Color Match
- Comportamentale: Luminosity Trial Ebb and Flow
- Comportamentale: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Comportamentale: Luminosità Segui quella rana
- Comportamentale: Luminosità Treno del pensiero
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di epilessia basata su cartelle cliniche. I record saranno esaminati dal PI e dal personale dello studio approvato per confermare che è stata fatta una diagnosi di epilessia.
- Presenza di disturbi della memoria, come definito da un punteggio dell'indice di memoria immediato o ritardato <85 sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
- Disponibilità di un computer di casa e internet per l'accesso al programma di formazione informatica.
Criteri di esclusione:
- QI a fondo scala <80, come valutato da un'appropriata scala Wechsler (WAIS-IV o WASI-II).
- Chirurgia dell'epilessia entro 8 settimane dall'inizio del processo.
- Storia di malattie neurologiche o neurodegenerative croniche progressive (ad es. Morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, tumore maligno primario o metastatico). I pazienti con mal di testa o emicrania non sono esclusi.
- Storia della malattia psichiatrica di Asse I con caratteristiche psicotiche. (ad esempio, schizofrenia o disturbo bipolare). Non sono esclusi i pazienti con depressione o ansia (trattati o non trattati) senza caratteristiche psicotiche.
- Compromissione visiva o uditiva, che preclude la partecipazione in tutto o in parte al test o alla formazione informatica.
- L'inglese come prima lingua non sarà richiesto, ma i partecipanti devono aver ricevuto una parte della loro istruzione in inglese o aver usato l'inglese nel loro lavoro per più di 10 anni.
- Precedente esposizione (> una settimana) a Lumosity o a un programma di formazione computerizzato simile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con epilessia
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Attività di memoria di lavoro in cui gli utenti indicano se il simbolo corrente corrisponde a quello presentato 2 simboli in precedenza.
Man mano che l'utente fornisce risposte corrette, i simboli precedenti si riducono in contrasto e svaniscono sullo sfondo, scomparendo infine, costringendo l'utente a fare affidamento interamente sulla memoria di lavoro per raggiungere il successo
Lo scopo id per ricordare la posizione dei quadrati su una griglia
Lo scopo è quello di creare associazioni tra informazioni visive e verbali
Lo scopo è decidere se le carte con numeri e lettere sono pari o vocali.
Questo misura l'inibizione, la flessibilità e il monitoraggio del set di risposte.
Inoltre, fluenza di lettere, fluidità di categoria e cambio di categoria.
Lo scopo è scansionare visivamente diversi oggetti diversi e trovare l'oggetto diverso in una serie di immagini.
Questo misura l'attenzione selettiva.
Lo scopo è decidere quale suffisso usare per completare una parola quando viene dato un prefisso. Il soggetto deve trovare la fine di tre diversi prefissi per completare la parola. Questo compito misura la modalità verbale, il ragionamento deduttivo, l'integrazione di più bit di informazioni e la flessibilità del pensiero.
Lo scopo è identificare se i colori e le parole corrispondono tra loro.
Questo misura la capacità di inibire una risposta verbale dominante e automatica
Identifica in quale direzione le foglie puntano o si muovono a seconda del loro colore. Questo misura l'inibizione della risposta impulsiva e perseverante e la capacità di stabilire e mantenere il set didattico.
lo scopo è risolvere problemi di equazioni di ragionamento quantitativo e decidere quale carta è maggiore o se le 2 carte sono uguali quando il problema di matematica è risolto.
Lo scopo è ricordare il percorso che una rana rossa prende mentre salta da una ninfea all'altra in uno stagno.
Questo misura la flessibilità del pensiero su un compito di sequenziamento visivo-motorio e la memoria di lavoro
lo scopo è quello di guidare treni colorati specifici in corrispondenti case colorate corrispondenti frequentando i diversi binari.
Questa misura ha diviso l'attenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice di memoria immediata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) verrà utilizzato per misurare la memoria immediata
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12 mesi
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Punteggio dell'indice di memoria ritardata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) verrà utilizzato per misurare la memoria immediata
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William Barr, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-01830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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