Lyofilisoitujen elintarvikeuutteiden tehokkuus ihopistokokeisiin ja atopialaastaritesteihin eri säilytysaikoina
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Lyofilisoitujen elintarvikeuutteiden ihonpistotestien ja atopialapputestien tulosten vertailu eri säilytysaikoina (0, 3 ja 6 kuukautta) valmistuksen jälkeen
Vertaa lyofilisoitujen elintarvikeuutteiden ihopistokokeiden ja atopialapputestin tuloksia eri säilytysaikoina (0, 3 ja 6 kuukautta) valmistuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihonpistokoe suoritettiin lyofilisoiduilla ruokauutteilla (lehmänmaito, munanvalkuainen, munankeltuainen, vehnä, soija ja katkarapu) eri varastointiaikoina (0, 3 ja 6 kuukautta) valmistuksen jälkeen.
Atopialaastarin testi suoritettiin lyofilisoiduilla elintarvikeuutteilla (lehmänmaito, munanvalkuainen, munankeltuainen, vehnä, soija ja katkarapu) eri varastointiaikoina (0, 3 ja 6 kuukautta) valmistuksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievistä tai keskivaikeista ruoka-aineallergioista kärsiville potilaille
- Vähintään positiivinen ihotesti yhdelle tavalliselle ruoalle (kaupallinen uute)
- Lopeta antihistamiinin tai kortikosteroidien käyttö (jos yli 20 mg/vrk) vähintään 7 päivän ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Dermografismi
- Vaikea systeeminen sairaus, kuten autoimmuunisairaus, immuunipuutos, pahanlaatuisuus
- Vaikea ihottuma tai laaja-alainen ihottuma
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruoka-ihotestit 0 kuukauden iässä
ruokauutteen ihotestitulokset ajankohtana 0 kuukautta valmistuksen jälkeen
|
Suorita ihotestit jokaiselle ruoalle 0, 3, 6 kuukauden kuluttua valmistuksesta ja vertaa tuloksia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruoka-ihotestit 3 kuukauden iässä
ruokauutteen ihotestitulokset 3 kuukautta valmistuksen jälkeen
|
Suorita ihotestit jokaiselle ruoalle 0, 3, 6 kuukauden kuluttua valmistuksesta ja vertaa tuloksia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruoka-ihotestit 6 kuukauden iässä
ruokauutteen ihotestitulokset 6 kuukautta valmistuksen jälkeen
|
Suorita ihotestit jokaiselle ruoalle 0, 3, 6 kuukauden kuluttua valmistuksesta ja vertaa tuloksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyofilisoitujen elintarvikkeiden ihotestin tulos 6 kuukauden kuluttua valmistamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorita ihopistokoe ja atopialaastari lyofilisoitua ruokaa saaneille potilaille 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua valmistuksesta ja vertaa tuloksia 6 kuukauden kohdalla 0 ja 3 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 619/2556 (EC 3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .