- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645629
Effektiviteten af frysetørrede fødevareekstrakter til hudpriktest og atopiplastertest ved forskellig opbevaringstid
Sammenligning af hudpriktest og atopiplastertestresultater af frysetørrede fødevareekstrakter ved forskellig opbevaringstid (0, 3 og 6 måneder) efter tilberedning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudpriktest blev udført med lyofiliserede fødevareekstrakter (komælk, æggehvide, æggeblomme, hvede, soja og rejer) ved forskellige opbevaringstider (0, 3 og 6 måneder) efter tilberedning.
Atopi lappetest blev udført med frysetørrede fødevareekstrakter (komælk, æggehvide, æggeblomme, hvede, soja og rejer) ved forskellig opbevaringstid (0, 3 og 6 måneder) efter tilberedning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- milde til moderat svære fødevareallergipatienter
- Mindst positiv hudtest på én slags almindelig mad (kommercielt ekstrakt)
- Stop antihistamin eller kortikosteroid (hvis mere end 20 mg/dag) i mindst 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Dermografi
- Alvorlig systemisk sygdom såsom autoimmun sygdom, immundefekt, malignitet
- Alvorlig dermatitis eller involvering af store områder
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mad hudtest ved 0 måned
hudtestresultaterne af fødevareekstrakt på tidspunktet 0 måneder efter tilberedning
|
Udfør hudtest på hver fødevare 0, 3, 6 måneder efter tilberedning og sammenlign resultaterne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mad hudtest ved 3 måneder
hudtestresultaterne af fødevareekstrakt på tidspunktet 3 måneder efter tilberedning
|
Udfør hudtest på hver fødevare 0, 3, 6 måneder efter tilberedning og sammenlign resultaterne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mad hudtest ved 6 måneder
hudtestresultaterne af fødevareekstrakt på tidspunktet 6 måneder efter tilberedning
|
Udfør hudtest på hver fødevare 0, 3, 6 måneder efter tilberedning og sammenlign resultaterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudtestresultat af frysetørrede fødevarer 6 måneder efter tilberedning
Tidsramme: 6 måneder
|
Udfør hudpriktest og atopiplastertest patienterne med frysetørrede fødevarer 0, 3 og 6 måneder efter tilberedning og sammenlign resultaterne efter 6 måneder med 0 og 3 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 619/2556 (EC 3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .