- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646305
Laula negatiivisia kehoon liittyviä ajatuksiasi
Negatiivisten kehoon liittyvien ajatusten laulaminen: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu uudesta kognitiivisesta purkautumisstrategiasta
Opintojen tavoitteet:
- Tutki, voidaanko laulamista käyttää kognitiivisena purkamisstrategiana muuttaakseen arviota kehoon liittyvistä ajatuksista niin, että ne ovat vähemmän uhkaavia yksilölle.
- Tutki, voiko tämä tekniikka muuttaa kehon arvioita (esim. lisää kehon tyytyväisyyttä, lisää kehon arvostusta, vähentää halukkuutta kohti laihtumista) sekä lisää mielialaa ja itsetuntoa.
- Vertaamalla laulamista sanallisen toiston purkamisstrategiaan sekä ohjausolosuhteisiin näiden tekniikoiden tehokkuuden määrittämiseksi.
- Tutki, olisivatko defuusiotekniikat erityisen hyödyllisiä henkilöille, joilla on korkea ajatusmuotofuusio
Tutkimushypoteesit:
Ensisijainen hypoteesi oli, että kognitiiviset defuusioolosuhteet, nimittäin sanallinen toisto ja laulaminen, edistäisivät suurempaa irtautumista (ts. defuusio) negatiivisista kehoon liittyvistä ajatuksista ja muuttaa ajatusarvioita siten, että nämä ajatukset olivat vähemmän uskottavia ja vähemmän negatiivisia, ja henkilö oli halukkaampi, vähemmän todennäköisempää välttämään ja vähemmän epämukavaksi osallistuessaan näihin ajatuksiin kuin kontrolliolosuhteet.
Toissijaiset hypoteesit ehdottavat, että nämä defuusiotekniikat vähentävät negatiivisia kehoon liittyviä kognitioita, kuten kehonkuvan ahdistusta, laihtumishalua ja kehon tyytymättömyyttä enemmän kuin kontrolliolosuhteet. Lisäksi vertailutilaan verrattuna näiden tekniikoiden odotetaan olevan parempia vähentämään negatiivista mielialaa ja parantamaan itsetuntoa. Lopuksi, parempia tuloksia odotetaan defuusio-olosuhteissa olevilta, jotka harjoittavat tekniikkaa ohjeiden mukaisesti (esim. parempi kotitehtävien noudattaminen). Intervention uutuudesta johtuen ei ole esitetty erityisiä hypoteeseja siitä, onko laulaminen yhtä tai erilaista kuin sanallinen toisto edellä mainituilla tulosmittauksilla. Lisäksi, koska defuusiotekniikoiden soveltaminen ajatuksen ja muodon fuusiota omaavien henkilöiden kanssa on tutkiva, ei ole tehty erityisiä hypoteeseja odotettavissa olevista muutoksista ajatuksen käsityksessä, kehonkuvan tyytyväisyydessä, mielialassa, itsetunnossa ja kognitiivisessa defuusiossa. väestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoittuneet syöjät, kuten tarkistetun rajoitusasteikon pistemäärä 15 tai enemmän osoittaa (Polivy, Herman ja Howard, 1988)
- Tunnista naiseksi
- Ikä 17 ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotias
- Älä tunnistaudu naiseksi
- Alle 15 pisteet tarkistetulla rajoitusasteikolla (Polivy, Herman ja Howard, 1988).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toista suullisesti kehoon liittyviä ajatuksia
Kognitiivinen defuusiostrategia, jossa osallistujat toistavat ei-toivottua kohdetta ääneen ja mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin ajan.
|
Kognitiivinen defuusio pyrkii muuttamaan suhdetta ajatuksiinsa - sen sijaan että muuttaisivat sisältöä, muotoa tai taajuutta - muotoilemalla sisäiset kokemukset vähemmän uhkaaviksi (Hayes, Luoma, Bond, Masuda ja Lillis, 2006).
Se on prosessi, jossa katkaistaan yhteys ajatusten ja todellisuuskäsitysten välillä ja tunnustetaan ajatusten rooli heidän sisäisissä tapahtumissaan.
Useita tekniikoita on kehitetty poistamaan tällaisten ajatusten kirjaimellinen laatu, mukaan lukien ajatuksen toistaminen ja viime aikoina ajatuksen laulaminen.
|
|
Kokeellinen: Laula negatiivisia kehoon liittyviä ajatuksia
Kognitiivinen defuusiostrategia, jossa osallistujat laulavat kohteen ei-toivottua ajatusta sävelessä "twinkle, twinkle" 60 sekunnin ajan
|
Kognitiivinen defuusio pyrkii muuttamaan suhdetta ajatuksiinsa - sen sijaan että muuttaisivat sisältöä, muotoa tai taajuutta - muotoilemalla sisäiset kokemukset vähemmän uhkaaviksi (Hayes, Luoma, Bond, Masuda ja Lillis, 2006).
Se on prosessi, jossa katkaistaan yhteys ajatusten ja todellisuuskäsitysten välillä ja tunnustetaan ajatusten rooli heidän sisäisissä tapahtumissaan.
Useita tekniikoita on kehitetty poistamaan tällaisten ajatusten kirjaimellinen laatu, mukaan lukien ajatuksen toistaminen ja viime aikoina ajatuksen laulaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Toista suullisesti kehoon liittymättömät ajatukset
Kontrollitila, jossa osallistujat toistavat lausetta "Puhun" ääneen ja mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Laula kehoon liittymättömiä ajatuksia
Ohjaustila, jossa osallistujat laulavat lauseen "Laulan" sävelen "twinkle, twinkle" 60 sekunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajatusarvioiden itsearvioinnit (uskotettavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat kehoon liittyvän ajatuksensa uskottavuuden visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät tämän negatiivisen ajatuksen parempaa uskottavuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Ajatusarvioiden itsearvioinnit (negatiivisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat kehoon liittyvän ajatuksensa negatiivisuuden visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että negatiivinen ajatus koetaan negatiivisempana.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Ajatusarvioiden itsearvioinnit (epämukavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat kehoon liittyvän ajatuksensa epämukavuuden visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että ajatus koetaan epämukavammaksi.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Ajatusarvioiden itsearvioinnit (tahto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat halukkuutensa saada kehoon liittyvää ajatteluaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että he ovat halukkaampia ajattelemaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Ajatusarvioiden itsearvioinnit (välttäminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat kehoon liittyvien ajatustensa välttämisen visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ajatuksen välttämistä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Kognitiivinen fuusio -kysely (Cognitive Fusion Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (päivä 7)
|
Kognitiivinen fuusiokysely sisältää 7 kohdetta mitattuna 7 yksikön Likert-asteikolla, ja sitä käytetään mittaamaan muutoksia kognitiivisessa fuusiossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 7-49.
|
Lähtötilanne ja seuranta (päivä 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehokuvan tuntemusten itsearvioinnit (tyytymättömyys painoon)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat painon tyytymättömyytensä visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tyytymättömyyttä painoon.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Kehokuvan tuntemusten itsearvioinnit (ulkonäköinen tyytymättömyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat tyytymättömyytensä ulkonäköön visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tyytymättömyyttä ulkonäköön.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Kehokuvan ahdistuksen itsearvioinnit (kehokuvan tila-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Body Image State Scalea käytettiin osana tavallista kyselylomakepakettia mittaamaan muutoksia kehonkuvan kognitioissa.
Osallistujat arvioivat 6 kohdetta 9-pisteen Likert-asteikolla 1-9, jolloin kokonaispistemäärä oli 6-54, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä kehonkuvaan (ts.
positiivinen kehokuva).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Mielialan itsearvioinnit (ahdistus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat ahdistuksensa visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Itsearvioinnit mielialasta (masennus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat masentuneen mielialansa visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa masennusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Itsearvioinnit mielialasta (onnellisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat onnellisuutensa visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa iloista mielialaa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Itseluottamus mielialasta (luottamus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
Osallistujat arvioivat itseluottamuksensa visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa luottamusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen toimenpide (päivä 1) ja seuranta (päivä 7)
|
|
Itsetunnon itsearvioinnit (valtion itsetunto-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (päivä 7)
|
Valtion itsetunto-asteikko on 20 pisteen mitta, jolla arvioidaan valtion itsetunnon muutoksia ja joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 5-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne ja seuranta (päivä 7)
|
|
Kotitehtävien noudattamisen itsearviointi (Homework Adherence Questionnaire)
Aikaikkuna: Kotitehtävien suorittaminen seitsemän päivän aikana (14 aikapistettä)
|
Kotitehtävien noudattaminen määritettiin defuusiotekniikan harjoitteluun viikon aikana käytettyjen sekuntien kokonaismäärällä.
Tälle mittaukselle ei ole saatavilla kokonaismittakaava-aluetta.
|
Kotitehtävien suorittaminen seitsemän päivän aikana (14 aikapistettä)
|
|
Thought-Shape Fusionin itsearviointi (Thought-Shape Fusion -kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Thought-Shape Fusion Questionnare -kyselylomakkeella arvioitiin, missä määrin kielletyn ruoan tai käytöksen ajatteleminen muuttaa käsitystä kehon muodosta ja painosta.
Se on 34 kohdan mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin jokin esine kuvaa heitä 5 pisteen Likert-asteikolla 0–4. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–136, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fuusiota kehoon tai ruokaan. liittyviä ajatuksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keisha C Gobin, BA, York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon tyytymättömyys
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat