- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644082
Entraînement cognitif informatisé pour les patients épileptiques
29 juin 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'une étude sur l'efficacité de l'entraînement cognitif informatisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients épileptiques.
Les participants seront recrutés parmi les patients référés pour une évaluation neuropsychologique par le biais des services hospitaliers et ambulatoires du NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Les personnes répondant aux critères d'inclusion seront examinées pour la présence de troubles de la mémoire (définis par les résultats des tests neuropsychologiques) et le manque d'exposition à toute forme antérieure d'entraînement cognitif informatisé.
Tous les sujets éligibles recevront un compte pour Lumosity avec des instructions pour suivre les modules de formation 5 jours par semaine pendant un total de 8 semaines consécutives.
Les résultats seront évalués par des changements sur la batterie de tests neuropsychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Match de mémoire d'essai de luminosité
- Comportemental: Matrice de mémoire d'essai de luminosité
- Comportemental: Visages familiers de l'essai de luminosité
- Comportemental: Changement de cerveau d'essai de luminosité
- Comportemental: Recherche d'étoiles d'essai de luminosité
- Comportemental: Bulles de mots d'essai de luminosité
- Comportemental: Correspondance des couleurs d'essai de luminosité
- Comportemental: Flux et reflux d'essai de luminosité
- Comportemental: Essai de luminositéChalk Board Challenge
- Comportemental: Luminosité Suivez cette grenouille
- Comportemental: Train lumineux de la pensée
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté de l'épilepsie basé sur les dossiers médicaux. Les dossiers seront examinés par le PI et le personnel de l'étude approuvé pour confirmer qu'un diagnostic d'épilepsie a été posé.
- Présence de troubles de la mémoire, tels que définis par un score d'indice de mémoire immédiat ou différé < 85 sur la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
- Disponibilité d'un ordinateur à la maison et d'Internet pour accéder au programme de formation en informatique.
Critère d'exclusion:
- QI à pleine échelle < 80, évalué par une échelle de Wechsler appropriée (WAIS-IV ou WASI-II).
- Chirurgie de l'épilepsie dans les 8 semaines suivant le début de l'essai.
- Antécédents de maladies neurologiques ou neurodégénératives progressives chroniques (par exemple, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, tumeur maligne primaire ou métastatique). Les patients souffrant de céphalées ou de migraines ne sont pas exclus.
- Antécédents de maladie psychiatrique de l'Axe I avec des caractéristiques psychotiques. (par exemple, schizophrénie ou trouble bipolaire). Les patients souffrant de dépression ou d'anxiété (traités ou non) sans caractéristiques psychotiques ne sont pas exclus.
- Déficience visuelle ou auditive, qui empêche de participer en partie ou en totalité aux tests ou à la formation informatique.
- L'anglais comme première langue ne sera pas requis, mais les participants doivent avoir suivi une partie de leur scolarité en anglais ou avoir utilisé l'anglais dans leur travail pendant plus de 10 ans.
- Exposition antérieure (> une semaine) à Lumosity ou à un programme de formation informatisé similaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients épileptiques
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Tâche de mémoire de travail qui demande aux utilisateurs d'indiquer si le symbole actuel correspond à celui présenté 2 symboles précédemment.
Au fur et à mesure que l'utilisateur répond correctement, les symboles précédents diminuent de contraste et s'estompent en arrière-plan, pour finalement disparaître, obligeant l'utilisateur à se fier entièrement à sa mémoire de travail pour réussir.
Le but est de mémoriser l'emplacement des cases sur une grille
Le but est de créer des associations entre les informations visuelles et verbales
Le but est de décider si oui ou non les cartes avec des chiffres et des lettres sont paires ou voyelles.
Cela mesure l'inhibition, la flexibilité et la surveillance de l'ensemble de réponses.
En outre, la fluidité des lettres, la fluidité des catégories et le changement de catégorie.
Le but est de numériser visuellement plusieurs objets différents et de trouver l'objet différent dans un tableau d'images.
Cela mesure l'attention sélective.
Le but est de décider quel suffixe utiliser pour compléter un mot lorsqu'un préfixe est donné. Le sujet doit trouver la fin de trois préfixes différents pour compléter le mot. Cette tâche mesure la modalité verbale, le raisonnement déductif, l'intégration de plusieurs éléments d'information et la flexibilité de la pensée.
Le but est d'identifier si les couleurs et les mots correspondent les uns aux autres.
Ceci mesure la capacité à inhiber une réponse verbale dominante et automatique
Identifiez la direction dans laquelle les feuilles pointent ou se déplacent en fonction de leur couleur. Cela mesure l'inhibition de la réponse impulsive et persévérante, et la capacité d'établir et de maintenir un ensemble d'instructions.
le but est de résoudre des problèmes de raisonnement quantitatif et de décider quelle carte est la plus grande ou si les 2 cartes sont égales lorsque le problème mathématique est résolu.
Le but est de se souvenir du chemin emprunté par une grenouille rouge qui saute de nénuphar en nénuphar dans un étang.
Ceci mesure la flexibilité de la pensée sur une tâche de séquençage visuo-motrice et la mémoire de travail
le but est de guider des trains colorés spécifiques dans des maisons assorties de couleurs correspondantes en s'occupant des différentes voies.
Cette mesure divise l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'indice de mémoire immédiate
Délai: 12 mois
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Le score de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) sera utilisé pour mesurer la mémoire immédiate
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12 mois
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Score d'indice de mémoire retardé
Délai: 12 mois
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Le score de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) sera utilisé pour mesurer la mémoire immédiate
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: William Barr, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .