Eficácia de extratos de alimentos liofilizados para testes de picada na pele e teste de contato atopia em diferentes tempos de armazenamento
12 de agosto de 2019 atualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparação dos resultados dos testes cutâneos cutâneos e dos testes adesivos de atopia de extratos de alimentos liofilizados em diferentes tempos de armazenamento (0, 3 e 6 meses) após a preparação
Comparação do resultado de testes cutâneos por picada e teste de contato atópico de extratos de alimentos liofilizados em diferentes tempos de armazenamento (0, 3 e 6 meses) após o preparo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes cutâneos em picada foram realizados com extratos de alimentos liofilizados (leite de vaca, clara de ovo, gema de ovo, trigo, soja e camarão) em diferentes tempos de armazenamento (0, 3 e 6 meses) após o preparo.
Testes de contato atopia foram realizados com extratos de alimentos liofilizados (leite de vaca, clara de ovo, gema de ovo, trigo, soja e camarão) em diferentes tempos de armazenamento (0, 3 e 6 meses) após o preparo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com alergia alimentar leve a moderadamente grave
- Pelo menos teste cutâneo positivo para um tipo de alimento comum (extrato comercial)
- Suspenda anti-histamínico ou corticosteroide (se mais de 20mg/dia) por pelo menos 7 dias
Critério de exclusão:
- dermografismo
- Doença sistêmica grave, como doença autoimune, deficiência imunológica, malignidade
- Dermatite grave ou envolvimento de grande área
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Testes cutâneos de alimentos aos 0 meses
os resultados do teste cutâneo do extrato alimentar no tempo 0 meses após a preparação
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Realize testes cutâneos para cada alimento em 0, 3, 6 meses após a preparação e compare os resultados
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ACTIVE_COMPARATOR: Testes cutâneos de alimentos aos 3 meses
os resultados do teste cutâneo do extrato alimentar no tempo 3 meses após a preparação
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Realize testes cutâneos para cada alimento em 0, 3, 6 meses após a preparação e compare os resultados
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ACTIVE_COMPARATOR: Testes cutâneos alimentares aos 6 meses
os resultados do teste cutâneo do extrato alimentar no tempo 6 meses após a preparação
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Realize testes cutâneos para cada alimento em 0, 3, 6 meses após a preparação e compare os resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado do teste cutâneo de alimentos liofilizados 6 meses após o preparo
Prazo: 6 meses
|
Realize o teste cutâneo por picada e o teste de adesivo atópico nos pacientes com alimentos liofilizados aos 0, 3 e 6 meses após a preparação e compare os resultados aos 6 meses com os 0 e 3 meses.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 619/2556 (EC 3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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