Efficacia degli estratti alimentari liofilizzati per i test cutanei e il patch test dell'atopia a diversi tempi di conservazione
12 agosto 2019 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Confronto tra skin prick test e risultati del patch test dell'atopia di estratti alimentari liofilizzati a diversi tempi di conservazione (0, 3 e 6 mesi) dopo la preparazione
Confronto tra i risultati di skin prick test e atopy patch test di estratti alimentari liofilizzati a diversi tempi di conservazione (0, 3 e 6 mesi) dopo la preparazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Skin prick test sono stati eseguiti con estratti alimentari liofilizzati (latte vaccino, albume d'uovo, tuorlo d'uovo, frumento, soia e gamberetti) a diversi tempi di conservazione (0, 3 e 6 mesi) dopo la preparazione.
I patch test dell'atopia sono stati eseguiti con estratti alimentari liofilizzati (latte vaccino, albume d'uovo, tuorlo d'uovo, grano, soia e gamberetti) a diversi tempi di conservazione (0, 3 e 6 mesi) dopo la preparazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con allergie alimentari da lievi a moderatamente gravi
- Test cutaneo almeno positivo a un tipo di alimento comune (estratto commerciale)
- Interrompere l'antistaminico o il corticosteroide (se superiore a 20 mg/die) per almeno 7 giorni
Criteri di esclusione:
- Dermografismo
- Gravi malattie sistemiche come malattie autoimmuni, deficienza immunitaria, malignità
- Dermatite grave o coinvolgimento di una vasta area
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Test cutanei alimentari a 0 mesi
i risultati del test cutaneo dell'estratto alimentare al tempo 0 mesi dopo la preparazione
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Eseguire test cutanei su ciascun alimento a 0, 3, 6 mesi dalla preparazione e confrontare i risultati
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ACTIVE_COMPARATORE: Test cutanei alimentari a 3 mesi
i risultati del test cutaneo dell'estratto alimentare al momento 3 mesi dopo la preparazione
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Eseguire test cutanei su ciascun alimento a 0, 3, 6 mesi dalla preparazione e confrontare i risultati
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Test cutanei alimentari a 6 mesi
i risultati del test cutaneo dell'estratto alimentare al momento 6 mesi dopo la preparazione
|
Eseguire test cutanei su ciascun alimento a 0, 3, 6 mesi dalla preparazione e confrontare i risultati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato del test cutaneo degli alimenti liofilizzati a 6 mesi dalla preparazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Eseguire il prick test cutaneo e il patch test dell'atopia sui pazienti con alimenti liofilizzati a 0, 3 e 6 mesi dopo la preparazione e confrontare i risultati a 6 mesi con quelli a 0 e 3 mesi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 619/2556 (EC 3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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