Компьютеризированный когнитивный тренинг для пациентов с эпилепсией
29 июня 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование эффективности компьютеризированной когнитивной тренировки для лечения нарушений памяти у пациентов с эпилепсией.
Участники будут набраны из числа пациентов, направленных на нейропсихологическую оценку через стационарные и амбулаторные службы Комплексного центра эпилепсии Нью-Йоркского университета.
Лица, отвечающие критериям включения, будут проверены на наличие нарушений памяти (определяемых по результатам нейропсихологического тестирования) и отсутствие воздействия какой-либо предыдущей формы компьютеризированного когнитивного обучения.
Всем подходящим субъектам будет предоставлена учетная запись Lumosity с инструкциями по прохождению учебных модулей 5 дней в неделю в общей сложности 8 недель подряд.
Результаты будут оцениваться по изменениям в батарее нейропсихологических тестов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Пробная игра на память Luminosity
- Поведенческий: Матрица пробной памяти Luminosity
- Поведенческий: Испытание Luminosity Знакомые лица
- Поведенческий: Luminosity Trial Brain Shift
- Поведенческий: Luminosity Trial Star Search
- Поведенческий: Пробные пузыри Luminosity
- Поведенческий: Пробная цветовая гамма Luminosity
- Поведенческий: Испытание Luminosity: приливы и отливы
- Поведенческий: Испытание Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Поведенческий: Luminosiuty Следуй за этой лягушкой
- Поведенческий: Ход мыслей Luminosity
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный диагноз эпилепсии на основании медицинских записей. Записи будут проверены PI и утвержденным персоналом исследования, чтобы подтвердить, что диагноз эпилепсии был поставлен.
- Наличие нарушения памяти, определяемое индексом немедленной или отсроченной памяти < 85 в повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
- Наличие домашнего компьютера и интернета для доступа к программе компьютерного обучения.
Критерий исключения:
- IQ по полной шкале < 80 по соответствующей шкале Векслера (WAIS-IV или WASI-II).
- Хирургическое лечение эпилепсии в течение 8 недель после начала исследования.
- Хронические прогрессирующие неврологические или нейродегенеративные заболевания в анамнезе (например, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, первичное или метастатическое злокачественное новообразование). Не исключены пациенты с головной болью или мигренью.
- История психического заболевания Оси I с психотическими чертами. (например, шизофрения или биполярное расстройство). Не исключены пациенты с депрессией или тревогой (леченные или нелеченные) без психотических признаков.
- Нарушение зрения или слуха, препятствующее частичному или полному участию в тестировании или компьютерном обучении.
- Английский как родной язык не требуется, но участники должны либо получить часть своего школьного образования на английском языке, либо использовать английский язык в своей работе более 10 лет.
- Предыдущее воздействие (> одной недели) на Lumosity или аналогичную компьютеризированную программу обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с эпилепсией
|
Задача рабочей памяти, в которой пользователи указывают, соответствует ли текущий символ представленному 2 символам ранее.
По мере того, как пользователь дает правильные ответы, предыдущие символы уменьшаются в контрасте и исчезают на фоне, в конечном итоге исчезая, заставляя пользователя полностью полагаться на рабочую память для достижения успеха.
Идентификатор цели запомнить расположение квадратов на сетке
Цель состоит в том, чтобы создать ассоциации между визуальной и вербальной информацией.
Цель состоит в том, чтобы решить, являются ли карточки с цифрами и буквами четными или гласными.
Это измеряет ингибирование, гибкость и набор реакций мониторинга.
Кроме того, беглость письма, беглость категорий и переключение категорий.
Цель состоит в том, чтобы визуально отсканировать несколько разных объектов и найти другой объект в массиве изображений.
Это измеряет избирательное внимание.
Цель состоит в том, чтобы решить, какой суффикс использовать для завершения слова, когда дан префикс. Испытуемому нужно придумать окончание трех разных префиксов, чтобы закончить слово. Это задание измеряет вербальную модальность, дедуктивное мышление, интеграцию нескольких битов информации и гибкость мышления.
Цель состоит в том, чтобы определить, соответствуют ли цвета и слова друг другу.
Он измеряет способность подавлять доминантную и автоматическую вербальную реакцию.
Определите, в каком направлении листья указывают или движутся в зависимости от их цвета. Это измеряет подавление импульсивных и настойчивых реакций, а также способность устанавливать и поддерживать набор инструкций.
цель состоит в том, чтобы решить количественные логические уравнения и решить, какая карта больше или равны ли 2 карты, когда решена математическая задача.
Цель состоит в том, чтобы запомнить путь, по которому красная лягушка прыгает с кувшинки на кувшинку в пруду.
Это измеряет гибкость мышления в задаче зрительно-моторной последовательности и рабочую память.
цель состоит в том, чтобы направить поезда определенного цвета в соответствующие цветные дома, следя за разными путями.
Это измеряет разделенное внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленная оценка индекса памяти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка по повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) будет использоваться для измерения непосредственной памяти.
|
12 месяцев
|
|
Оценка индекса отсроченной памяти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка по повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) будет использоваться для измерения непосредственной памяти.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: William Barr, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .