- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644082
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus epilepsiapotilaille
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on tutkimus tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen tehokkuudesta epilepsiapotilaiden muistihäiriöiden hoidossa.
Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty neuropsykologiseen arviointiin NYU:n kattavan epilepsiakeskuksen laitos- ja avohoitopalvelujen kautta.
Osallistumiskriteerit täyttävillä henkilöillä seulotaan muistihäiriöiden esiintyminen (määritelty neuropsykologisen testauksen tulosten perusteella) ja heillä ei ole altistumista millekään aikaisemmille tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun muodoille.
Kaikille kelvollisille aiheille tarjotaan Lumosity-tili, jossa on ohjeet suorittaa koulutusmoduuleja 5 päivänä viikossa yhteensä 8 peräkkäisen viikon ajan.
Tuloksia arvioidaan neuropsykologisen testipariston muutosten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Memory Match
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial -muistimatriisi
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Famliar Faces
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Brain Shift
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Star Search
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Word Bubbles
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Color Match
- Käyttäytyminen: Luminosity Trial Ebb and Flow
- Käyttäytyminen: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Käyttäytyminen: Luminosiuty Seuraa tuota sammakkoa
- Käyttäytyminen: Luminosity Ajatusjuna
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu epilepsian diagnoosi lääketieteellisten asiakirjojen perusteella. PI ja hyväksytty tutkimushenkilöstö tarkistavat asiakirjat varmistaakseen, että epilepsiadiagnoosi on tehty.
- Muistihäiriön esiintyminen, joka määritellään välittömällä tai viivästetyllä muistiindeksipisteellä < 85 neuropsykologisen tilan arvioimiseksi tarkoitetussa toistettavassa paristossa (RBANS)
- Kotitietokoneen ja Internetin saatavuus tietokoneharjoitusohjelmaan pääsyä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Full Scale IQ < 80 asianmukaisella Wechsler-asteikolla (WAIS-IV tai WASI-II) arvioituna.
- Epilepsialeikkaus 8 viikon sisällä kokeen alkamisesta.
- Krooniset etenevät neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, primaarinen tai metastaattinen pahanlaatuisuus). Päänsärkyä tai migreeniä sairastavia potilaita ei suljeta pois.
- Axis I psykiatrisen sairauden historia, jossa on psykoottisia piirteitä. (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö). Potilaita, joilla on masennusta tai ahdistuneisuutta (hoidettu tai hoitamaton), joilla ei ole psykoottisia piirteitä, ei suljeta pois.
- Näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen osittain tai kokonaan testaukseen tai tietokonekoulutukseen.
- Englantia ei vaadita ensimmäisenä kielenä, mutta osallistujien tulee olla joko suorittaneet osan koulutuksestaan englanniksi tai käyttäneet englantia työssään yli 10 vuotta.
- Aikaisempi altistuminen (> viikko) Lumositylle tai vastaavalle tietokonepohjaiselle harjoitusohjelmalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
|
Työmuistitehtävä, jossa käyttäjät osoittavat, vastaako nykyinen symboli 2 symbolia aiemmin esitettyä.
Kun käyttäjä antaa oikeita vastauksia, aiemmat symbolit heikentävät kontrastia ja haalistuvat taustalle ja lopulta häviävät, jolloin käyttäjän on turvauduttava täysin työmuistiin menestyäkseen.
Tarkoituksena on muistaa neliöiden sijainti ruudukossa
Tarkoituksena on luoda assosiaatioita visuaalisen ja sanallisen tiedon välille
Tarkoituksena on päättää, ovatko numerot ja kirjaimet sisältävät kortit parillisia vai vokaalia vai eivät.
Tämä mittaa estoa, joustavuutta ja seurantavastetta.
Myös kirjainten sujuvuus, luokan sujuvuus ja luokan vaihto.
Tarkoituksena on skannata visuaalisesti useita eri kohteita ja löytää eri kohde kuvajoukosta.
Tämä mittaa valikoivaa huomiota.
Tarkoituksena on päättää, mitä päätettä käytetään sanan täydentämiseksi, kun etuliite annetaan. Aiheen on keksittävä kolmen eri etuliitteen pääte täydentääkseen sanaa. Tämä tehtävä mittaa verbaalista modaliteettia, deduktiivista päättelyä, useiden informaatiobittien integrointia ja ajattelun joustavuutta.
Tarkoituksena on tunnistaa, sopivatko värit ja sanat toisiinsa.
Tämä mittaa kykyä estää hallitseva ja automaattinen sanallinen vastaus
Tunnista, mihin suuntaan lehdet osoittavat tai liikkuvat niiden värin mukaan. Tämä mittaa impulsiivisen ja perseveratiivisen reagoinnin estoa sekä kykyä luoda ja ylläpitää opetuspakettia.
Tarkoituksena on ratkaista kvantitatiivisia päättelyyhtälöitä ja päättää kumpi kortti on suurempi tai ovatko 2 korttia yhtä suuret, kun matemaattinen tehtävä on ratkaistu.
Tarkoituksena on muistaa polku, jota punainen sammakko kulkee hyppääessään liljalevystä liljaalustalle lammessa.
Tämä mittaa ajattelun joustavuutta visuaal-motorisessa sekvensointitehtävässä ja työmuistissa
Tarkoituksena on ohjata tiettyjä värillisiä junia vastaaviin värillisiin yhteensopiviin taloihin tarkkailemalla eri raiteita.
Tämä toimenpide jakoi huomion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän muistin indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Välittömän muistin mittaamiseen käytetään toistettavan akun pistemäärää neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
|
12 kuukautta
|
|
Viivästyneen muistin indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Välittömän muistin mittaamiseen käytetään toistettavan akun pistemäärää neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: William Barr, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .