- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646305
Je negatieve lichaamsgerelateerde gedachten zingen
Je negatieve lichaamsgerelateerde gedachten zingen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een nieuwe cognitieve defusiestrategie
Studie Doelstellingen:
- Onderzoek of zingen kan worden gebruikt als een cognitieve defusiestrategie om iemands inschatting van lichaamsgerelateerde gedachten te veranderen, zodat ze minder bedreigend zijn voor het individu.
- Onderzoek of deze techniek de beoordelingen van iemands lichaam kan veranderen (d.w.z. toenemende lichaamstevredenheid, toenemende lichaamswaardering, vermindering van de drang naar dunheid), evenals verbetering van de stemming en het gevoel van eigenwaarde.
- Vergelijk zingen met de defusiestrategie van verbale herhaling, evenals controlecondities, om de effectiviteit van deze technieken te bepalen.
- Onderzoek of defusietechnieken bijzonder gunstig zouden zijn voor personen met een hoge mate van gedachte-vormfusie
Studie hypothesen:
De primaire hypothese was dat de cognitieve defusiecondities, namelijk verbale herhaling en zingen, een grotere onthechting zouden bevorderen (d.w.z. defusie) van negatieve lichaamsgerelateerde gedachten en verander gedachtenbeoordelingen zodanig dat deze gedachten minder geloofwaardig en minder negatief zijn, en het individu meer bereid is, minder geneigd is te vermijden en zich minder ongemakkelijk voelt bij het omgaan met deze gedachten dan de controlecondities.
Secundaire hypothesen stellen voor dat deze defusietechnieken negatieve lichaamsgerelateerde cognities zoals angst voor het lichaamsbeeld, drang naar dunheid en ontevredenheid met het lichaam in grotere mate zullen verminderen dan de controlecondities. Bovendien wordt verwacht dat deze technieken, in vergelijking met de controleconditie, superieur zijn in het verminderen van negatieve stemmingen en het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde. Ten slotte worden betere resultaten verwacht van degenen in de defusie-omstandigheden die de techniek oefenen zoals geïnstrueerd (d.w.z. betere huiswerkbegeleiding). Vanwege de nieuwheid van deze interventie zijn er geen specifieke hypothesen gemaakt over de vraag of zingen gelijk is aan of verschilt van verbale herhaling op de bovengenoemde uitkomstmaten. Bovendien zijn er, vanwege de verkennende aard van het toepassen van defusietechnieken bij personen met gedachte-vormfusie, geen specifieke hypothesen opgesteld rond verwachte veranderingen in de perceptie van de gedachte, tevredenheid met het lichaamsbeeld, stemming, zelfrespect en cognitieve defusie. bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkte eters, zoals aangegeven door een score van 15 of hoger op de Revised Restraint Scale (Polivy, Herman, & Howard, 1988)
- Identificeren als vrouw
- Leeftijd 17 en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 17 jaar
- Identificeer je niet als vrouw
- Scoort onder de 15 op de Revised Restraint Scale (Polivy, Herman, & Howard, 1988).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Herhaal lichaamsgerelateerde gedachten verbaal
Een cognitieve defusiestrategie waarbij deelnemers een ongewenste gedachte hardop en zo snel mogelijk gedurende 60 seconden herhalen.
|
Cognitieve defusie heeft tot doel iemands relatie tot hun gedachten te veranderen - in tegenstelling tot het veranderen van de inhoud, vorm of frequentie - door interne ervaringen te herformuleren als minder bedreigend (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
Het is het proces van het losmaken van de link tussen iemands gedachten en percepties van de werkelijkheid en het erkennen van de rol die iemands gedachten spelen in hun interne gebeurtenissen.
Er zijn een aantal technieken ontwikkeld om de letterlijke kwaliteit van dergelijke gedachten te verwijderen, waaronder het herhalen van de gedachte en, meer recentelijk, het zingen van de gedachte.
|
Experimenteel: Zing negatieve lichaamsgerelateerde gedachten
Een cognitieve defusiestrategie waarbij deelnemers gedurende 60 seconden een ongewenste gedachte zingen op de melodie van 'twinkle, twinkle'
|
Cognitieve defusie heeft tot doel iemands relatie tot hun gedachten te veranderen - in tegenstelling tot het veranderen van de inhoud, vorm of frequentie - door interne ervaringen te herformuleren als minder bedreigend (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
Het is het proces van het losmaken van de link tussen iemands gedachten en percepties van de werkelijkheid en het erkennen van de rol die iemands gedachten spelen in hun interne gebeurtenissen.
Er zijn een aantal technieken ontwikkeld om de letterlijke kwaliteit van dergelijke gedachten te verwijderen, waaronder het herhalen van de gedachte en, meer recentelijk, het zingen van de gedachte.
|
Geen tussenkomst: Herhaal verbaal gedachten die niets met het lichaam te maken hebben
Een controleconditie waarin deelnemers de zin "Ik ben aan het praten" hardop en zo snel mogelijk gedurende 60 seconden herhalen.
|
|
Geen tussenkomst: Zing gedachten die niets met het lichaam te maken hebben
Een controleconditie waarin deelnemers gedurende 60 seconden de zin "I am singing" zingen op de melodie van 'twinkle, twinkle'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfbeoordelingen van gedachtebeoordelingen (geloofwaardigheid)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden de geloofwaardigheid van hun lichaamsgerelateerde gedachten op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen een grotere geloofwaardigheid van deze negatieve gedachte.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van gedachtebeoordelingen (negativiteit)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden de negativiteit van hun lichaamsgerelateerde gedachten op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen dat de negatieve gedachte als negatiever wordt ervaren.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van gedachtebeoordelingen (ongemak)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden het ongemak van hun lichaamsgerelateerde gedachten op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen dat de gedachte als ongemakkelijker wordt ervaren.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van gedachtebeoordelingen (bereidheid)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun bereidheid om hun lichaamsgerelateerde gedachten te hebben op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen dat ze meer bereid zijn om de gedachte te hebben.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van gedachtebeoordelingen (vermijden)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun vermijding van hun lichaamsgerelateerde gedachten op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekent een grotere vermijding van de gedachte.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van cognitieve fusie (vragenlijst over cognitieve fusie)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (dag 7)
|
De Cognitive Fusion Questionnaire bevat 7 items gemeten op een Likert-schaal van 7 items en zal worden gebruikt om veranderingen in cognitieve fusie te meten.
Hogere scores duiden op een hogere mate van cognitieve fusie.
Totaalscores kunnen variëren van 7 tot 49.
|
Baseline en follow-up (dag 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfbeoordelingen van lichaamsbeeldcognities (ontevredenheid over het gewicht)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun ontevredenheid over het gewicht op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen meer ontevredenheid over het gewicht.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van lichaamsbeeldcognities (uiterlijk ontevredenheid)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun ontevredenheid over hun uiterlijk op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen meer ontevredenheid over het uiterlijk.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van Body Image Distress (Body Image State Scale)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
De Body Image State Scale werd gebruikt als onderdeel van een standaard vragenlijstpakket om veranderingen in lichaamsbeeldcognities te meten.
Deelnemers beoordeelden 6 items op een 9-punts Likertschaal variërend van 1 tot 9, voor een mogelijke totaalscore van 6 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid over het lichaamsbeeld (d.w.z.
positief lichaamsbeeld).
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van stemming (angst)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun angst op een visuele analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekent meer angst.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van stemming (depressie)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun depressieve stemming op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen een grotere depressieve stemming.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van stemming (geluk)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun geluk op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekenen een grotere blije stemming.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordelingen van stemming (vertrouwen)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Deelnemers beoordeelden hun zelfvertrouwen op een visueel analoge schaal die varieert van 0-100.
Hogere scores betekent meer zelfvertrouwen.
|
Baseline, post-interventie (dag 1) en follow-up (dag 7)
|
Zelfwaardering van eigenwaarde (State Self Esteem Scale)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (dag 7)
|
De State Self Esteem Scale is een maatstaf van 20 items die wordt gebruikt om veranderingen in het gevoel van eigenwaarde van de staat te beoordelen, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Totaalscores kunnen variëren van 5 tot 100.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
Baseline en follow-up (dag 7)
|
Zelfbeoordeling van huiswerktrouw (vragenlijst huiswerktrouw)
Tijdsspanne: Afronding van huiswerk gedurende zeven dagen (14 tijdspunten)
|
De therapietrouw bij het huiswerk werd bepaald door het totale aantal seconden besteed aan het oefenen van de defusietechniek in de loop van de week.
Voor deze maatregel is geen totaal schaalbereik beschikbaar.
|
Afronding van huiswerk gedurende zeven dagen (14 tijdspunten)
|
Zelfbeoordeling van Gedachte-Vormfusie (Vragenlijst Gedachte-Vormfusie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Thought-Shape Fusion Questionnaire werd gebruikt om te beoordelen in hoeverre het denken aan verboden voedsel of gedrag een verandering teweegbrengt in iemands perceptie van hun lichaamsvorm en gewicht.
Het is een meting van 34 items die deelnemers vraagt om te beoordelen hoe goed een item hen beschrijft op een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 136, waarbij hogere scores duiden op een grotere fusie met lichaam- of voedsel- gerelateerde gedachten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keisha C Gobin, BA, York University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontevredenheid over het lichaam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Parkinson | Lewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten