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보관기간에 따른 동결건조 식품추출물의 피부단자검사 및 아토피패취검사 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 8월 12일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

동결건조 식품추출물의 제조 후 보관기간(0, 3, 6개월)에 따른 피부단자시험과 아토피패취시험 결과 비교

동결건조 식품추출물의 제조 후 보관기간(0, 3, 6개월)별 피부단자시험 및 아토피패취시험 결과 비교

연구 개요

상세 설명

동결건조 식품추출물(우유, 난백, 난황, 밀, 대두, 새우)을 준비 후 보관기간(0, 3, 6개월)에 따라 피부단자시험을 실시하였다.

동결건조 식품추출물(우유, 달걀흰자, 달걀노른자, 밀, 대두, 새우)을 제조 후 보관기간(0, 3, 6개월)에 따라 아토피 패치 테스트를 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 음식 알레르기 환자
  • 일반식품(상업용추출물) 1종에 대한 피부반응검사 결과 양성 이상
  • 최소 7일 동안 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드(하루 20mg 이상인 경우)를 중단하십시오.

제외 기준:

  • 더모그래피
  • 자가면역질환, 면역결핍, 악성종양 등의 중증 전신질환
  • 심한 피부염 또는 넓은 부위 침범
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 0개월 식품 피부 검사
제조 후 0개월 시점의 식품 추출물의 피부 테스트 결과
조리 후 0, 3, 6개월에 각 식품별로 피부테스트를 실시하여 결과를 비교
ACTIVE_COMPARATOR: 3개월 식품 피부 테스트
제조 3개월 후 시점의 식품추출물 피부테스트 결과
조리 후 0, 3, 6개월에 각 식품별로 피부테스트를 실시하여 결과를 비교
ACTIVE_COMPARATOR: 6개월 식품 피부 테스트
제조 후 6개월 시점의 식품추출물 피부테스트 결과
조리 후 0, 3, 6개월에 각 식품별로 피부테스트를 실시하여 결과를 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동결건조식품 조제 후 6개월 피부검사 결과
기간: 6개월
동결건조식품을 섭취한 환자를 대상으로 조제 후 0, 3, 6개월에 피부단자시험과 아토피 첩포검사를 실시하고 6개월과 0, 3개월의 결과를 비교한다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 619/2556 (EC 3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

출판

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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