Počítačový kognitivní trénink pro pacienty s epilepsií
29. června 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Toto je studie o účinnosti počítačového kognitivního tréninku pro léčbu poruch paměti u pacientů s epilepsií.
Účastníci budou rekrutováni z pacientů doporučených k neuropsychologickému vyšetření prostřednictvím lůžkových a ambulantních služeb NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Jedinci splňující kritéria pro zařazení budou podrobeni screeningu na přítomnost poruchy paměti (definované výsledky neuropsychologického testování) a absence jakékoli předchozí formy počítačového kognitivního tréninku.
Všem způsobilým subjektům bude poskytnut účet pro Lumosity s pokyny k dokončení školicích modulů 5 dní v týdnu po celkem 8 po sobě jdoucích týdnů.
Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím změn na baterii neuropsychologických testů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Luminosity Trial Memory Match
- Behaviorální: Luminosity Trial Memory Matrix
- Behaviorální: Známé tváře na zkoušku jasu
- Behaviorální: Luminosity Trial Brain Shift
- Behaviorální: Luminosity Trial Star Search
- Behaviorální: Zkušební světelné bubliny
- Behaviorální: Zkušební shoda barev svítivosti
- Behaviorální: Zkušební odliv a průtok světla
- Behaviorální: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Behaviorální: Luminosiuty Následuj tu žábu
- Behaviorální: Světelný vlak myšlenek
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná diagnóza epilepsie na základě lékařské dokumentace. Záznamy budou přezkoumány PI a schváleným personálem studie, aby se potvrdilo, že byla stanovena diagnóza epilepsie.
- Přítomnost poruchy paměti, jak je definována okamžitým nebo zpožděným indexem paměti < 85 na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
- Dostupnost domácího počítače a internetu pro přístup k počítačovému školícímu programu.
Kritéria vyloučení:
- Full Scale IQ < 80, jak je hodnoceno vhodnou Wechslerovou stupnicí (WAIS-IV nebo WASI-II).
- Operace epilepsie do 8 týdnů od začátku studie.
- Anamnéza chronických progresivních neurologických nebo neurodegenerativních onemocnění (např. Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, primární nebo metastatická malignita). Nejsou vyloučeni pacienti s bolestí hlavy nebo migrénou.
- Historie psychiatrického onemocnění osy I s psychotickými rysy. (např. schizofrenie nebo bipolární porucha). Nejsou vyloučeni pacienti s depresí nebo úzkostí (léčení nebo neléčení) bez psychotických rysů.
- Zrakové nebo sluchové postižení, které vylučuje částečnou nebo úplnou účast na testování nebo počítačovém školení.
- Angličtina jako první jazyk nebude vyžadována, ale účastníci musí mít buď část své školní docházky v angličtině, nebo používat angličtinu ve své práci déle než 10 let.
- Předchozí expozice (> jeden týden) Lumosity nebo podobnému počítačovému tréninkovému programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s epilepsií
|
Úloha pracovní paměti, která má uživatele indikovat, zda se aktuální symbol shoduje se 2 zobrazenými symboly dříve.
Když uživatel správně reaguje, předchozí symboly snižují kontrast a vyblednou na pozadí, nakonec zmizí, což nutí uživatele spoléhat se k dosažení úspěchu pouze na pracovní paměť.
Účelem je zapamatovat si umístění čtverců na mřížce
Účelem je vytvořit asociace mezi vizuálními a verbálními informacemi
Účelem je rozhodnout, zda karty s čísly a písmeny jsou sudé nebo samohlásky.
To měří inhibici, flexibilitu a monitorovací odezvu.
Také, letterfluency, kategorie plynulost, a kategorie přepínání.
Účelem je vizuálně naskenovat několik různých objektů a najít různé objekty v poli obrázků.
To měří selektivní pozornost.
Účelem je rozhodnout, jakou příponu použít k dokončení slova, když je uvedena předpona. Subjekt musí přijít s koncovkou tří různých předpon, aby slovo dokončil. Tato úloha měří verbální modalitu, deduktivní uvažování, integraci více bitů informací a flexibilitu myšlení.
Účelem je zjistit, zda se barvy a slova shodují.
To měří schopnost inhibovat dominantní a automatickou verbální odpověď
Identifikujte, kterým směrem listy směřují nebo se pohybují v závislosti na jejich barvě. Měří se tím inhibice impulzivní a vytrvalé reakce a schopnost vytvořit a udržovat učební soubor.
účelem je vyřešit problém kvantitativních rovnic a rozhodnout, která karta je větší nebo zda jsou 2 karty stejné, když je vyřešen matematický problém.
Účelem je zapamatovat si cestu, kterou se červená žába ubírá, když v jezírku skáče z leknínu na leknín.
To měří flexibilitu myšlení na vizuálně-motorické sekvenční úlohy a pracovní paměť
Účelem je vést konkrétní barevné vlaky do odpovídajících barevně odpovídajících domů tím, že se budou věnovat různým kolejím.
Toto měří rozdělenou pozornost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité skóre indexu paměti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) bude použito k měření okamžité paměti
|
12 měsíců
|
|
Skóre indexu zpožděné paměti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) bude použito k měření okamžité paměti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William Barr, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-01830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .