Eficacia de extractos de alimentos liofilizados para pruebas de punción cutánea y prueba de parche de atopia en diferentes tiempos de almacenamiento
12 de agosto de 2019 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparación de los resultados de las pruebas de punción cutánea y la prueba del parche de atopia de extractos de alimentos liofilizados en diferentes tiempos de almacenamiento (0, 3 y 6 meses) después de la preparación
Comparar el resultado de las pruebas de punción cutánea y la prueba del parche de atopia de extractos de alimentos liofilizados en diferentes tiempos de almacenamiento (0, 3 y 6 meses) después de la preparación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron pruebas cutáneas con extractos de alimentos liofilizados (leche de vaca, clara de huevo, yema de huevo, trigo, soya y camarón) a diferentes tiempos de almacenamiento (0, 3 y 6 meses) después de la preparación.
Se realizaron pruebas de parche de atopia con extractos de alimentos liofilizados (leche de vaca, clara de huevo, yema de huevo, trigo, soya y camarón) en diferentes tiempos de almacenamiento (0, 3 y 6 meses) después de la preparación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con alergias alimentarias de leves a moderadamente graves
- Al menos prueba cutánea positiva a un tipo de alimento común (extracto comercial)
- Suspender antihistamínicos o corticosteroides (si son más de 20 mg/día) durante al menos 7 días
Criterio de exclusión:
- dermografismo
- Enfermedad sistémica grave como enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia, malignidad
- Dermatitis severa o compromiso de área grande
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pruebas cutáneas de alimentos a los 0 meses
los resultados de la prueba cutánea del extracto de alimentos en el momento 0 meses después de la preparación
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Realice pruebas cutáneas a cada alimento a los 0, 3, 6 meses después de la preparación y compare los resultados
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COMPARADOR_ACTIVO: Pruebas cutáneas de alimentos a los 3 meses.
los resultados de la prueba cutánea del extracto de alimentos en el momento 3 meses después de la preparación
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Realice pruebas cutáneas a cada alimento a los 0, 3, 6 meses después de la preparación y compare los resultados
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COMPARADOR_ACTIVO: Pruebas cutáneas de alimentos a los 6 meses.
los resultados de la prueba cutánea del extracto de alimentos en el momento 6 meses después de la preparación
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Realice pruebas cutáneas a cada alimento a los 0, 3, 6 meses después de la preparación y compare los resultados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado de la prueba cutánea de los alimentos liofilizados a los 6 meses de su preparación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizar la prueba cutánea y la prueba del parche de atopia a los pacientes con alimentos liofilizados a los 0, 3 y 6 meses después de la preparación y comparar los resultados a los 6 meses con los 0 y 3 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 619/2556 (EC 3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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