- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645629
Effekten av frysetørkede matekstrakter for hudstikktester og atopilapptest ved forskjellig lagringstid
12. august 2019 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Sammenligning av hudstikktester og atopiplastertestresultater av frysetørkede matekstrakter ved forskjellig lagringstid (0, 3 og 6 måneder) etter tilberedning
Sammenlign resultatet av hudstikktester og atopi-lapptest av frysetørrede matekstrakter ved forskjellig lagringstid (0, 3 og 6 måneder) etter tilberedning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudprikktest ble utført med lyofiliserte matekstrakter (kumelk, eggehvite, eggeplomme, hvete, soya og reker) ved forskjellig lagringstid (0, 3 og 6 måneder) etter tilberedning.
Atopi-lapptest ble utført med frysetørrede matekstrakter (kumelk, eggehvite, eggeplomme, hvete, soya og reker) ved forskjellig lagringstid (0, 3 og 6 måneder) etter tilberedning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mild til moderat alvorlig matallergi
- Minst positiv hudtest på en type vanlig mat (kommersielt ekstrakt)
- Stopp antihistamin eller kortikosteroid (hvis mer enn 20 mg/dag) i minst 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- Dermografiisme
- Alvorlig systemisk sykdom som autoimmun sykdom, immunsvikt, malignitet
- Alvorlig dermatitt eller store områder
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtester ved 0 mnd
hudtestresultatene av matekstrakt på tidspunktet 0 måneder etter tilberedning
|
Utfør hudtester på hver matvare 0, 3, 6 måneder etter tilberedning og sammenlign resultatene
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtester ved 3 måneder
hudtestresultatene av matekstrakt på tidspunktet 3 måneder etter tilberedning
|
Utfør hudtester på hver matvare 0, 3, 6 måneder etter tilberedning og sammenlign resultatene
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtester ved 6 måneder
hudtestresultatene av matekstrakt på tidspunktet 6 måneder etter tilberedning
|
Utfør hudtester på hver matvare 0, 3, 6 måneder etter tilberedning og sammenlign resultatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hudtestresultat av lyofilisert mat 6 måneder etter tilberedning
Tidsramme: 6 måneder
|
Utfør hudstikktest og atopilapptest pasientene med frysetørket mat 0, 3 og 6 måneder etter tilberedning og sammenlign resultatene etter 6 måneder med 0 og 3 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 619/2556 (EC 3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Utgivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matallergi
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark