Számítógépes kognitív tréning epilepsziás betegek számára
2021. június 29. frissítette: NYU Langone Health
Ez egy tanulmány a számítógépes kognitív tréning hatékonyságáról epilepsziás betegek memóriazavarainak kezelésében.
A résztvevőket a NYU Átfogó Epilepszia Központ fekvő- és járóbeteg-szolgálatain keresztül neuropszichológiai vizsgálatra beutalt betegekből veszik fel.
A felvételi kritériumoknak megfelelő egyéneket szűrik a memóriazavar jelenlétére (amelyet a neuropszichológiai tesztek eredményei határoznak meg) és a számítógépes kognitív tréning bármely korábbi formájával való érintkezés hiányát.
Minden jogosult alany kap egy Lumosity-fiókot, amely utasításokat tartalmaz a képzési modulok heti 5 napos elvégzésére, összesen 8 egymást követő héten.
Az eredményeket a neuropszichológiai teszt akkumulátorának változásai révén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Luminosity Trial Memory Match
- Viselkedési: Luminosity Trial memóriamátrix
- Viselkedési: Luminosity Trial Famliar Faces
- Viselkedési: Luminosity Trial Brain Shift
- Viselkedési: Luminosity Trial Star Search
- Viselkedési: Luminosity próba szóbuborékok
- Viselkedési: Luminosity Trial Color Match
- Viselkedési: Luminosity Trial Ebb and Flow
- Viselkedési: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Viselkedési: Luminosiuty Kövesd azt a békát
- Viselkedési: Fényesség Gondolatmenet
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epilepszia dokumentált diagnózisa orvosi feljegyzések alapján. A feljegyzéseket a PI és a jóváhagyott vizsgálati személyzet felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy epilepsziát állapítottak meg.
- Memóriazavar jelenléte, amelyet az azonnali vagy késleltetett memóriaindex pontszáma < 85 a neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló ismételhető akkumulátor (RBANS) alapján.
- Otthoni számítógép és internet elérhetősége a számítógépes képzési program eléréséhez.
Kizárási kritériumok:
- Teljes skála IQ < 80, a megfelelő Wechsler-skála (WAIS-IV vagy WASI-II) alapján.
- Epilepsziás műtét a vizsgálat kezdetétől számított 8 héten belül.
- Krónikus progresszív neurológiai vagy neurodegeneratív betegségek anamnézisében (pl. Alzheimer-kór, sclerosis multiplex, primer vagy metasztatikus rosszindulatú daganat). A fejfájásban vagy migrénben szenvedő betegek nincsenek kizárva.
- Az I. tengely pszichiátriai betegségeinek története pszichotikus jellemzőkkel. (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavar). A pszichotikus tünetekkel nem rendelkező depressziós vagy szorongásos (kezelt vagy nem kezelt) betegek nem zárhatók ki.
- Látás- vagy halláskárosodás, amely kizárja a vizsgálaton vagy számítógépes képzésen való részvételt részben vagy egészben.
- Az angol mint első nyelv nem kötelező, de a résztvevőknek vagy angolul kell tanulniuk, vagy több mint 10 éve angolul kell dolgozniuk.
- Korábbi expozíció (> egy hét) Lumosity-vel vagy hasonló számítógépes edzési programmal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epilepsziás betegek
|
Munkamemória-feladat, amelyben a felhasználók jelzik, hogy az aktuális szimbólum megegyezik-e a korábban bemutatott 2 szimbólummal.
Ahogy a felhasználó helyes választ ad, a korábbi szimbólumok kontrasztja csökken, a háttérben elhalványul, végül eltűnik, és arra kényszeríti a felhasználót, hogy teljes mértékben a munkamemóriára hagyatkozzon a siker elérése érdekében.
A célazonosító, hogy megjegyezze a négyzetek helyét a rácson
A cél az, hogy asszociációkat hozzanak létre a vizuális és a verbális információk között
A cél annak eldöntése, hogy a számokat és betűket tartalmazó kártyák párosak vagy magánhangzók.
Ez méri a gátlást, a rugalmasságot és a megfigyelési reakciókészletet.
Szintén betűfluencia, kategóriafolyékonyság és kategóriaváltás.
A cél több különböző objektum vizuális átvizsgálása és a különböző objektumok megtalálása a képek tömbjében.
Ez a szelektív figyelmet méri.
A cél annak eldöntése, hogy milyen utótagot használjunk egy szó befejezéséhez, amikor előtagot adunk. Az alanynak három különböző előtag végződését kell kitalálnia a szó befejezéséhez. Ez a feladat a verbális modalitást, a deduktív érvelést, az információ több bitjének integrálását és a gondolkodás rugalmasságát méri.
A cél annak meghatározása, hogy a színek és a szavak megfelelnek-e egymásnak.
Ez a domináns és automatikus verbális válasz gátlásának képességét méri
Határozza meg, hogy a levelek melyik irányba mutatnak vagy mozognak színüktől függően. Ez az impulzív és kitartó válasz gátlását, valamint az oktatási készlet létrehozásának és fenntartásának képességét méri.
célja kvantitatív érvelési egyenletek problémamegoldása, és annak eldöntése, hogy melyik kártya nagyobb, vagy hogy a 2 kártya egyenlő-e a matematikai feladat megoldása során.
A cél az, hogy emlékezzünk arra az útra, amelyet a vörös béka jár, amint egy tóban liliomfáról liliomfára ugrik.
Ez a gondolkodás rugalmasságát méri egy vizuális-motoros szekvenálási feladaton és a munkamemóriában
A cél az, hogy meghatározott színű vonatokat a megfelelő színű, megfelelő házakba tereljen a különböző vágányok figyelembevételével.
Ez az intézkedés megosztotta a figyelmet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali memóriaindex pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló ismételhető akkumulátor (RBANS) pontszáma az azonnali memória mérésére szolgál.
|
12 hónap
|
|
Késleltetett memória index pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló ismételhető akkumulátor (RBANS) pontszáma az azonnali memória mérésére szolgál.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: William Barr, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-01830
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Luminosity Trial Memory Match
-
University of Texas at AustinUniversity of PennsylvaniaMegszűntKrónikus poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok