- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03646305
Chanter vos pensées négatives liées au corps
Chanter vos pensées négatives liées au corps : un essai contrôlé randomisé d'une nouvelle stratégie de défusion cognitive
Objectifs de l'étude :
- Examinez si le chant peut être utilisé comme stratégie de défusion cognitive pour modifier l'appréciation des pensées liées au corps afin qu'elles soient moins menaçantes pour l'individu.
- Explorer si cette technique peut changer les appréciations de son corps (c'est-à-dire augmenter la satisfaction corporelle, augmenter l'estime corporelle, diminuer la tendance à la minceur), ainsi qu'augmenter l'humeur et l'estime de soi.
- Comparez le chant à la stratégie de défusion de la répétition verbale, ainsi que les conditions de contrôle, pour déterminer l'efficacité de ces techniques.
- Examiner si les techniques de défusion seraient particulièrement bénéfiques pour les personnes ayant une fusion en forme de pensée élevée
Hypothèses de l'étude :
L'hypothèse principale était que les conditions de défusion cognitive, à savoir la répétition verbale et le chant, favoriseraient un plus grand détachement (i.e. défusion) à partir de pensées négatives liées au corps et modifier les évaluations des pensées de sorte que ces pensées soient moins crédibles et moins négatives, et que l'individu soit plus disposé, moins susceptible d'éviter et moins mal à l'aise lorsqu'il s'engage dans ces pensées que les conditions de contrôle.
Des hypothèses secondaires proposent que ces techniques de défusion réduiront les cognitions négatives liées au corps telles que la détresse liée à l'image corporelle, la recherche de minceur et l'insatisfaction corporelle dans une plus grande mesure que les conditions de contrôle. De plus, par rapport à la condition de contrôle, ces techniques devraient être supérieures pour réduire l'humeur négative et améliorer l'estime de soi. Enfin, de meilleurs résultats sont attendus de ceux dans les conditions de défusion qui pratiquent la technique selon les instructions (c'est-à-dire meilleure adhésion aux devoirs). En raison de la nouveauté de cette intervention, aucune hypothèse spécifique n'a été formulée quant à savoir si le chant sera égal ou différent de la répétition verbale sur les mesures de résultats susmentionnées. De plus, en raison de la nature exploratoire de l'application des techniques de défusion avec des individus ayant une fusion de formes de pensée, aucune hypothèse spécifique n'a été faite concernant les changements anticipés dans la perception de la pensée, la satisfaction de l'image corporelle, l'humeur, l'estime de soi et la défusion cognitive au sein de ce groupe. population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mangeurs restreints, comme indiqué par un score de 15 ou plus sur l'échelle de restriction révisée (Polivy, Herman et Howard, 1988)
- Identifiez-vous comme une femme
- 17 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 17 ans
- Ne pas s'identifier comme une femme
- Scores inférieurs à 15 sur l'échelle de contrainte révisée (Polivy, Herman et Howard, 1988).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Répéter verbalement les pensées liées au corps
Une stratégie de défusion cognitive dans laquelle les participants répètent à voix haute et aussi rapidement que possible une pensée cible indésirable pendant 60 secondes.
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La défusion cognitive vise à changer sa relation à ses pensées - par opposition à changer le contenu, la forme ou la fréquence - en recadrant les expériences internes comme moins menaçantes (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
C'est le processus de détachement du lien entre ses pensées et ses perceptions de la réalité et de reconnaître le rôle que ses pensées jouent dans leurs événements internes.
Un certain nombre de techniques ont été développées pour supprimer la qualité littérale de telles pensées, y compris la répétition de la pensée et, plus récemment, le chant de la pensée.
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Expérimental: Chanter des pensées négatives liées au corps
Une stratégie de défusion cognitive dans laquelle les participants chantent une pensée indésirable ciblée sur l'air de "twinkle, twinkle" pendant 60 secondes
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La défusion cognitive vise à changer sa relation à ses pensées - par opposition à changer le contenu, la forme ou la fréquence - en recadrant les expériences internes comme moins menaçantes (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
C'est le processus de détachement du lien entre ses pensées et ses perceptions de la réalité et de reconnaître le rôle que ses pensées jouent dans leurs événements internes.
Un certain nombre de techniques ont été développées pour supprimer la qualité littérale de telles pensées, y compris la répétition de la pensée et, plus récemment, le chant de la pensée.
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|
Aucune intervention: Répéter verbalement des pensées sans rapport avec le corps
Une condition de contrôle dans laquelle les participants répètent la phrase "Je parle" à voix haute et aussi rapidement que possible pendant 60 secondes.
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Aucune intervention: Chanter des pensées sans rapport avec le corps
Une condition de contrôle dans laquelle les participants chantent la phrase "Je chante" sur l'air de "twinkle, twinkle" pendant 60 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluations des évaluations de la pensée (crédibilité)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué la crédibilité de leur pensée liée au corps sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande crédibilité de cette pensée négative.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluations des évaluations de la pensée (négativité)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué la négativité de leur pensée liée au corps sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient que la pensée négative est perçue comme étant plus négative.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluations des évaluations de la pensée (inconfort)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
Les participants ont évalué l'inconfort de leurs pensées liées au corps sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient que la pensée est perçue comme étant plus inconfortable.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
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Auto-évaluations des évaluations de la pensée (volonté)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
Les participants ont évalué leur volonté d'avoir leur pensée liée au corps sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient qu'ils sont plus disposés à avoir la pensée.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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|
Auto-évaluations des évaluations de la pensée (évitement)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
Les participants ont évalué leur évitement de leurs pensées liées au corps sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un plus grand évitement de la pensée.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluations de la fusion cognitive (questionnaire sur la fusion cognitive)
Délai: Ligne de base et suivi (jour 7)
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Le Cognitive Fusion Questionnaire comprend 7 items mesurés sur une échelle de Likert à 7 items et sera utilisé pour mesurer les changements dans la fusion cognitive.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de fusion cognitive.
Les scores totaux peuvent varier de 7 à 49.
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Ligne de base et suivi (jour 7)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluations des cognitions liées à l'image corporelle (insatisfaction vis-à-vis du poids)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué leur insatisfaction vis-à-vis du poids sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande insatisfaction vis-à-vis du poids.
|
Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
|
Auto-évaluations des cognitions liées à l'image corporelle (insatisfaction de l'apparence)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
|
Les participants ont évalué leur insatisfaction en matière d'apparence sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande insatisfaction à l'égard de l'apparence.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluations de la détresse liée à l'image corporelle (échelle d'état de l'image corporelle)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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L'échelle d'état de l'image corporelle a été utilisée dans le cadre d'un ensemble de questionnaires standard pour mesurer les changements dans les cognitions de l'image corporelle.
Les participants ont évalué 6 éléments sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 à 9, pour un score total possible de 6 à 54, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'image corporelle (c.-à-d.
image corporelle positive).
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluation de l'humeur (anxiété)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué leur anxiété sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande anxiété.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluation de l'humeur (dépression)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué leur humeur dépressive sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande humeur dépressive.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluation de l'humeur (bonheur)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué leur bonheur sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande humeur heureuse.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluation de l'humeur (confiance)
Délai: Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Les participants ont évalué leur confiance sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une plus grande confiance.
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Ligne de base, post-intervention (jour 1) et suivi (jour 7)
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Auto-évaluations de l'estime de soi (Échelle d'estime de soi)
Délai: Ligne de base et suivi (jour 7)
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L'échelle d'estime de soi de l'état est une mesure de 20 éléments utilisée pour évaluer les changements dans l'estime de soi de l'état, notée sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux peuvent aller de 5 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
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Ligne de base et suivi (jour 7)
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Auto-évaluation de l'adhésion aux devoirs (Questionnaire d'adhésion aux devoirs)
Délai: Achèvement des devoirs sur sept jours (14 points dans le temps)
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L'adhésion aux devoirs a été déterminée par le nombre total de secondes passées à pratiquer la technique de défusion au cours de la semaine.
Il n'y a pas de plage d'échelle totale disponible pour cette mesure.
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Achèvement des devoirs sur sept jours (14 points dans le temps)
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Auto-évaluation de la fusion en forme de pensée (questionnaire sur la fusion en forme de pensée)
Délai: Ligne de base
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Le Thought-Shape Fusion Questionnaire a été utilisé pour évaluer dans quelle mesure le fait de penser à un aliment ou à un comportement interdit produit un changement dans la perception de sa forme corporelle et de son poids.
Il s'agit d'une mesure de 34 éléments qui demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure un élément les décrit sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 136, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fusion avec le corps ou la nourriture. pensées connexes.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keisha C Gobin, BA, York University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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