Treinamento Cognitivo Computadorizado para Pacientes com Epilepsia
29 de junho de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo sobre a eficácia do treinamento cognitivo computadorizado para tratamento de distúrbios de memória em pacientes com epilepsia.
Os participantes serão recrutados entre os pacientes encaminhados para avaliação neuropsicológica através dos serviços de internação e ambulatório do NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à presença de distúrbio de memória (definido pelos resultados de testes neuropsicológicos) e falta de exposição a qualquer forma anterior de treinamento cognitivo computadorizado.
Todos os indivíduos elegíveis receberão uma conta para o Lumosity com instruções para concluir os módulos de treinamento 5 dias por semana durante um total de 8 semanas consecutivas.
Os resultados serão avaliados por meio de mudanças na bateria de testes neuropsicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Luminosity Trial Memory Match
- Comportamental: Matriz de Memória de Teste de Luminosidade
- Comportamental: Luminosity Trial Faces Familiares
- Comportamental: Luminosity Trial Brain Shift
- Comportamental: Luminosity Trial Star Search
- Comportamental: Balões de Palavras de Teste de Luminosidade
- Comportamental: Luminosity Trial Color Match
- Comportamental: Luminosity Trial Ebb and Flow
- Comportamental: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Comportamental: Luminosiuty Siga aquele Sapo
- Comportamental: Luminosidade Trem do Pensamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de epilepsia com base em registros médicos. Os registros serão revisados pelo PI e pela equipe de estudo aprovada para confirmar que o diagnóstico de epilepsia foi feito.
- Presença de distúrbio de memória, conforme definido por uma pontuação do índice de memória imediata ou atrasada < 85 na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS)
- Disponibilidade de computador doméstico e internet para acesso ao programa de treinamento em informática.
Critério de exclusão:
- QI de escala completa < 80, conforme avaliado por uma escala Wechsler apropriada (WAIS-IV ou WASI-II).
- Cirurgia de epilepsia dentro de 8 semanas do início do estudo.
- História de doenças neurológicas ou neurodegenerativas progressivas crônicas (por exemplo, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, malignidade primária ou metastática). Pacientes com dor de cabeça ou enxaqueca não são excluídos.
- História de doença psiquiátrica do Eixo I com características psicóticas. (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno bipolar). Pacientes com depressão ou ansiedade (tratados ou não) sem características psicóticas não são excluídos.
- Deficiência visual ou auditiva, que impede a participação parcial ou total do teste ou treinamento em informática.
- O inglês como primeira língua não será exigido, mas os participantes devem ter recebido parte de sua escolaridade em inglês ou usado o inglês em seu trabalho por mais de 10 anos.
- Exposição anterior (> uma semana) ao Lumosity ou a um programa de treinamento computadorizado semelhante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com epilepsia
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Tarefa de memória de trabalho que faz com que os usuários indiquem se o símbolo atual corresponde aos 2 símbolos apresentados anteriormente.
À medida que o usuário dá respostas corretas, os símbolos anteriores diminuem em contraste e desaparecem no fundo, desaparecendo, forçando o usuário a confiar inteiramente na memória de trabalho para alcançar o sucesso
O id de propósito para lembrar a localização dos quadrados em uma grade
O objetivo é criar associações entre informações visuais e verbais
O objetivo é decidir se as cartas com números e letras são pares ou vogais.
Isso mede a inibição, a flexibilidade e o conjunto de respostas de monitoramento.
Além disso, fluência de letras, fluência de categoria e troca de categoria.
O objetivo é digitalizar visualmente vários objetos diferentes e encontrar o objeto diferente em uma matriz de imagens.
Isso mede a atenção seletiva.
O objetivo é decidir qual sufixo usar para completar uma palavra quando um prefixo é fornecido. O sujeito precisa inventar a terminação de três prefixos diferentes para completar a palavra. Esta tarefa mede a modalidade verbal, o raciocínio dedutivo, a integração de múltiplos bits de informação e a flexibilidade de pensamento.
O objetivo é identificar se as cores e as palavras combinam entre si.
Mede a capacidade de inibir uma resposta verbal dominante e automática
Identifique em que direção as folhas estão apontando ou se movendo, dependendo de sua cor. Isso mede a inibição de respostas impulsivas e perseverativas e a capacidade de estabelecer e manter um conjunto de instruções.
O objetivo é resolver problemas de equações de raciocínio quantitativo e decidir qual carta é maior ou se as 2 cartas são iguais quando o problema de matemática é resolvido.
O objetivo é lembrar o caminho que um sapo vermelho percorre ao pular de nenúfar em nenúfar em um lago.
Isso mede a flexibilidade de pensamento em uma tarefa de sequenciamento visual-motor e memória de trabalho
O objetivo é guiar trens de cores específicas para as casas de correspondência de cores correspondentes, atendendo aos diferentes trilhos.
Isso mede a atenção dividida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Memória Imediata
Prazo: 12 meses
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A pontuação na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) será usada para medir a memória imediata
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12 meses
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Pontuação do índice de memória atrasada
Prazo: 12 meses
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A pontuação na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) será usada para medir a memória imediata
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: William Barr, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-01830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .