- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03646305
Cantando tus pensamientos negativos relacionados con el cuerpo
Cantando sus pensamientos negativos relacionados con el cuerpo: una prueba aleatoria controlada de una nueva estrategia de defusión cognitiva
Objetivos del estudio:
- Examinar si el canto se puede usar como una estrategia de defusión cognitiva para cambiar las valoraciones de los pensamientos relacionados con el cuerpo para que sean menos amenazantes para el individuo.
- Explore si esta técnica puede cambiar las valoraciones del propio cuerpo (es decir, aumentar la satisfacción corporal, aumentar la estima corporal, disminuir el impulso hacia la delgadez), así como aumentar el estado de ánimo y la autoestima.
- Compare el canto con la estrategia de defusión de la repetición verbal, así como las condiciones de control, para determinar la efectividad de estas técnicas.
- Examinar si las técnicas de defusión serían particularmente beneficiosas para las personas con alta fusión de forma de pensamiento
Hipótesis de estudio:
La hipótesis principal fue que las condiciones de defusión cognitiva, a saber, la repetición verbal y el canto, fomentarían un mayor desapego (es decir, defusión) de pensamientos negativos relacionados con el cuerpo y cambiar las evaluaciones de pensamientos de tal manera que estos pensamientos eran menos creíbles y menos negativos, y el individuo estaba más dispuesto, menos propenso a evitarlos y menos incómodo cuando se involucraba con estos pensamientos que en las condiciones de control.
Las hipótesis secundarias proponen que estas técnicas de defusión reducirán las cogniciones negativas relacionadas con el cuerpo, como la angustia por la imagen corporal, el impulso por la delgadez y la insatisfacción corporal en mayor medida que las condiciones de control. Además, en comparación con la condición de control, se espera que estas técnicas sean superiores para reducir el estado de ánimo negativo y mejorar la autoestima. Finalmente, se esperan mejores resultados de aquellos en condiciones de defusión que practican la técnica según las instrucciones (es decir, mejor adherencia a la tarea). Debido a la novedad de esta intervención, no se han realizado hipótesis específicas sobre si el canto será igual o diferente a la repetición verbal en las medidas de resultado antes mencionadas. Además, debido a la naturaleza exploratoria de la aplicación de técnicas de defusión con individuos con fusión pensamiento-forma, no se han hecho hipótesis específicas sobre los cambios anticipados en la percepción del pensamiento, satisfacción con la imagen corporal, estado de ánimo, autoestima y defusión cognitiva dentro de este población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comedores restringidos, como lo indica una puntuación de 15 o más en la Escala de Restricción Revisada (Polivy, Herman y Howard, 1988)
- identificarse como mujer
- 17 años y mayores
Criterio de exclusión:
- menores de 17 años
- No identificarse como mujer
- Puntuaciones por debajo de 15 en la Escala de Restricción Revisada (Polivy, Herman, & Howard, 1988).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Repetir verbalmente pensamientos relacionados con el cuerpo.
Una estrategia de defusión cognitiva en la que los participantes repiten un pensamiento objetivo no deseado en voz alta y lo más rápido posible durante 60 segundos.
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La defusión cognitiva tiene como objetivo cambiar la relación de uno con sus pensamientos, en lugar de cambiar el contenido, la forma o la frecuencia, reformulando las experiencias internas como menos amenazantes (Hayes, Luoma, Bond, Masuda y Lillis, 2006).
Es el proceso de separar el vínculo entre los propios pensamientos y las percepciones de la realidad y reconocer el papel que juegan los propios pensamientos en sus eventos internos.
Se han desarrollado varias técnicas para eliminar la cualidad literal de tales pensamientos, incluida la repetición del pensamiento y, más recientemente, el canto del pensamiento.
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Experimental: Cantar pensamientos negativos relacionados con el cuerpo
Una estrategia de defusión cognitiva en la que los participantes cantan un pensamiento objetivo no deseado con la melodía de "twinkle, twinkle" durante 60 segundos.
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La defusión cognitiva tiene como objetivo cambiar la relación de uno con sus pensamientos, en lugar de cambiar el contenido, la forma o la frecuencia, reformulando las experiencias internas como menos amenazantes (Hayes, Luoma, Bond, Masuda y Lillis, 2006).
Es el proceso de separar el vínculo entre los propios pensamientos y las percepciones de la realidad y reconocer el papel que juegan los propios pensamientos en sus eventos internos.
Se han desarrollado varias técnicas para eliminar la cualidad literal de tales pensamientos, incluida la repetición del pensamiento y, más recientemente, el canto del pensamiento.
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Sin intervención: Repetir verbalmente pensamientos no relacionados con el cuerpo
Una condición de control en la que los participantes repiten la frase "Estoy hablando" en voz alta y lo más rápido posible durante 60 segundos.
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Sin intervención: Cantar pensamientos no relacionados con el cuerpo
Una condición de control en la que los participantes cantan la frase "Estoy cantando" con la melodía de "Twinkle, Twinkle" durante 60 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluaciones de valoraciones de pensamiento (credibilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron la credibilidad de su pensamiento relacionado con el cuerpo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor credibilidad de este pensamiento negativo.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de valoraciones de pensamiento (negatividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron la negatividad de su pensamiento relacionado con el cuerpo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan que el pensamiento negativo se percibe como más negativo.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de las valoraciones del pensamiento (malestar)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron la incomodidad de su pensamiento relacionado con el cuerpo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan que el pensamiento se percibe como más incómodo.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de las valoraciones del pensamiento (voluntad)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su disposición a tener su pensamiento relacionado con el cuerpo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan que están más dispuestos a tener la idea.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de valoraciones de pensamiento (evitación)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su evitación de su pensamiento relacionado con el cuerpo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor evitación del pensamiento.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de fusión cognitiva (cuestionario de fusión cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (Día 7)
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El Cuestionario de fusión cognitiva incluye 7 elementos medidos en una escala de Likert de 7 elementos y se utilizará para medir los cambios en la fusión cognitiva.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de fusión cognitiva.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 7 y 49.
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Línea de base y seguimiento (Día 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocalificaciones de las cogniciones de la imagen corporal (insatisfacción con el peso)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su insatisfacción con el peso en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor insatisfacción con el peso.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones de las cogniciones de la imagen corporal (insatisfacción con la apariencia)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su insatisfacción con la apariencia en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor insatisfacción con la apariencia.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autocalificaciones de angustia por la imagen corporal (escala de estado de la imagen corporal)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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La Escala de Estado de la Imagen Corporal se utilizó como parte de un paquete de cuestionarios estándar para medir los cambios en las cogniciones de la imagen corporal.
Los participantes calificaron 6 ítems en una escala de Likert de 9 puntos que van del 1 al 9, para una puntuación total posible de 6 a 54, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la imagen corporal (es decir,
imagen corporal positiva).
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones del estado de ánimo (ansiedad)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su ansiedad en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor ansiedad.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones del estado de ánimo (depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su estado de ánimo depresivo en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Mayores puntuaciones significan mayor estado de ánimo depresivo.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones del estado de ánimo (felicidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su felicidad en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mayor estado de ánimo feliz.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autoevaluaciones del estado de ánimo (confianza)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Los participantes calificaron su confianza en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mayor confianza.
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Línea de base, postintervención (día 1) y seguimiento (día 7)
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Autocalificaciones de autoestima (escala estatal de autoestima)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (Día 7)
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La Escala estatal de autoestima es una medida de 20 ítems utilizada para evaluar los cambios en la autoestima estatal, calificada en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 5 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Línea de base y seguimiento (Día 7)
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Autoevaluación del cumplimiento de la tarea (cuestionario de cumplimiento de la tarea)
Periodo de tiempo: Terminación de la tarea en siete días (14 puntos de tiempo)
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La adherencia a la tarea se determinó por el número total de segundos dedicados a practicar la técnica de defusión en el transcurso de la semana.
No hay rango de escala total disponible para esta medida.
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Terminación de la tarea en siete días (14 puntos de tiempo)
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Autoevaluación de la fusión de formas de pensamiento (cuestionario de fusión de formas de pensamiento)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Fusión de Forma-Pensamiento se utilizó para evaluar en qué medida pensar en un alimento o comportamiento prohibido produce un cambio en la percepción de la forma y el peso de su cuerpo.
Es una medida de 34 elementos que pide a los participantes que califiquen qué tan bien los describe un elemento en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 136, y las puntuaciones más altas indican una mayor fusión con el cuerpo o la comida. pensamientos relacionados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Keisha C Gobin, BA, York University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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