폐 결절을 현지화하기 위한 3D 인쇄 탐색 템플릿과 결합된 혼합 현실 기술 (MR&3D Local)
2020년 9월 10일 업데이트: Wen-zhao ZHONG
3차원 인쇄 내비게이션 템플릿과 결합된 수술 전 혼합 현실 기술 가이드 폐 작은 결절의 국소화: 전향적, 단일 중심, 무작위 연구.
이 연구는 3차원 인쇄 탐색 템플릿 가이드 폐 작은 결절 지역화와 결합된 수술 전 혼합 현실 기술의 실행 가능성과 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
폐쐐기절제술은 특히 최근 간유리결절 환자가 점점 더 많이 발견되고 있는 점을 감안할 때 흉부외과 의사들이 시행하는 가장 흔한 수술 유형 중 하나이다.
쐐기 절제술에 관한 가장 중요한 현재 논의 중 하나는 결절 국소화입니다.
현재 일반적으로 사용되는 국소화 방법은 CT 유도 경피적 폐 천자 메틸렌 블루 염색 마커 국소화이지만 이 방법에는 두 가지 주요 단점이 있습니다. ; 2. 환자는 종종 추가 CT 방사선을 겪습니다.
MR(Mixed Reality) 기법은 단순한 자기 시각적 효과를 높이고 어떤 상황에서도 주변 환경의 시각화를 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.
3차원 모델은 MR 안경을 통해 MR 기법으로 시각화할 수 있습니다.
수사관은 MR 안경을 통해 환자 흉부의 3차원 재구성 영상을 투사한 다음 가상 흉부를 실제 흉부와 오버레이한 다음 이를 경피적 폐 천자 위치 파악을 위한 가이드로 사용합니다.
동시에 조사관은 3D 재구성 모델을 기반으로 3차원 인쇄 내비게이션 템플릿을 디자인하고 신체 표면에 배치하여 현지화를 안내합니다.
이 연구는 3D 프린팅 내비게이션 템플릿 안내 폐결절 국소화와 결합된 수술 전 혼합 현실 기술의 실행 가능성과 정확성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 51000
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- 전화번호: +86-13609777314
- 이메일: 13609777314@163.com
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연락하다:
- Qiang Nie, Ph.D
- 전화번호: +86-18820792959
- 이메일: 18820792959@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 표적 폐 결절(하나 이상) 직경 ≤20mm
- 대상 결절 CTR <0·25 또는 대상 결절 CTR이 >0·25인 경우 결절의 외부 가장자리에서 가장 가까운 흉막 표면까지의 최소 거리 >10mm.
- VATS 폐 쐐기 절제술 시행 계획
제외 기준:
- 연구 프로토콜 또는 연구 절차를 준수할 수 없음
- 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 3개월 이내에 시작된 협심증, 울혈성 심부전(≥ New York Heart Association [NYHA] 레벨 II 포함), 심근경색(6개월 전 등록), 약물 치료가 필요한 심한 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환
- 활동성 출혈; 평평하게 눕는 것을 견딜 수 없음; 천자 중 호흡을 통한 협조 불능
- 임산부 또는 수유부
- 조사관이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CT 가이드 현지화
전산화단층촬영(CT) 유도 경피적 폐 천자 염색 마커 위치 파악
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CT 유도 경피적 폐 천자 염색 마커 국소화.
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실험적: MR+3D 가이드 현지화
혼합현실(MR)+3D 프린팅 유도 경피적 폐천자 염색 마커 현지화
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연구원들은 MR 안경을 통해 환자 가슴의 3차원 재구성 이미지를 투사한 다음 가상 가슴을 실제 가슴과 오버레이합니다.
마지막으로 연구원들은 3차원 인쇄 내비게이션 템플릿을 신체 표면에 배치하여 경피적 폐 천자 위치 파악을 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펑크 현지화 성공률
기간: 수술 중
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병변과 주사 부위 사이의 편차가 2cm 미만인 경우 성공적인 국소화로 정의되었습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현지화 시간
기간: 수술 중
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각 그룹의 현지화 시간을 평가합니다.
조사관은 현지화의 시작 및 종료 시간을 각각 기록합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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