Werkzaamheid van gelyofiliseerde voedselextracten voor huidpriktesten en atopiepleistertesten bij verschillende bewaartijden
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Vergelijking van huidpriktesten en atopiepleistertestresultaten van gelyofiliseerde voedselextracten bij verschillende opslagtijden (0, 3 en 6 maanden) na bereiding
Vergelijking van het resultaat van huidpriktesten en atopiepleistertest van gelyofiliseerde voedingsextracten bij verschillende bewaartijden (0, 3 en 6 maanden) na bereiding
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidpriktesten werden uitgevoerd met gelyofiliseerde voedselextracten (koemelk, eiwit, eigeel, tarwe, soja en garnalen) bij verschillende bewaartijden (0, 3 en 6 maanden) na bereiding.
Atopie-pleistertest werd uitgevoerd met gelyofiliseerde voedselextracten (koemelk, eiwit, eigeel, tarwe, soja en garnalen) bij verschillende opslagtijden (0, 3 en 6 maanden) na bereiding
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matig ernstige voedselallergiepatiënten
- Ten minste positieve huidtest voor één soort gewoon voedsel (commercieel extract)
- Stop gedurende ten minste 7 dagen met antihistaminica of corticosteroïden (indien meer dan 20 mg/dag).
Uitsluitingscriteria:
- dermatografie
- Ernstige systemische ziekte zoals auto-immuunziekte, immuundeficiëntie, maligniteit
- Ernstige dermatitis of aantasting van een groot gebied
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedselhuidtesten op 0 maand
de huidtestresultaten van voedingsextract op tijdstip 0 maanden na bereiding
|
Voer huidtesten uit op elk voedsel op 0, 3, 6 maanden na bereiding en vergelijk de resultaten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedselhuidtesten na 3 maanden
de resultaten van de huidtest van voedseluittreksel op tijd 3 maanden na bereiding
|
Voer huidtesten uit op elk voedsel op 0, 3, 6 maanden na bereiding en vergelijk de resultaten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedselhuidtesten na 6 maanden
de resultaten van de huidtest van voedseluittreksel op tijd 6 maanden na bereiding
|
Voer huidtesten uit op elk voedsel op 0, 3, 6 maanden na bereiding en vergelijk de resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huidtestresultaat van gevriesdroogd voedsel 6 maanden na bereiding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voer een huidpriktest uit en test de patiënten met gelyofiliseerd voedsel op 0, 3 en 6 maanden na bereiding en vergelijk de resultaten na 6 maanden met 0 en 3 maanden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 619/2556 (EC 3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .