Účinnost lyofilizovaných potravinových extraktů pro kožní prick testy a atopický náplastový test při různé době skladování
12. srpna 2019 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Porovnání výsledků kožních prick testů a atopických náplastí lyofilizovaných potravinových extraktů při různé době skladování (0, 3 a 6 měsíců) po přípravě
Porovnejte výsledek kožních prick testů a atopického náplastového testu lyofilizovaných potravinových extraktů při různé době skladování (0, 3 a 6 měsíců) po přípravě
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Test vpichu do kůže byl proveden s lyofilizovanými potravinovými extrakty (kravské mléko, vaječný bílek, vaječný žloutek, pšenice, sója a krevety) v různé době skladování (0, 3 a 6 měsíců) po přípravě.
Testy atopie byly provedeny s lyofilizovanými potravinovými extrakty (kravské mléko, vaječný bílek, vaječný žloutek, pšenice, sója a krevety) v různé době skladování (0, 3 a 6 měsíců) po přípravě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s mírnou až středně těžkou potravinovou alergií
- Alespoň pozitivní kožní test na jeden druh běžné potraviny (komerční extrakt)
- Vysadit antihistaminika nebo kortikosteroidy (pokud je více než 20 mg/den) po dobu alespoň 7 dnů
Kritéria vyloučení:
- Dermografismus
- Závažné systémové onemocnění, jako je autoimunitní onemocnění, imunitní nedostatečnost, malignita
- Těžká dermatitida nebo postižení velké plochy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testy potravinové kůže v 0 měsíci
výsledky kožního testu potravinového extraktu v čase 0 měsíců po přípravě
|
Proveďte kožní testy u každé potraviny 0, 3, 6 měsíců po přípravě a porovnejte výsledky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potravinové kožní testy ve 3 měsících
výsledky kožního testu potravinového extraktu v době 3 měsíců po přípravě
|
Proveďte kožní testy u každé potraviny 0, 3, 6 měsíců po přípravě a porovnejte výsledky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potravinové kožní testy v 6 měsících
výsledky kožního testu potravinového extraktu v době 6 měsíců po přípravě
|
Proveďte kožní testy u každé potraviny 0, 3, 6 měsíců po přípravě a porovnejte výsledky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek kožního testu lyofilizovaných potravin 6 měsíců po přípravě
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveďte kožní prick test a atopický náplastový test pacientů s lyofilizovanými potravinami 0, 3 a 6 měsíců po přípravě a porovnejte výsledky za 6 měsíců až 0 a 3 měsíce.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 619/2556 (EC 3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vydání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .