A liofilizált élelmiszer-kivonatok hatékonysága bőrszúrási tesztekhez és atópiás tapasz tesztekhez különböző tárolási idők mellett
2019. augusztus 12. frissítette: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Liofilizált élelmiszer-kivonatok bőrszúrási tesztjei és atópiás tapasz teszt eredményeinek összehasonlítása különböző tárolási időkben (0, 3 és 6 hónap) az elkészítést követően
Hasonlítsa össze a liofilizált élelmiszer-kivonatok bőrszúrási és atópiás tapasz tesztjének eredményét különböző tárolási időkben (0, 3 és 6 hónap) az elkészítést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőrszúrási tesztet liofilizált élelmiszer-kivonatokkal (tehéntej, tojásfehérje, tojássárgája, búza, szója és garnélarák) végeztük, különböző tárolási időkkel (0, 3 és 6 hónap) az elkészítést követően.
Az atópiás tapasz tesztet liofilizált élelmiszer-kivonatokkal (tehéntej, tojásfehérje, tojássárgája, búza, szója és garnélarák) végeztük, különböző tárolási időkkel (0, 3 és 6 hónap) az elkészítést követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepesen súlyos ételallergiás betegek
- Legalább pozitív bőrteszt egyfajta általános élelmiszerre (kereskedelmi kivonat)
- Hagyja abba az antihisztamin vagy kortikoszteroid (ha több mint 20 mg/nap) szedését legalább 7 napig
Kizárási kritériumok:
- Dermográfia
- Súlyos szisztémás betegségek, például autoimmun betegség, immunhiány, rosszindulatú daganatok
- Súlyos bőrgyulladás vagy nagy kiterjedésű bőrgyulladás
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Élelmiszer bőrteszt 0 hónapos korban
az élelmiszer-kivonat bőrvizsgálati eredményeit az elkészítést követő 0 hónapban
|
Végezzen bőrtesztet az egyes élelmiszereken az elkészítést követő 0, 3, 6 hónappal, és hasonlítsa össze az eredményeket
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Élelmiszer bőrteszt 3 hónapos korban
az ételkivonat bőrvizsgálati eredményeit az elkészítést követően 3 hónappal
|
Végezzen bőrtesztet az egyes élelmiszereken az elkészítést követő 0, 3, 6 hónappal, és hasonlítsa össze az eredményeket
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Élelmiszer bőrteszt 6 hónapos korban
az élelmiszer-kivonat bőrvizsgálati eredményeit az elkészítést követően 6 hónappal
|
Végezzen bőrtesztet az egyes élelmiszereken az elkészítést követő 0, 3, 6 hónappal, és hasonlítsa össze az eredményeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a liofilizált élelmiszerek bőrvizsgálati eredménye 6 hónappal az elkészítést követően
Időkeret: 6 hónap
|
Végezzen bőrszúrási tesztet és atópiás tapasz tesztet a liofilizált élelmiszerekkel rendelkező betegeknél az elkészítés után 0, 3 és 6 hónappal, és hasonlítsa össze az eredményeket 6 hónapos és 0 és 3 hónapos korban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 619/2556 (EC 3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Kiadvány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .