Computergestuurde cognitieve training voor patiënten met epilepsie
29 juni 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een onderzoek naar de effectiviteit van gecomputeriseerde cognitieve training voor de behandeling van geheugenstoornissen bij patiënten met epilepsie.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die zijn doorverwezen voor neuropsychologische beoordeling via de intramurale en poliklinische diensten van het NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gescreend op de aanwezigheid van geheugenstoornissen (gedefinieerd door resultaten van neuropsychologische tests) en het ontbreken van blootstelling aan enige eerdere vorm van geautomatiseerde cognitieve training.
Alle in aanmerking komende proefpersonen krijgen een account voor Lumosity met instructies om trainingsmodules 5 dagen per week gedurende in totaal 8 opeenvolgende weken te voltooien.
De resultaten zullen worden geëvalueerd door middel van veranderingen in de neuropsychologische testbatterij.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Helderheidsproef Memory Match
- Gedragsmatig: Lichtsterkte Trial Memory Matrix
- Gedragsmatig: Lichtsterkteproef Bekende gezichten
- Gedragsmatig: Lichtkracht Trial Brain Shift
- Gedragsmatig: Helderheid Trial Star Search
- Gedragsmatig: Helderheid proef woord bubbels
- Gedragsmatig: Helderheid Proefkleur Match
- Gedragsmatig: Lichtsterkteproef Eb en vloed
- Gedragsmatig: Helderheidsproef Krijtborduitdaging
- Gedragsmatig: Lichtkracht Volg die kikker
- Gedragsmatig: Helderheid Gedachtegang
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van epilepsie op basis van medische dossiers. De gegevens worden beoordeeld door de PI en het goedgekeurde onderzoekspersoneel om te bevestigen dat er een diagnose van epilepsie is gesteld.
- Aanwezigheid van geheugenstoornis, zoals gedefinieerd door een onmiddellijke of vertraagde geheugenindexscore < 85 op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS)
- Beschikbaarheid van een thuiscomputer en internet voor toegang tot het computertrainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- IQ op volledige schaal < 80, zoals beoordeeld met een geschikte Wechsler-schaal (WAIS-IV of WASI-II).
- Epilepsiechirurgie binnen 8 weken na aanvang van de studie.
- Geschiedenis van chronische progressieve neurologische of neurodegeneratieve ziekten (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, primaire of gemetastaseerde maligniteit). Patiënten met hoofdpijn of migraine worden niet uitgesloten.
- Geschiedenis van As I psychiatrische ziekte met psychotische kenmerken. (bijvoorbeeld schizofrenie of bipolaire stoornis). Patiënten met depressie of angst (behandeld of onbehandeld) zonder psychotische kenmerken worden niet uitgesloten.
- Visuele of auditieve beperking, waardoor deelname aan een deel of het geheel van de test- of computertraining onmogelijk is.
- Engels als eerste taal is niet vereist, maar deelnemers moeten ofwel een deel van hun opleiding in het Engels hebben genoten of gedurende meer dan 10 jaar Engels hebben gebruikt in hun werk.
- Eerdere blootstelling (> een week) aan Lumosity of een vergelijkbaar geautomatiseerd trainingsprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epilepsie Patiënten
|
Werkgeheugentaak waarbij gebruikers aangeven of het huidige symbool overeenkomt met het symbool dat eerder werd gepresenteerd.
Naarmate de gebruiker de juiste antwoorden geeft, verminderen de vorige symbolen in contrast en vervagen ze naar de achtergrond, uiteindelijk verdwijnen ze, waardoor de gebruiker volledig op het werkgeheugen moet vertrouwen om succes te behalen
Het doel-ID om de locatie van vierkanten op een raster te onthouden
Het doel is om associaties te creëren tussen visuele en verbale informatie
Het doel is om te bepalen of kaarten met cijfers en letters even of klinkers zijn.
Dit meet remming, flexibiliteit en monitoringresponsset.
Ook letterfluency, categoriefluency en categoriewisseling.
Het doel is om verschillende objecten visueel te scannen en het verschillende object in een reeks afbeeldingen te vinden.
Dit meet selectieve aandacht.
Het doel is om te beslissen welk achtervoegsel moet worden gebruikt om een woord af te maken wanneer een voorvoegsel wordt gegeven. Het onderwerp moet het einde van drie verschillende voorvoegsels bedenken om het woord te voltooien. Deze taak meet verbale modaliteit, deductief redeneren, integratie van meerdere stukjes informatie en flexibiliteit van denken.
Het doel is om vast te stellen of kleuren en woorden bij elkaar passen.
Dit meet het vermogen om een dominante en automatische verbale respons te onderdrukken
Identificeer in welke richting bladeren wijzen of bewegen, afhankelijk van hun kleur. Dit meet de remming van impulsief en volhardend reageren, en het vermogen om instructieset vast te stellen en vast te houden.
Het doel is om kwantitatieve redeneervergelijkingen op te lossen en om te beslissen welke kaart groter is of dat de 2 kaarten gelijk zijn wanneer het wiskundige probleem is opgelost.
Het doel is om het pad te onthouden dat een rode kikker neemt als hij van lelieblad naar lelieblad in een vijver springt.
Dit meet de flexibiliteit van het denken over een visueel-motorische sequentiëringstaak en het werkgeheugen
het doel is om specifiek gekleurde treinen naar huizen met overeenkomstige kleuren te leiden door de verschillende sporen te volgen.
Dit meet verdeelde aandacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke geheugenindexscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS) zal worden gebruikt om het onmiddellijke geheugen te meten
|
12 maanden
|
|
Vertraagde geheugenindexscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS) zal worden gebruikt om het onmiddellijke geheugen te meten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: William Barr, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-01830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helderheidsproef Memory Match
-
NYU Langone HealthIngetrokken