- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646305
Wyśpiewywanie negatywnych myśli związanych z ciałem
Wyśpiewywanie swoich negatywnych myśli związanych z ciałem: losowa, kontrolowana próba nowej strategii defuzji poznawczej
Cele studiów:
- Sprawdź, czy śpiew może być wykorzystany jako strategia defuzji poznawczej, aby zmienić ocenę myśli związanych z ciałem, tak aby były mniej groźne dla jednostki.
- Sprawdź, czy ta technika może zmienić ocenę własnego ciała (tj. zwiększenie zadowolenia z ciała, zwiększenie poczucia własnej wartości, zmniejszenie dążenia do szczupłej sylwetki), a także podniesienie nastroju i samooceny.
- Porównaj śpiew ze strategią defuzji polegającą na powtarzaniu werbalnym, a także z warunkami kontrolnymi, aby określić skuteczność tych technik.
- Sprawdź, czy techniki defuzji byłyby szczególnie korzystne dla osób z wysoką fuzją myślokształtów
Hipotezy badawcze:
Pierwotna hipoteza głosiła, że warunki defuzji poznawczej, a mianowicie powtarzanie werbalne i śpiewanie, będą sprzyjać większemu dystansowi (tj. defuzji) z negatywnych myśli związanych z ciałem i zmienić ocenę myśli w taki sposób, że te myśli były mniej wiarygodne i mniej negatywne, a osoba była bardziej chętna, mniej skłonna do unikania i mniej niekomfortowa, gdy angażowała się w te myśli niż w warunkach kontrolnych.
Wtórne hipotezy sugerują, że te techniki defuzji zmniejszą negatywne poznanie związane z ciałem, takie jak dystres związany z obrazem ciała, dążenie do szczupłości i niezadowolenie z ciała w większym stopniu niż warunki kontrolne. Co więcej, w porównaniu z grupą kontrolną oczekuje się, że techniki te będą skuteczniejsze w zmniejszaniu negatywnego nastroju i poprawie samooceny. Wreszcie, lepszych wyników oczekuje się od osób w warunkach defuzji, które ćwiczą technikę zgodnie z instrukcją (tj. lepsze przestrzeganie pracy domowej). Ze względu na nowość tej interwencji nie postawiono żadnych konkretnych hipotez dotyczących tego, czy śpiew będzie równy lub różni się od werbalnego powtarzania na wyżej wymienionych miarach wyników. Ponadto, ze względu na eksploracyjny charakter stosowania technik defuzji u osób z fuzją myślokształtów, nie postawiono żadnych konkretnych hipotez dotyczących przewidywanych zmian w postrzeganiu myśli, satysfakcji z obrazu ciała, nastroju, samoocenie i defuzji poznawczej w ramach tej populacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powściągliwi jedzący, na co wskazuje wynik 15 lub wyższy w Revised Restraint Scale (Polivy, Herman i Howard, 1988)
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Wiek 17 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 17 roku życia
- Nie identyfikuj się jako kobieta
- Wyniki poniżej 15 w poprawionej skali powściągliwości (Polivy, Herman i Howard, 1988).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Werbalnie powtarzaj myśli związane z ciałem
Strategia defuzji poznawczej, w której uczestnicy powtarzają niechcianą myśl na głos i tak szybko, jak to możliwe przez 60 sekund.
|
Defuzja poznawcza ma na celu zmianę stosunku jednostki do jej myśli – w przeciwieństwie do zmiany treści, formy lub częstotliwości – poprzez przeformułowanie wewnętrznych doświadczeń jako mniej zagrażających (Hayes, Luoma, Bond, Masuda i Lillis, 2006).
Jest to proces odrywania związku między własnymi myślami a postrzeganiem rzeczywistości i uznania roli, jaką odgrywają myśli w ich wewnętrznych wydarzeniach.
Opracowano szereg technik usuwania dosłowności takich myśli, w tym powtarzanie myśli, a ostatnio śpiewanie myśli.
|
|
Eksperymentalny: Śpiewaj negatywne myśli związane z ciałem
Strategia defuzji poznawczej, w której uczestnicy śpiewają niechcianą myśl o celu na melodię „migotanie, migotanie” przez 60 sekund
|
Defuzja poznawcza ma na celu zmianę stosunku jednostki do jej myśli – w przeciwieństwie do zmiany treści, formy lub częstotliwości – poprzez przeformułowanie wewnętrznych doświadczeń jako mniej zagrażających (Hayes, Luoma, Bond, Masuda i Lillis, 2006).
Jest to proces odrywania związku między własnymi myślami a postrzeganiem rzeczywistości i uznania roli, jaką odgrywają myśli w ich wewnętrznych wydarzeniach.
Opracowano szereg technik usuwania dosłowności takich myśli, w tym powtarzanie myśli, a ostatnio śpiewanie myśli.
|
|
Brak interwencji: Werbalnie powtarzaj myśli niezwiązane z ciałem
Stan kontrolny, w którym uczestnicy powtarzają na głos i tak szybko, jak to możliwe, frazę „Ja mówię” przez 60 sekund.
|
|
|
Brak interwencji: Śpiewaj myśli niezwiązane z ciałem
Warunek kontrolny, w którym uczestnicy śpiewają frazę „Śpiewam” na melodię „migotanie, migotanie” przez 60 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena ocen myśli (wiarygodność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali wiarygodność swoich myśli związanych z ciałem w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiarygodność tej negatywnej myśli.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena oceny myśli (negatywność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali negatywność swoich myśli związanych z ciałem w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają, że negatywna myśl jest postrzegana jako bardziej negatywna.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena oceny myśli (dyskomfort)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali dyskomfort związany z myślami związanymi z ciałem w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają, że myśl jest postrzegana jako bardziej niekomfortowa.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena oceny myśli (chęć)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swoją gotowość do myślenia związanego z ciałem w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają, że są bardziej skłonni do posiadania myśli.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena oceny myśli (unikanie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali unikanie myśli związanych z ciałem w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większe unikanie myśli.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena Fuzji Poznawczej (Kwestionariusz Fuzji Poznawczej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontynuacja (dzień 7)
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej zawiera 7 pozycji mierzonych na 7-punktowej skali Likerta i będzie używany do pomiaru zmian w fuzji poznawczej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień fuzji poznawczej.
Suma punktów może wynosić od 7 do 49.
|
Punkt wyjściowy i kontynuacja (dzień 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena poznawczych obrazów ciała (niezadowolenie z wagi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swoje niezadowolenie z wagi na wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większe niezadowolenie z wagi.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena poznawczych obrazów ciała (niezadowolenie z wyglądu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swoje niezadowolenie z wyglądu w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe noty oznaczają większe niezadowolenie z wyglądu.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena dystresu związanego z obrazem ciała (skala stanu obrazu ciała)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Skala stanu obrazu ciała została wykorzystana jako część standardowego pakietu kwestionariuszy do pomiaru zmian w poznaniu obrazu ciała.
Uczestnicy ocenili 6 pozycji na 9-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 9, co daje możliwy łączny wynik od 6 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z obrazu własnego ciała (tj.
pozytywny obraz ciała).
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena nastroju (lęk)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swój niepokój na wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena nastroju (depresja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swój depresyjny nastrój na wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większy nastrój depresyjny.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena nastroju (szczęście)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swoje szczęście na wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większy radosny nastrój.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena nastroju (pewność siebie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
Uczestnicy oceniali swoją pewność siebie w wizualnej skali analogowej, która wahała się od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (dzień 1) i obserwacja (dzień 7)
|
|
Samoocena samooceny (stanowa skala samooceny)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontynuacja (dzień 7)
|
Skala Samooceny Stanu jest 20-itemowym narzędziem służącym do oceny zmian stanu samooceny, ocenianym na 5-stopniowej skali Likerta.
Suma punktów może wynosić od 5 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
Punkt wyjściowy i kontynuacja (dzień 7)
|
|
Samoocena przestrzegania zadań domowych (kwestionariusz przestrzegania zadań domowych)
Ramy czasowe: Ukończenie pracy domowej w ciągu siedmiu dni (14 punktów czasowych)
|
Przestrzeganie zadań domowych zostało określone na podstawie całkowitej liczby sekund spędzonych na ćwiczeniu techniki defuzji w ciągu tygodnia.
Dla tego środka nie jest dostępny całkowity zakres skali.
|
Ukończenie pracy domowej w ciągu siedmiu dni (14 punktów czasowych)
|
|
Samoocena fuzji myśli i kształtu (kwestionariusz fuzji myśli i kształtu)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz fuzji myśli i kształtu został wykorzystany do oceny, w jakim stopniu myślenie o zakazanym jedzeniu lub zachowaniu powoduje zmianę postrzegania kształtu i wagi ciała.
Jest to 34-punktowa miara, która prosi uczestników o ocenę, jak dobrze pozycja opisuje ich w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 136, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą fuzję z ciałem lub jedzeniem myśli związane.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keisha C Gobin, BA, York University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Defuzja poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty