Wirksamkeit von lyophilisierten Lebensmittelextrakten für Haut-Prick-Tests und Atopie-Patch-Test bei unterschiedlicher Lagerzeit
12. August 2019 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Vergleich von Haut-Prick-Tests und Atopie-Patch-Test-Ergebnissen von lyophilisierten Lebensmittelextrakten bei unterschiedlicher Lagerzeit (0, 3 und 6 Monate) nach der Zubereitung
Vergleich der Ergebnisse von Haut-Prick-Tests und Atopie-Patch-Test von lyophilisierten Lebensmittelextrakten bei unterschiedlicher Lagerzeit (0, 3 und 6 Monate) nach der Zubereitung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Haut-Prick-Tests wurden mit lyophilisierten Lebensmittelextrakten (Kuhmilch, Eiweiß, Eigelb, Weizen, Soja und Garnelen) zu unterschiedlichen Lagerzeiten (0, 3 und 6 Monate) nach der Zubereitung durchgeführt.
Atopie-Patch-Tests wurden mit lyophilisierten Lebensmittelextrakten (Kuhmilch, Eiweiß, Eigelb, Weizen, Soja und Garnelen) zu unterschiedlichen Lagerzeiten (0, 3 und 6 Monate) nach der Zubereitung durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nahrungsmittelallergie
- Mindestens positiver Hauttest auf eine Art gängiger Lebensmittel (handelsüblicher Extrakt)
- Stoppen Sie Antihistaminika oder Kortikosteroide (bei mehr als 20 mg/Tag) für mindestens 7 Tage
Ausschlusskriterien:
- Dermographismus
- Schwere systemische Erkrankung wie Autoimmunerkrankung, Immunschwäche, Malignität
- Schwere Dermatitis oder großflächiger Befall
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lebensmittelhauttests nach 0 Monaten
die Hauttestergebnisse des Lebensmittelextrakts zum Zeitpunkt 0 Monate nach der Zubereitung
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Führen Sie Hauttests für jedes Lebensmittel 0, 3, 6 Monate nach der Zubereitung durch und vergleichen Sie die Ergebnisse
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ACTIVE_COMPARATOR: Lebensmittelhauttests nach 3 Monaten
die Hauttestergebnisse des Lebensmittelextrakts zum Zeitpunkt 3 Monate nach der Zubereitung
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Führen Sie Hauttests für jedes Lebensmittel 0, 3, 6 Monate nach der Zubereitung durch und vergleichen Sie die Ergebnisse
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ACTIVE_COMPARATOR: Lebensmittelhauttests nach 6 Monaten
die Hauttestergebnisse des Lebensmittelextrakts zum Zeitpunkt 6 Monate nach der Zubereitung
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Führen Sie Hauttests für jedes Lebensmittel 0, 3, 6 Monate nach der Zubereitung durch und vergleichen Sie die Ergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttestergebnis von gefriergetrockneten Lebensmitteln 6 Monate nach der Zubereitung
Zeitfenster: 6 Monate
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Führen Sie bei Patienten mit lyophilisierten Lebensmitteln 0, 3 und 6 Monate nach der Zubereitung einen Haut-Prick-Test und einen Atopie-Patch-Test durch und vergleichen Sie die Ergebnisse nach 6 Monaten mit 0 und 3 Monaten.
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 619/2556 (EC 3)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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