- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646305
Cantando seus pensamentos negativos relacionados ao corpo
Cantando seus pensamentos negativos relacionados ao corpo: um estudo randomizado e controlado de uma nova estratégia de desfusão cognitiva
Objetivos do estudo:
- Examine se o canto pode ser usado como uma estratégia de desfusão cognitiva para mudar as avaliações de pensamentos relacionados ao corpo, de modo que sejam menos ameaçadores para o indivíduo.
- Explore se esta técnica pode mudar as avaliações do próprio corpo (ou seja, aumentando a satisfação corporal, aumentando a estima corporal, diminuindo o desejo de magreza), além de aumentar o humor e a auto-estima.
- Compare o canto com a estratégia de desfusão de repetição verbal, bem como as condições de controle, para determinar a eficácia dessas técnicas.
- Examine se as técnicas de desfusão seriam particularmente benéficas para indivíduos com alta fusão pensamento-forma
Hipóteses de estudo:
A hipótese inicial era que as condições de desfusão cognitiva, nomeadamente a repetição verbal e o canto, promoveriam um maior distanciamento (i.e. desfusão) de pensamentos negativos relacionados ao corpo e mudar as avaliações de pensamento de modo que esses pensamentos fossem menos críveis e menos negativos, e o indivíduo estivesse mais disposto, menos propenso a evitar e menos desconfortável ao se envolver com esses pensamentos do que nas condições de controle.
As hipóteses secundárias propõem que essas técnicas de desfusão reduzirão as cognições negativas relacionadas ao corpo, como angústia da imagem corporal, desejo de magreza e insatisfação corporal em maior extensão do que as condições de controle. Além disso, em comparação com a condição de controle, espera-se que essas técnicas sejam superiores na redução do humor negativo e na melhora da auto-estima. Finalmente, melhores resultados são esperados daqueles nas condições de desfusão que praticam a técnica conforme instruído (ou seja, melhor aderência aos deveres de casa). Devido à novidade desta intervenção, nenhuma hipótese específica foi feita sobre se o canto será igual ou diferente da repetição verbal nas medidas de resultados acima mencionadas. Além disso, devido à natureza exploratória da aplicação de técnicas de desfusão com indivíduos com fusão pensamento-forma, nenhuma hipótese específica foi feita sobre mudanças antecipadas na percepção do pensamento, satisfação da imagem corporal, humor, auto-estima e desfusão cognitiva dentro deste população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comedores contidos, conforme indicado por uma pontuação de 15 ou mais na Escala de Restrição Revisada (Polivy, Herman e Howard, 1988)
- Identificar-se como mulher
- 17 anos ou mais
Critério de exclusão:
- menores de 17 anos
- Não se identifique como mulher
- Pontuações abaixo de 15 na Escala de Restrição Revisada (Polivy, Herman e Howard, 1988).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Repetir verbalmente pensamentos relacionados ao corpo
Uma estratégia de desfusão cognitiva na qual os participantes repetem um pensamento alvo indesejado em voz alta e o mais rápido possível por 60 segundos.
|
A desfusão cognitiva visa mudar o relacionamento de alguém com seus pensamentos - em vez de mudar o conteúdo, a forma ou a frequência - reenquadrando as experiências internas como menos ameaçadoras (Hayes, Luoma, Bond, Masuda e Lillis, 2006).
É o processo de separar a ligação entre os pensamentos e as percepções da realidade e reconhecer o papel que os pensamentos desempenham em seus eventos internos.
Várias técnicas foram desenvolvidas para remover a qualidade literal de tais pensamentos, incluindo repetir o pensamento e, mais recentemente, cantar o pensamento.
|
Experimental: Cante pensamentos negativos relacionados ao corpo
Uma estratégia de desfusão cognitiva na qual os participantes cantam um pensamento alvo indesejado ao som de 'twinkle, twinkle' por 60 segundos
|
A desfusão cognitiva visa mudar o relacionamento de alguém com seus pensamentos - em vez de mudar o conteúdo, a forma ou a frequência - reenquadrando as experiências internas como menos ameaçadoras (Hayes, Luoma, Bond, Masuda e Lillis, 2006).
É o processo de separar a ligação entre os pensamentos e as percepções da realidade e reconhecer o papel que os pensamentos desempenham em seus eventos internos.
Várias técnicas foram desenvolvidas para remover a qualidade literal de tais pensamentos, incluindo repetir o pensamento e, mais recentemente, cantar o pensamento.
|
Sem intervenção: Repetir verbalmente pensamentos não relacionados ao corpo
Uma condição de controle na qual os participantes repetem a frase "estou falando" em voz alta e o mais rápido possível por 60 segundos.
|
|
Sem intervenção: Cante pensamentos não relacionados ao corpo
Uma condição de controle na qual os participantes cantam a frase "estou cantando" ao som de 'twinkle, twinkle' por 60 segundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoavaliações de avaliações de pensamento (Cribilidade)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram a credibilidade de seus pensamentos relacionados ao corpo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior credibilidade desse pensamento negativo.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de avaliações de pensamento (negatividade)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram a negatividade de seus pensamentos relacionados ao corpo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam que o pensamento negativo é percebido como mais negativo.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de avaliações de pensamento (desconforto)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram o desconforto de seus pensamentos relacionados ao corpo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam que o pensamento é percebido como mais desconfortável.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de avaliações de pensamento (vontade)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram sua vontade de ter pensamentos relacionados ao corpo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam que eles estão mais dispostos a pensar.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de avaliações de pensamento (Evitação)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram sua evitação de pensamentos relacionados ao corpo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior evitação do pensamento.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de Fusão Cognitiva (Questionário de Fusão Cognitiva)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (dia 7)
|
O Questionário de Fusão Cognitiva inclui 7 itens medidos em uma escala Likert de 7 itens e será usado para medir mudanças na fusão cognitiva.
Pontuações mais altas indicam maior grau de fusão cognitiva.
As pontuações totais podem variar de 7 a 49.
|
Linha de base e acompanhamento (dia 7)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoavaliações de cognições da imagem corporal (insatisfação com o peso)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes avaliaram sua insatisfação com o peso em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior insatisfação com o peso.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de cognições de imagem corporal (insatisfação com a aparência)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes classificaram sua insatisfação com a aparência em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior insatisfação com a aparência.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de angústia da imagem corporal (escala de estado da imagem corporal)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
A Escala de Estado da Imagem Corporal foi usada como parte de um pacote de questionário padrão para medir mudanças nas cognições da imagem corporal.
Os participantes classificaram 6 itens em uma escala Likert de 9 pontos variando de 1 a 9, para uma pontuação total possível de 6 a 54, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a imagem corporal (ou seja,
imagem corporal positiva).
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de humor (ansiedade)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes classificaram sua ansiedade em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior ansiedade.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de humor (depressão)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes classificaram seu humor depressivo em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior humor depressivo.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de Humor (Felicidade)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes classificaram sua felicidade em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior humor feliz.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Autoavaliações de humor (confiança)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Os participantes classificaram sua confiança em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam maior confiança.
|
Linha de base, pós-intervenção (dia 1) e acompanhamento (dia 7)
|
Auto-avaliações de auto-estima (escala de auto-estima do estado)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (dia 7)
|
A State Self Esteem Scale é uma medida de 20 itens usada para avaliar mudanças na auto-estima do estado, avaliada em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total pode variar de 5 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Linha de base e acompanhamento (dia 7)
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Autoavaliação da adesão ao dever de casa (questionário de adesão ao dever de casa)
Prazo: Conclusão do dever de casa em sete dias (14 pontos de tempo)
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A adesão ao dever de casa foi determinada pelo número total de segundos gastos praticando a técnica de desfusão ao longo da semana.
Não há um intervalo de escala total disponível para esta medida.
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Conclusão do dever de casa em sete dias (14 pontos de tempo)
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Autoavaliação da Fusão Forma-Pensamento (Questionário de Fusão Forma-Pensamento)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Fusão Pensamento-Forma foi usado para avaliar até que ponto pensar sobre um alimento ou comportamento proibido produz uma mudança na percepção de sua forma e peso corporal.
É uma medida de 34 itens que pede aos participantes que classifiquem o quão bem um item os descreve em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4. As pontuações totais podem variar de 0 a 136, com pontuações mais altas indicando maior fusão com o corpo ou a comida. pensamentos relacionados.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keisha C Gobin, BA, York University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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