- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03646305
Пропойте свои негативные мысли, связанные с телом
Пение негативных мыслей, связанных с телом: рандомизированное контролируемое исследование новой стратегии когнитивного разделения
Цели исследования:
- Изучите, можно ли использовать пение в качестве стратегии когнитивного разделения, чтобы изменить оценку мыслей, связанных с телом, чтобы они были менее опасными для человека.
- Узнайте, может ли эта техника изменить оценку собственного тела (т. повышение удовлетворенности своим телом, повышение самооценки тела, снижение стремления к худобе), а также повышение настроения и самооценки.
- Сравните пение со стратегией разделения словесного повторения, а также с условиями контроля, чтобы определить эффективность этих техник.
- Изучите, будут ли методы разделения особенно полезны для людей с высоким уровнем слияния мыслеформ.
Гипотезы исследования:
Основная гипотеза заключалась в том, что условия когнитивного разделения, а именно словесное повторение и пение, будут способствовать большей отстраненности (т. дефузии) от негативных мыслей, связанных с телом, и изменить оценку мыслей таким образом, чтобы эти мысли были менее правдоподобными и менее негативными, и человек был более склонен, с меньшей вероятностью избегал и испытывал меньше дискомфорта при взаимодействии с этими мыслями, чем контрольные условия.
Вторичные гипотезы предполагают, что эти методы разделения уменьшат негативные когниции, связанные с телом, такие как дистресс образа тела, стремление к худобе и неудовлетворенность телом, в большей степени, чем контрольные условия. Более того, ожидается, что по сравнению с контрольным состоянием эти методы будут лучше снижать негативное настроение и повышать самооценку. Наконец, лучшие результаты ожидаются от тех, кто в условиях диффузии практикует технику в соответствии с инструкциями (т.е. лучшее выполнение домашних заданий). Из-за новизны этого вмешательства не было сделано никаких конкретных гипотез относительно того, будет ли пение равно или отличаться от словесного повторения по вышеупомянутым показателям результатов. Более того, из-за исследовательского характера применения техник разделения к людям со слиянием мысли и формы не было выдвинуто никаких конкретных гипотез относительно ожидаемых изменений в восприятии мысли, удовлетворенности образом тела, настроении, самооценке и когнитивном разделении в рамках этого исследования. Население.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
- York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сдержанные едоки, о чем свидетельствует оценка 15 или более баллов по пересмотренной шкале сдержанности (Polivy, Herman, & Howard, 1988).
- Идентифицировать как женщину
- 17 лет и старше
Критерий исключения:
- До 17 лет
- Не идентифицируйте себя как женщину
- Баллы ниже 15 по пересмотренной шкале сдержанности (Polivy, Herman, & Howard, 1988).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устно повторяйте мысли, связанные с телом
Стратегия когнитивного разделения, в которой участники повторяют целевую нежелательную мысль вслух и как можно быстрее в течение 60 секунд.
|
Когнитивное разделение направлено на изменение отношения человека к своим мыслям — в отличие от изменения содержания, формы или частоты — путем переосмысления внутренних переживаний как менее угрожающих (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
Это процесс разрыва связи между мыслями и восприятием реальности и признания той роли, которую мысли играют в их внутренних событиях.
Был разработан ряд методов для устранения буквальности таких мыслей, включая повторение мысли и, в последнее время, пение мысли.
|
|
Экспериментальный: Пойте негативные мысли, связанные с телом
Стратегия когнитивного разделения, в которой участники поют целевую нежелательную мысль на мелодию «мерцай, мерцай» в течение 60 секунд.
|
Когнитивное разделение направлено на изменение отношения человека к своим мыслям — в отличие от изменения содержания, формы или частоты — путем переосмысления внутренних переживаний как менее угрожающих (Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006).
Это процесс разрыва связи между мыслями и восприятием реальности и признания той роли, которую мысли играют в их внутренних событиях.
Был разработан ряд методов для устранения буквальности таких мыслей, включая повторение мысли и, в последнее время, пение мысли.
|
|
Без вмешательства: Устно повторяйте мысли, не связанные с телом
Контрольное условие, при котором участники повторяют фразу «Я говорю» вслух и как можно быстрее в течение 60 секунд.
|
|
|
Без вмешательства: Пойте мысли, не связанные с телом
Контрольное условие, при котором участники поют фразу «Я пою» на мотив «мерцай, мерцай» в течение 60 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка оценок мыслей (правдоподобие)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали правдоподобность своих мыслей, связанных с телом, по визуальной аналоговой шкале, которая колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большую правдоподобность этой негативной мысли.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка мыслительных оценок (негативность)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали негативность мыслей, связанных с телом, по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают, что негативная мысль воспринимается как более негативная.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка мыслительных оценок (дискомфорт)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали дискомфорт своих мыслей, связанных с телом, по визуальной аналоговой шкале, которая колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают, что мысль воспринимается как более неудобная.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка мыслительных оценок (готовность)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свою готовность думать о своем теле по визуальной аналоговой шкале, которая колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают, что они более склонны думать.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка мыслительных оценок (избегание)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свое избегание мыслей, связанных с телом, по визуальной аналоговой шкале, которая колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большее избегание мысли.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка когнитивного слияния (опросник когнитивного слияния)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (день 7)
|
Опросник когнитивного слияния включает 7 пунктов, измеряемых по шкале Лайкерта из 7 пунктов, и будет использоваться для измерения изменений в когнитивном слиянии.
Более высокие баллы указывают на более высокую степень когнитивного слияния.
Сумма баллов может варьироваться от 7 до 49.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (день 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка познания образа тела (неудовлетворенность весом)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свою неудовлетворенность весом по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большую неудовлетворенность весом.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка восприятия образа тела (неудовлетворенность внешним видом)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свою неудовлетворенность внешним видом по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большую неудовлетворенность внешним видом.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка дистресса образа тела (Шкала состояния образа тела)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Шкала состояния образа тела использовалась как часть стандартного пакета анкет для измерения изменений в познании образа тела.
Участники оценили 6 пунктов по 9-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9 с возможным общим баллом от 6 до 54, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность образом тела (т.
позитивный образ тела).
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка настроения (беспокойства)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свою тревожность по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большее беспокойство.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка настроения (депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свое депрессивное настроение по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большее депрессивное настроение.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка настроения (счастье)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свое счастье по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы означают более счастливое настроение.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка настроения (уверенность)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
Участники оценивали свою уверенность по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают большую уверенность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (день 1) и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценки самооценки (Шкала государственной самооценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (день 7)
|
Шкала самооценки штата — это мера из 20 пунктов, используемая для оценки изменений в самооценке состояния, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сумма баллов может варьироваться от 5 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (день 7)
|
|
Самооценка приверженности домашнему заданию (опросник приверженности домашнему заданию)
Временное ограничение: Выполнение домашних заданий в течение семи дней (14 временных точек)
|
Приверженность к домашнему заданию определялась общим количеством секунд, потраченных на практику техники разделения в течение недели.
Для этой меры нет общего диапазона шкалы.
|
Выполнение домашних заданий в течение семи дней (14 временных точек)
|
|
Самооценка слияния мысли и формы (опросник слияния мысли и формы)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник слияния мысли и формы использовался для оценки того, в какой степени мысли о запрещенной еде или поведении вызывают изменение восприятия формы и веса своего тела.
Это измерение из 34 пунктов, в котором участников просят оценить, насколько хорошо пункт описывает их по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 136, причем более высокие баллы указывают на большее слияние с телом или пищей. связанные мысли.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keisha C Gobin, BA, York University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Polivy, J., Herman, P. H., & Howard, K. I. (1988). Restraint scale: Assessment of dieting. In M. Hersen & A. S. Bel lack (Eds.), Dictionary of behavioral assessment techniques (pp. 377- 380). Elmsford, NY: Pergamon Press.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неудовлетворенность телом
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Когнитивное разделение
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalЕще не набирают
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия