- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645629
Effekten av lyofiliserade matextrakt för hudprickstest och atopiplåstest vid olika lagringstid
12 augusti 2019 uppdaterad av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Jämförelse av hudpricktest och atopiplåstestresultat av lyofiliserade livsmedelsextrakt vid olika lagringstid (0, 3 och 6 månader) efter beredning
Jämför resultatet av hudpricktester och atopiplåstest av frystorkade livsmedelsextrakt vid olika lagringstid (0, 3 och 6 månader) efter beredning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudstickstest utfördes med lyofiliserade livsmedelsextrakt (komjölk, äggvita, äggula, vete, soja och räkor) vid olika lagringstid (0, 3 och 6 månader) efter beredning.
Atopiplåstest utfördes med lyofiliserade livsmedelsextrakt (komjölk, äggvita, äggula, vete, soja och räkor) vid olika lagringstid (0, 3 och 6 månader) efter beredning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mild till måttligt svår matallergipatienter
- Minst positivt hudtest på en sorts vanlig mat (kommersiellt extrakt)
- Sluta med antihistamin eller kortikosteroid (om mer än 20 mg/dag) i minst 7 dagar
Exklusions kriterier:
- Dermografi
- Allvarlig systemsjukdom såsom autoimmun sjukdom, immunbrist, malignitet
- Allvarlig dermatit eller stor del av området
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtester vid 0 månad
hudtestresultaten av matextrakt vid tidpunkten 0 månader efter beredning
|
Utför hudtester på varje livsmedel 0, 3, 6 månader efter beredning och jämför resultaten
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtest vid 3 månader
hudtestresultaten av matextrakt vid tidpunkten 3 månader efter beredning
|
Utför hudtester på varje livsmedel 0, 3, 6 månader efter beredning och jämför resultaten
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mat hudtest vid 6 månader
hudtestresultaten av matextrakt vid tidpunkten 6 månader efter beredning
|
Utför hudtester på varje livsmedel 0, 3, 6 månader efter beredning och jämför resultaten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hudtestresultat av lyofiliserade livsmedel 6 månader efter beredning
Tidsram: 6 månader
|
Utför hudpricktest och atopiplåstesta patienterna med frystorkad mat 0, 3 och 6 månader efter beredning och jämför resultaten efter 6 månader med 0 och 3 månader.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 619/2556 (EC 3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Offentliggörande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matallergi
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna