Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syng dine negative kropsrelaterede tanker

21. april 2021 opdateret af: Dr. Jennifer Mills, York University

Syng dine negative kropsrelaterede tanker: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en ny kognitiv defusionsstrategi

Studiemål:

  1. Undersøg om sang kan bruges som en kognitiv defusionsstrategi til at ændre ens vurderinger af kropsrelaterede tanker, så de er mindre truende for individet.
  2. Udforsk, om denne teknik kan ændre vurderingerne af ens krop (dvs. øget kropstilfredshed, øget kropsværd, mindske driften mod tyndhed), samt øge humør og selvværd.
  3. Sammenlign sang med defusionsstrategien for verbal gentagelse, såvel som kontrolbetingelser, for at bestemme effektiviteten af ​​disse teknikker.
  4. Undersøg om defusionsteknikker vil være særligt gavnlige for personer med høj tanke-form fusion

Studiehypoteser:

Den primære hypotese var, at de kognitive defusionsbetingelser, nemlig verbal gentagelse og sang, ville fremme større løsrivelse (dvs. defusion) fra negative kropsrelaterede tanker og forandringstankevurderinger, således at disse tanker var mindre troværdige og mindre negative, og individet var mere villig, mindre tilbøjelig til at undgå og mindre ubehageligt, når de engagerede sig i disse tanker end kontrolforholdene.

Sekundære hypoteser foreslår, at disse defusionsteknikker i højere grad end kontrolforholdene vil reducere negative kropsrelaterede kognitioner, såsom kropsopfattelse, trang til tyndhed og kropsutilfredshed. Desuden forventes disse teknikker sammenlignet med kontroltilstanden at være overlegne til at reducere negativt humør og forbedre selvværd. Endelig forventes bedre resultater fra dem i defusionsbetingelserne, som praktiserer teknikken som instrueret (dvs. bedre overholdelse af lektier). På grund af det nye ved denne intervention, er der ikke opstillet specifikke hypoteser om hvorvidt sang vil være lig med eller adskille sig fra verbal gentagelse på de førnævnte resultatmål. På grund af den udforskende karakter af at anvende defusionsteknikker med individer med tanke-form fusion, er der desuden ikke opstillet specifikke hypoteser omkring forventede ændringer i opfattelsen af ​​tanken, kropsopfattelse, humør, selvværd og kognitiv defusion inden for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser er karakteriseret ved intens mental optagethed af kropsform og vægt. Selv i fravær af spiseforstyrrelser forudsiger høje niveauer af kropslig utilfredshed fremadrettet depression og lavt selvværd hos unge kvinder. Fælles interventionsstrategier, såsom at udfordre gyldigheden af ​​negative kropsrelaterede tanker, har ofte begrænset succes. Nyere forskning tyder på, at accept, snarere end udfordrende, negative kropsrelaterede tanker kan reducere kropsopfattelse ved at ændre forholdet til disse tanker. For eksempel har det vist sig at konstant gentage eller endda synge en uønsket tanke reducerer troværdigheden og ubehaget forbundet med den tanke gennem en teknik kendt som kognitiv defusion. Den aktuelle undersøgelse har til formål at udvide litteraturen om kognitiv defusion og teste dens effektivitet i behandlingen af ​​krops utilfredshed. I et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev 122 kvindelige tilbageholdte spisende tilfældigt tildelt til at øve sig på enten 1) verbalt at gentage negative kropsrelaterede tanker, 2) synge negative kropsrelaterede tanker, 3) verbalt gentage kropsrelaterede tanker (kontrol) eller 4 ) synger kropsrelaterede tanker (kontrol). Målet med denne undersøgelse var at afgøre, om det at synge sine negative kropsrelaterede tanker kunne føre til større ændringer i opfattelsen af ​​tanken, kropsopfattelse, humør og selvværd i forhold til en kontroltilstand, når det øves to gange dagligt i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beherskede spisere, som angivet med en score på 15 eller højere på Revised Restraint Scale (Polivy, Herman, & Howard, 1988)
  • Identificer som kvinde
  • Alder 17 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år
  • Identificer dig ikke som kvinde
  • Scorer under 15 på Revised Restraint Scale (Polivy, Herman, & Howard, 1988).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentag verbalt kropsrelaterede tanker
En kognitiv defusionsstrategi, hvor deltagerne gentager et uønsket mål højt og så hurtigt som muligt i 60 sekunder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv defusion
Kognitiv defusion har til formål at ændre ens forhold til deres tanker – i modsætning til at ændre indholdet, formen eller frekvensen – ved at omformulere interne oplevelser som mindre truende (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006). Det er processen med at løsrive forbindelsen mellem ens tanker og virkelighedsopfattelser og anerkende den rolle, ens tanker spiller i deres indre begivenheder. En række teknikker er blevet udviklet til at fjerne den bogstavelige kvalitet af sådanne tanker, herunder gentagelse af tanken og for nylig synge tanken.
Eksperimentel: Syng negative kropsrelaterede tanker
En kognitiv defusionsstrategi, hvor deltagerne synger et mål uønsket tanke til tonerne af "glimt, glimt" i 60 sekunder
Adfærdsmæssigt: Kognitiv defusion
Kognitiv defusion har til formål at ændre ens forhold til deres tanker – i modsætning til at ændre indholdet, formen eller frekvensen – ved at omformulere interne oplevelser som mindre truende (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006). Det er processen med at løsrive forbindelsen mellem ens tanker og virkelighedsopfattelser og anerkende den rolle, ens tanker spiller i deres indre begivenheder. En række teknikker er blevet udviklet til at fjerne den bogstavelige kvalitet af sådanne tanker, herunder gentagelse af tanken og for nylig synge tanken.
Ingen indgriben: Gentag verbalt kropsrelaterede tanker
En kontroltilstand, hvor deltagerne gentager sætningen "Jeg taler" højt og så hurtigt som muligt i 60 sekunder.
Ingen indgriben: Syng kropsrelaterede tanker
En kontroltilstand, hvor deltagerne synger sætningen "Jeg synger" til tonerne "glimt, glimt" i 60 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderinger af tankevurderinger (troværdighed)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede troværdigheden af ​​deres kropsrelaterede tanke på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større troværdighed af denne negative tanke.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af tankevurderinger (negativitet)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede negativiteten af ​​deres kropsrelaterede tanke på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder, at den negative tanke opfattes som mere negativ.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af tankevurderinger (ubehag)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede ubehaget ved deres kropsrelaterede tanke på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder, at tanken opfattes som mere ubehagelig.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af tankevurderinger (villighed)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres villighed til at have deres kropsrelaterede tanker på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder, at de er mere villige til at have tanken.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af tankevurderinger (undgåelse)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres undgåelse af deres kropsrelaterede tanker på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større undgåelse af tanken.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af kognitiv fusion (kognitiv fusionsspørgeskema)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (dag 7)
Det kognitive fusionsspørgeskema indeholder 7 punkter målt på en 7 punkters Likert-skala og vil blive brugt til at måle ændringer i kognitiv fusion. Højere score indikerer højere grad af kognitiv fusion. Samlet score kan variere fra 7 til 49.
Baseline og opfølgning (dag 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderinger af kropsbilledekognitioner (utilfredshed med vægt)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres vægtutilfredshed på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større vægt utilfredshed.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af kropsbilledekognitioner (utilfredshed med udseende)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres utilfredshed med udseende på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større utilfredshed med udseendet.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af Body Image Distress (Body Image State Scale)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Body Image State Scale blev brugt som en del af en standard spørgeskemapakke til at måle ændringer i kropsbilledekognitioner. Deltagerne bedømte 6 genstande på en 9-punkts Likert-skala fra 1 til 9, for en mulig samlet score på 6 til 54, med højere score, der indikerer større kropsopfattelse (dvs. positivt kropsbillede).
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af humør (angst)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres angst på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større angst.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af humør (depression)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres depressive humør på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større depressiv stemning.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af humør (lykke)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres lykke på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større glad stemning.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af humør (tillid)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Deltagerne vurderede deres selvtillid på en visuel analog skala, der spænder fra 0-100. Højere score betyder større selvtillid.
Baseline, post-intervention (dag 1) og opfølgning (dag 7)
Selvvurderinger af selvværd (State Self Esteem Scale)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (dag 7)
State Self Esteem Scale er et mål med 20 elementer, der bruges til at vurdere ændringer i statens selvværd, vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score kan variere fra 5 til 100. Højere score indikerer højere selvværd.
Baseline og opfølgning (dag 7)
Selvvurdering af overholdelse af hjemmearbejde (spørgeskema om overholdelse af hjemmearbejde)
Tidsramme: Afslutning af hjemmearbejde over syv dage (14 tidspunkter)
Overholdelse af lektier blev bestemt af det samlede antal sekunder, der blev brugt på at øve defusionsteknikken i løbet af ugen. Der er ikke noget samlet skalaområde tilgængeligt for denne foranstaltning.
Afslutning af hjemmearbejde over syv dage (14 tidspunkter)
Selvvurdering af Thought-Shape Fusion (Thought-Shape Fusion Questionnaire)
Tidsramme: Baseline
Thought-Shape Fusion Questionnaire blev brugt til at vurdere, i hvilket omfang tænkning om en forbudt mad eller adfærd producerer en ændring i ens opfattelse af deres kropsform og vægt. Det er et mål på 34 punkter, der beder deltagerne om at vurdere, hvor godt et emne beskriver dem på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Samlede scorer kan variere fra 0 til 136, med højere score, der indikerer større fusion til krop eller mad- relaterede tanker.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keisha C Gobin, BA, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilfredshed i kroppen

Kliniske forsøg med Kognitiv defusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner