Efficacité des extraits alimentaires lyophilisés pour les tests cutanés et le patch test d'atopie à différents temps de stockage
12 août 2019 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparaison des résultats des tests cutanés et des tests d'atopie sur les extraits alimentaires lyophilisés à différents temps de stockage (0, 3 et 6 mois) après préparation
Comparaison du résultat des prick tests cutanés et du patch test atopique d'extraits alimentaires lyophilisés à différents temps de conservation (0, 3 et 6 mois) après préparation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des tests cutanés ont été réalisés avec des extraits alimentaires lyophilisés (lait de vache, blanc d'œuf, jaune d'œuf, blé, soja et crevettes) à différents temps de stockage (0, 3 et 6 mois) après préparation.
Des patch tests d'atopie ont été réalisés avec des extraits alimentaires lyophilisés (lait de vache, blanc d'oeuf, jaune d'oeuf, blé, soja et crevette) à différents temps de stockage (0, 3 et 6 mois) après préparation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'allergies alimentaires légères à modérément graves
- Au moins un test cutané positif pour un type d'aliment courant (extrait commercial)
- Arrêter antihistaminique ou corticoïde (si plus de 20 mg/jour) pendant au moins 7 jours
Critère d'exclusion:
- Dermographisme
- Maladie systémique grave telle qu'une maladie auto-immune, une déficience immunitaire, une tumeur maligne
- Dermatite sévère ou atteinte de grande surface
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tests cutanés alimentaires à 0 mois
les résultats des tests cutanés de l'extrait alimentaire au temps 0 mois après la préparation
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Effectuez des tests cutanés sur chaque aliment à 0, 3, 6 mois après la préparation et comparez les résultats
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ACTIVE_COMPARATOR: Tests cutanés alimentaires à 3 mois
les résultats des tests cutanés de l'extrait alimentaire au moment 3 mois après la préparation
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Effectuez des tests cutanés sur chaque aliment à 0, 3, 6 mois après la préparation et comparez les résultats
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ACTIVE_COMPARATOR: Tests cutanés alimentaires à 6 mois
les résultats des tests cutanés de l'extrait alimentaire au moment 6 mois après la préparation
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Effectuez des tests cutanés sur chaque aliment à 0, 3, 6 mois après la préparation et comparez les résultats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat du test cutané des aliments lyophilisés à 6 mois après la préparation
Délai: 6 mois
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Effectuez un test cutané et un patch test d'atopie sur les patients avec des aliments lyophilisés à 0, 3 et 6 mois après la préparation et comparez les résultats à 6 mois à 0 et 3 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (RÉEL)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 619/2556 (EC 3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .