Эффективность лиофилизированных пищевых экстрактов для кожных прик-тестов и атопических пластырей при различном времени хранения
12 августа 2019 г. обновлено: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Сравнение результатов кожных прик-тестов и пластыря при атопии лиофилизированных пищевых экстрактов при различном времени хранения (0, 3 и 6 месяцев) после приготовления
Сравнение результатов кожных прик-тестов и кожных прик-тестов лиофилизированных пищевых экстрактов при различных сроках хранения (0, 3 и 6 месяцев) после приготовления
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожные прик-тесты проводили с лиофилизированными пищевыми экстрактами (коровьего молока, яичного белка, яичного желтка, пшеницы, сои и креветок) при различных сроках хранения (0, 3 и 6 месяцев) после приготовления.
Патч-тест на атопию проводили с лиофилизированными пищевыми экстрактами (коровьего молока, яичного белка, яичного желтка, пшеницы, сои и креветок) при различном времени хранения (0, 3 и 6 месяцев) после приготовления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у пациентов с пищевой аллергией легкой и средней степени тяжести
- Как минимум положительная кожная проба на один вид обычной пищи (коммерческий экстракт)
- Прекратить прием антигистаминных препаратов или кортикостероидов (если их прием превышает 20 мг/сут) не менее чем на 7 дней.
Критерий исключения:
- Дермографизм
- Тяжелое системное заболевание, такое как аутоиммунное заболевание, иммунодефицит, злокачественное новообразование
- Тяжелый дерматит или поражение большой площади
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевые кожные пробы в 0 месяцев
результаты кожных проб пищевого экстракта через 0 месяцев после приготовления
|
Проведите кожные пробы для каждого продукта через 0, 3, 6 месяцев после приготовления и сравните результаты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевые кожные пробы в 3 месяца
результаты кожных проб пищевого экстракта через 3 месяца после приготовления
|
Проведите кожные пробы для каждого продукта через 0, 3, 6 месяцев после приготовления и сравните результаты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевые кожные пробы в 6 месяцев
результаты кожных проб пищевого экстракта через 6 месяцев после приготовления
|
Проведите кожные пробы для каждого продукта через 0, 3, 6 месяцев после приготовления и сравните результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результат кожных проб лиофилизированных пищевых продуктов через 6 месяцев после приготовления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выполните кожный прик-тест и пластырь-тест на атопию у пациентов с лиофилизированными продуктами через 0, 3 и 6 месяцев после приготовления и сравните результаты через 6 месяцев с 0 и 3 месяцами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 619/2556 (EC 3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Публикация
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .