- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03646305
부정적인 신체 관련 생각 노래 부르기
부정적인 신체 관련 생각 노래하기: 새로운 인지 탈융합 전략의 무작위 통제 시험
연구 목적:
- 노래가 신체 관련 생각에 대한 평가를 변경하여 개인에게 덜 위협적인 인지 탈융합 전략으로 사용할 수 있는지 여부를 조사합니다.
- 이 기술이 자신의 신체에 대한 평가(즉, 신체 만족도 증가, 신체 자존감 증가, 날씬함에 대한 욕구 감소), 기분과 자존감 증가.
- 이러한 기술의 효율성을 결정하기 위해 노래를 언어 반복의 탈융합 전략 및 제어 조건과 비교하십시오.
- 높은 사고 형태 융합을 가진 개인에게 탈융합 기술이 특히 유익한지 여부를 조사합니다.
연구 가설:
1차 가설은 인지 탈융합 조건, 즉 언어 반복과 노래가 더 큰 분리(즉, 탈융합) 부정적인 신체 관련 생각과 변화 생각 평가에서 이러한 생각이 덜 믿을만하고 덜 부정적이며 통제 조건보다 이러한 생각에 관여할 때 개인이 더 기꺼이 피하고 덜 불편하게 되도록 합니다.
2차 가설은 이러한 탈융합 기법이 통제 조건보다 더 큰 정도로 신체 이미지 고통, 마른 체형에 대한 욕구, 신체 불만족과 같은 부정적인 신체 관련 인지를 감소시킬 것이라고 제안합니다. 또한 통제조건에 비해 부정적인 기분을 감소시키고 자존감을 향상시키는데 우월할 것으로 기대된다. 마지막으로, 지시된 대로 기법을 실행하는 탈융합 조건에 있는 사람들로부터 더 나은 결과가 기대됩니다(즉, 더 나은 숙제 준수). 이 개입의 참신함으로 인해 앞서 언급한 결과 측정에서 노래가 구두 반복과 같거나 다른지에 대한 특정 가설이 만들어지지 않았습니다. 또한 생각-형태 융합을 가진 개인에게 탈융합 기법을 적용하는 탐색적 특성으로 인해 생각의 인식, 신체 이미지 만족, 기분, 자존감 및 인지 탈융합에서 예상되는 변화에 대한 구체적인 가설이 만들어지지 않았습니다. 인구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- York University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개정된 억제 척도(Polivy, Herman, & Howard, 1988)에서 15점 이상의 점수로 표시되는 절제된 먹는 사람
- 여성으로 식별
- 17세 이상
제외 기준:
- 17세 미만
- 여성으로 식별하지 마십시오
- 수정된 구속 척도에서 15점 미만 점수(Polivy, Herman, & Howard, 1988).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸과 관련된 생각을 구두로 반복
참가자가 60초 동안 원치 않는 생각을 큰 소리로 가능한 한 빨리 반복하는 인지 탈융합 전략입니다.
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인지 탈융합은 내적 경험을 덜 위협적인 것으로 재구성함으로써 내용, 형식 또는 빈도를 변경하는 것과는 반대로 생각과의 관계를 변경하는 것을 목표로 합니다(Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
자신의 생각과 현실 인식 사이의 연결 고리를 분리하고 자신의 생각이 내부 사건에서 수행하는 역할을 인정하는 과정입니다.
생각을 반복하고, 더 최근에는 생각을 노래하는 것을 포함하여 그러한 생각의 문자 그대로의 특성을 제거하기 위해 많은 기술이 개발되었습니다.
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실험적: 부정적인 신체 관련 생각 노래하기
참가자가 60초 동안 '반짝반짝' 노래에 맞춰 원하지 않는 생각을 노래로 부르는 인지 탈융합 전략
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인지 탈융합은 내적 경험을 덜 위협적인 것으로 재구성함으로써 내용, 형식 또는 빈도를 변경하는 것과는 반대로 생각과의 관계를 변경하는 것을 목표로 합니다(Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
자신의 생각과 현실 인식 사이의 연결 고리를 분리하고 자신의 생각이 내부 사건에서 수행하는 역할을 인정하는 과정입니다.
생각을 반복하고, 더 최근에는 생각을 노래하는 것을 포함하여 그러한 생각의 문자 그대로의 특성을 제거하기 위해 많은 기술이 개발되었습니다.
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간섭 없음: 신체와 관련 없는 생각을 구두로 반복
참가자가 60초 동안 큰 소리로 가능한 한 빨리 "I am talk"라는 구를 반복하는 제어 조건입니다.
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간섭 없음: 몸과 무관한 생각을 노래하라
참가자가 '트윙클, 트윙클' 가락에 맞춰 "나는 노래하고 있어"라는 문구를 60초 동안 부르는 통제 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 평가의 자체 평가(신뢰성)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 신체 관련 사고의 신뢰도를 평가했습니다.
점수가 높을수록 이 부정적인 생각에 대한 신뢰도가 높아집니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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사고 평가의 자기 평가(부정성)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 신체 관련 사고의 부정성을 평가했습니다.
점수가 높을수록 부정적인 생각이 더 부정적으로 인식된다는 의미입니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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사고 평가의 자기 평가(불편함)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 신체 관련 사고의 불편함을 평가했습니다.
점수가 높을수록 그 생각이 더 불편하게 인식된다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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사고 평가의 자기 평가(의지)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 신체 관련 사고를 하려는 의지를 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 많은 생각을 할 의향이 있음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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사고 평가의 자기 평가(회피)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 신체 관련 생각의 회피를 평가했습니다.
점수가 높을수록 생각을 더 많이 회피한다는 의미입니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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인지 융합에 대한 자기 평가(인지 융합 설문지)
기간: 기준선 및 후속 조치(7일차)
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인지 융합 설문지는 7개 항목 리커트 척도에서 측정된 7개 항목을 포함하며 인지 융합의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 인지 융합 정도가 높은 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
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기준선 및 후속 조치(7일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이미지 인지의 자기 평가(체중 불만족)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 체중 불만족을 평가했습니다.
점수가 높을수록 체중에 대한 불만이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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신체 이미지 인지에 대한 자기 평가(외모 불만족)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 외모에 대한 불만을 평가했습니다.
점수가 높을수록 외모에 대한 불만이 크다는 뜻이다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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신체 이미지 고통에 대한 자기 평가(신체 이미지 상태 척도)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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신체 이미지 상태 척도는 신체 이미지 인지의 변화를 측정하기 위한 표준 설문지 패키지의 일부로 사용되었습니다.
참가자들은 1에서 9까지의 9점 리커트 척도에서 6개 항목을 평가했으며 총점은 6에서 54까지 가능하며 점수가 높을수록 신체 이미지 만족도가 더 높음을 나타냅니다(즉,
긍정적인 신체 이미지).
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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기분에 대한 자체 평가(불안)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 불안을 평가했습니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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기분에 대한 자기 평가(우울증)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 우울한 기분을 평가했습니다.
점수가 높을수록 우울한 기분이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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기분(행복)에 대한 자체 평가
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 자신의 행복을 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 행복한 기분을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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기분 자체 평가(자신감)
기간: 기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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참가자들은 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 자신감을 평가했습니다.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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기준선, 개입 후(1일차) 및 후속 조치(7일차)
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자존감에 대한 자기 평가(주식 자존감 척도)
기간: 기준선 및 후속 조치(7일차)
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국가 자존감 척도는 국가 자존감의 변화를 평가하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 척도로, 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 5에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 후속 조치(7일차)
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숙제 준수에 대한 자체 평가(숙제 준수 설문지)
기간: 7일 동안 숙제 완료(14 시점)
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숙제 준수는 일주일 동안 defusion 기술을 연습하는 데 소요된 총 시간(초)으로 결정되었습니다.
이 측정에 사용할 수 있는 총 척도 범위가 없습니다.
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7일 동안 숙제 완료(14 시점)
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생각-모양 융합의 자기 평가(생각-모양 융합 설문지)
기간: 기준선
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생각-모양 융합 설문지는 금지된 음식이나 행동에 대한 생각이 자신의 체형과 체중에 대한 인식의 변화를 일으키는 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자에게 항목이 0에서 4까지의 5점 리커트 척도에서 자신을 얼마나 잘 설명하는지 평가하도록 요청하는 34개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 0에서 136까지이며 점수가 높을수록 신체 또는 음식에 더 많이 융합됨을 나타냅니다. 관련 생각.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keisha C Gobin, BA, York University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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