Skuteczność liofilizowanych ekstraktów spożywczych w testach skórnych i atopowych testach płatkowych przy różnym czasie przechowywania
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Porównanie wyników punktowych testów skórnych i atopowych testów płatkowych liofilizowanych ekstraktów spożywczych przy różnym czasie przechowywania (0, 3 i 6 miesięcy) po przygotowaniu
Porównanie wyników punktowych testów skórnych i atopowego testu płatkowego liofilizowanych ekstraktów spożywczych w różnych okresach przechowywania (0, 3 i 6 miesięcy) po przygotowaniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Punktowe testy skórne wykonano z liofilizowanymi ekstraktami spożywczymi (mleko krowie, białko jaj, żółtko jaj, pszenica, soja i krewetki) w różnym czasie przechowywania (0, 3 i 6 miesięcy) po przygotowaniu.
Wykonano atopowy test płatkowy z liofilizowanymi ekstraktami spożywczymi (mleko krowie, białko jaja, żółtko jaja, pszenica, soja i krewetki) w różnym czasie przechowywania (0, 3 i 6 miesięcy) po przygotowaniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z łagodną do średnio ciężkiej alergią pokarmową
- Co najmniej pozytywny test skórny na jeden rodzaj popularnej żywności (ekstrakt handlowy)
- Przerwij leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy (jeśli przekraczają 20 mg na dobę) na co najmniej 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Dermografizm
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa, taka jak choroba autoimmunologiczna, niedobór odporności, nowotwór złośliwy
- Ciężkie zapalenie skóry lub zajęcie dużej powierzchni
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testy skórne z żywnością w miesiącu 0
wyniki testów skórnych ekstraktu spożywczego w czasie 0 miesięcy po przygotowaniu
|
Wykonaj testy skórne dla każdego pokarmu po 0, 3, 6 miesiącach od przygotowania i porównaj wyniki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testy skórne z pokarmem w wieku 3 miesięcy
wyniki testów skórnych ekstraktu spożywczego w czasie 3 miesiące od przygotowania
|
Wykonaj testy skórne dla każdego pokarmu po 0, 3, 6 miesiącach od przygotowania i porównaj wyniki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testy skórne z pokarmem w wieku 6 miesięcy
wyniki testów skórnych ekstraktu spożywczego w czasie 6 miesięcy od przygotowania
|
Wykonaj testy skórne dla każdego pokarmu po 0, 3, 6 miesiącach od przygotowania i porównaj wyniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik testu skórnego liofilizowanej żywności po 6 miesiącach od przygotowania
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wykonaj punktowy test skórny i atopowy test płatkowy pacjentów z pokarmami liofilizowanymi po 0, 3 i 6 miesiącach od przygotowania i porównaj wyniki po 6 miesiącach z 0 i 3 miesiącami.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 619/2556 (EC 3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Opublikowanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .