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덴마크 크리스마스 봉인 집에서 거주하는 것이 단기 및 장기 건강에 미치는 영향.

2024년 5월 7일 업데이트: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

고강도 활동/건강 교육(FIFA 11 for Health) 프로그램 유무에 관계없이 덴마크 크리스마스 봉인 집에서 거주하는 단기 및 장기 효과의 증거.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 건강, 체력, 신체 활동 수준, 학습, 수면 및 웰빙에 대한 덴마크 크리스마스 씰 홈에서의 10주 주거 체류의 단기 효과를 평가합니다. (2) 체류 후 3개월 및 12개월의 장기 효과를 조사하기 위해; (3) 고강도 활동/건강 교육 프로그램(FIFA 11 for Health)과 관련된 특별한 노력이 체력 및 건강 지식, 학습 능력, 수면 패턴, 웰빙 및 신체적 규칙 준수에 미치는 영향을 증가시키는지 여부를 조사합니다. 표준 프로그램에 비해 활동적인 라이프 스타일.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

디자인 약. 2018-2020년 동안 2개의 덴마크 Cristmas Seal Homes(DCSH)에서 7-14세의 600명의 소년 소녀를 모집합니다. 디자인은 표준 그룹(표준 프로그램(SG) 포함) 및 표준 + FIFA 그룹(SG+)의 두 개입 그룹이 포함된 2년 기간 동안 DCSH 수준의 크로스오버 디자인입니다. SG+에서 아이들은 표준 프로그램 외에도 일주일에 2x45분 동안 레크리에이션 축구를 합니다. SG에서는 아이들이 정해진 스케줄에 따라 활동을 합니다. SG+에서는 다양한 축구 연습(드리블, 볼 컨트롤, 패스 등)과 2개의 목표를 사용하는 고강도(3v3에서 5v5) 소규모 게임으로 구성됩니다. 매주 특정 축구 기술이 건강 메시지와 연결됩니다. 서로에게 공을 패스하는 기술은 상호 존중과 괴롭힘을 피하는 것과 관련이 있습니다.

훈련 프로토콜 레크리에이션 축구 젊은 선수의 부상 위험은 축구 훈련보다 축구 매치 플레이에서 훨씬 더 높습니다(5배 더 높음). 작은 목표로 훈련하는 동안 관절의 근육 긴장과 뒤틀림 부상도 발생할 수 있다는 점에 주목하지만, 축구 훈련에서 10세 어린이의 부상 빈도는 약. 1,000회 교육 세션당 5회이므로 낮습니다. 또한 덴마크의 10~11세 학생을 대상으로 한 FIFA 11 for Health 파일럿 연구에서는 훈련 중 어떠한 부상도 기록하지 않았습니다.

테스트 및 측정 참가자는 DCSH에서 10주 거주 기간의 시작과 끝에서 테스트를 받습니다. 또한 체류 후 3개월 및 12개월 후에 추적 검사가 있습니다. 4일의 시험일에는 체력, 신체 성능, 인지 기능 및 건강 지식, 웰빙 및 수면 패턴에 대한 설문지 측정이 포함됩니다. 자세한 설명은 아래를 참조하세요.

각 시험일, 약 지속. 4-5시간, DCSH 직원과 협력하여 계획하고 과학 그룹의 구성원(인간 생리학자)이 구현합니다.

인체 측정 : 체중은 휴대용 체성분 분석기(InBody 720)와 고도계를 사용하여 각각 측정합니다. InBody 720은 또한 근육량과 지방 비율의 추정치를 제공합니다. 조용한 방에서 누운 자세로 최소 10분간 휴식을 취한 후 안정 시 심박수와 혈압을 측정합니다.

균형 및 근력/수평점프능력: 균형능력은 Stork test를 이용하여 측정한다. 두 다리 모두에서 측정되며 세 번의 시도 중 최고가 결과로 계산됩니다. 아이는 맨발로 또는 양말을 신고 바닥에 서고, 지지하는 발의 발바닥 전체에 체중을 싣고 눈을 뜨고 팔은 엉덩이에 얹고 체중이 실리지 않는 발은 반대쪽 무릎 안쪽에 놓습니다. 아이가 균형을 잡으면 지지하는 발의 뒤꿈치가 올라가고 시간이 시작됩니다. 다음과 같은 이유로 시간이 멈춥니다.

  • 손/팔은 엉덩이를 떠납니다.
  • 발 움직임을 지원합니다.
  • 뒤꿈치가 바닥에 닿습니다.
  • 무릎 위에 놓인 발을 무릎에서 제거합니다.

폭발적인 다리 근력: 서서 세로로 뛰는 것으로 측정됩니다. 시작 위치는 엉덩이에 손을 대고 무릎을 구부린 상태입니다. 참가자들은 두 발로 이륙하여 바닥에 있는 줄 뒤에서 점프를 시작하고 얇은 매트 위에 두 발로 착지합니다. 발구름에서 뒷꿈치가 매트에 닿는 지점까지의 거리를 기록하고 두 번의 시도 중 최선의 시도를 계산합니다. 서서 세로 뛰기는 어린이와 청소년의 상체 및 하체 근력 테스트와 상관 관계가 있으므로 근력의 일반적인 지표로 간주될 수 있습니다.

유산소 운동 및 간헐적 수행: 원래 Andersen 간격 달리기 테스트는 최대 산소 섭취량을 간접적으로 추정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 20m 레인의 원뿔 사이를 앞뒤로 달리며 각 끝에서 원뿔 사이의 선을 만집니다. 15초 후 참가자는 가능한 빨리 멈추고(약 2걸음) 15초 동안 휴식을 취합니다. 이 절차는 총 10분 동안 수행됩니다. 15초 기간은 음악으로 표시되며 휴식 기간 동안 멈춥니다. 모든 참가자는 동시에 테스트를 시작하고 마칩니다. 이동한 거리는 테스트 결과로 기록됩니다. 이 테스트는 이전에 6-13세 어린이를 대상으로 수행되었으며 위험이나 부작용이 관찰되지 않았습니다. 이 테스트는 6-13세 연령 그룹의 어린이에게도 유효합니다.

인지 기능: 4번의 테스트 라운드 동안 참가자는 어린이 인지 기능을 측정하기 위해 10-18세 연령 그룹에서 검증되고 검증된 컴퓨터 기반 객관적 인지 테스트 배터리를 사용하여 테스트됩니다. 배터리는 반응 시간, 주의력, 시각 학습 및 장기 기억, 작업 기억 및 집행 기능을 측정하는 4가지 테스트로 구성됩니다.

대사 마커: Salivette 튜브를 사용하여 수집한 타액은 호르몬 인슐린 수치를 나타내는 데 사용됩니다. 인슐린 수치는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 위험 증가를 나타낼 수 있습니다. 타액 샘플은 원심분리할 수 있을 때까지 가능한 한 차갑게 보관합니다. 샘플을 원심분리하고 상층액을 극저온 튜브로 분리하여 -20도, 그 다음 -80도에서 보관합니다.

바이오마커 코르티솔에 장기간 노출되었는지 확인하기 위해 모발 샘플을 채취합니다. 이들은 약으로 구성됩니다. 머리카락 100개를 두피에 최대한 가깝게 자릅니다. 분석할 때까지 봉투에 보관합니다.

건강 지식 및 일반 및 스포츠 심리학 측정 설문지는 기준선, DCSH 체류 종료 시, 체류 후 3개월 및 12개월에 참가자의 건강, 웰빙/정신 건강, 자아 및 작업 지향성, 결속력을 검사하는 데 사용됩니다. , 스트레스 수준 및 수면 습관. 설문지를 작성하는 동안 감독관이 참석하여 읽기 및 이해 문제를 도와줍니다. 참가자의 건강 지식은 11가지 건강 메시지에 대한 학습 및 이해를 검사하는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 총 38개의 질문이 있습니다. 설문지의 목적은 참가자가 프로그램의 11가지 건강 메시지 각각에 대해 얼마나 많이 배웠는지 조사하는 것입니다.

참가자의 웰빙/정신 건강은 PedsQL 설문지와 Kids Screen 설문지를 사용하여 측정됩니다. 각각 22개 및 25개의 질문으로 구성된 설문지는 참가자의 웰빙을 측정하고 웰빙의 광범위한 차원을 다루는 것을 목표로 합니다. 이전 설문 조사에서 질문의 타당성을 테스트했습니다.

참가자의 자아 및 과제 지향성은 스포츠 설문지(TEOSQ)의 과제 및 자아 지향성을 사용하여 측정됩니다. 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도로 답변되는 13개의 질문(과업에 대한 7개 및 자아 지향에 대한 6개)으로 구성되며, 여기서 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 5는 "강력하게 동의함"입니다. 과업 중심 참가자는 최선을 다하고, 진행 상황을 경험하고, 기술을 향상하는 것을 강조하는 반면, 자기 중심 참가자는 다른 사람과 비교하여 자신을 평가하고 성공하고 다른 사람보다 낫다는 것을 강조합니다. 설문지는 검증되었으며 덴마크어로 번역되었습니다. TEOSQ는 덴마크 연구에 사용되었습니다.

참가자의 응집력은 청소년 스포츠 환경 설문지(YSEQ)를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도로 답변되는 12개의 질문으로 구성되며, 여기서 1은 "적합하지 않음"이고 5는 "완전히 적합함"입니다. 응집력은 참가자가 사회적 측면에 대한 학급의 결속력과 단결하여 과제를 해결하는 능력을 어떻게 인식하는지 설명합니다. 설문지는 영어로 검증되었으며 유사한 연구에서 덴마크어 버전이 사용되었습니다.

어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)는 참가자의 수면 습관을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 부모와 자녀가 각각 완료할 수 있도록 33개 또는 26개 질문으로 구성된 여러 버전으로 제공됩니다. 질문은 "보통"(주 5~7회), "가끔"(주 2~4회) 또는 "드물게"(주 0~1회)로 응답합니다. 설문지는 수면 습관, 수면 장애 및 수면 장애의 결과를 명확히 합니다. 설문지는 영어로 검증되었으며 부모용 버전은 덴마크어로 된 연구에 사용되었습니다. 어린이용 버전은 10주간의 DCSH 거주 기간 종료 시, 숙박 후 3개월 및 12개월에 기준선에서 사용되며, 부모용 버전은 기준선 및 숙박 후 3개월 및 12개월에 사용됩니다. 어린이 버전은 영어입니다. 연구 시작 전에 버전은 덴마크어 번역, 영어 역번역, 5-10명의 어린이를 대상으로 사전 테스트를 거쳐 자가 보고 버전으로 사용할 수 있습니다.

참가자의 스트레스 수준은 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 측정됩니다. 어린이를 위한 자가완성 버전은 영어로 인증되었습니다. 설문지는 지난 6개월(기준선 - 이후, 지난 한 달 내) 동안 "실패", "부분적으로 적합" 또는 "잘 적합"으로 답변된 30개의 질문으로 구성됩니다. 아동용 버전은 DCSH 체류 후 기준선과 체류 후 3개월 및 12개월 모두에서 사용됩니다. 설문지는 정서적, 행동적, 과잉 행동/집중 및 사회적 문제의 증상을 보여줍니다. 부모 버전은 이전에 덴마크 청소년(5-12세)을 대상으로 한 연구에 사용되었습니다. 부모 버전은 기준선과 숙박 후 3개월 및 12개월에 사용됩니다.

기타 측정

위의 테스트 날짜 외에도 다음 측정이 수행됩니다.

훈련 중 지속적인 강도 측정

활동 기록은 교육 개입 중에 자주 수행됩니다. 측정은 약 4회까지 수행됩니다. 맥박수 측정(Polar Team 2), GPS 측정 및 가속도계 측정을 포함하여 강도 및 동작 패턴 분석을 결정하는 각 DCSH의 참가자 50명. 활동 기록이 수행되는 교육 세션에서는 교육과 관련하여 인지된 노력과 흐름을 측정하기 위한 짧은 설문지도 제공됩니다. 가속도계 측정과 관련하여 참가자의 일일 활동 수준 및 수면 패턴도 개입 기간 동안 참가자의 최대 25%에 대해 기록됩니다.

추가 정보 사회경제적 데이터, 인종 및 배경 정보, 건강 데이터는 부모가 작성한 설문지를 통해 얻습니다. 결석 목록과 학교 관련 시험 결과도 DCSH를 통해 얻어 다양한 하위 그룹 분석에 많은 수의 참가자를 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Sjælland
      • Skælskør, Region Sjælland, 덴마크, 4230
        • Skælskør Julemærkehjem
      • Ølsted, Region Sjælland, 덴마크, 3310
        • Kildemose Julemærkehjem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 10주 동안 DCSH 거주지에 머물고 있는 7-14세의 소년 소녀.

    • 부모/법적 보호자의 정보에 입각한 동의.
    • 교육 및 테스트에 참여하려는 의지.

제외 기준:

  • • 프로토콜과 교육 및 테스트 프로그램의 절차를 따르기에 부적합한 것으로 연구원이 발견한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 그룹
Christmas Seal Homes의 표준 프로그램.
실험적: FIFA 그룹
FIFA 11 for Health 프로그램을 포함한 표준 프로그램 - 축구장에 대한 건강 지식.
훈련은 패스, 슈팅, 드리블 등 다양한 축구 훈련과 소규모 경기로 구성된다. 소규모 게임은 예를 들어 다음과 같이 수행됩니다. 작은 목표가 있는 3v3(2x5m).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과체중의 변화
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
체지방률 측정기, 휴대용 체성분분석기(InBody 720)
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안데르센 달리기 테스트로 측정한 유산소 체력
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
원래의 Andersen 간격 실행 테스트는 최대 산소 섭취량을 간접적으로 추정하는 데 사용됩니다.
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
건강 지식, 설문지
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
참가자의 건강 지식은 11가지 건강 메시지에 대한 학습 및 이해를 검사하는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
웰빙, 설문지
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
PedsQL 설문지 및 Kids Screen 설문지
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
BMI z-점수
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
체중(kg)과 키(미터)를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량, 휴대용 체성분분석기 (InBody 720)
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
InBody 720은 또한 근육량과 지방 비율의 추정치를 제공합니다.
기준선, 10주, 후속 조치 - 3개월 및 12개월
수면 패턴, 설문지
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
일일 활동 패턴, 가속도계
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
가속도계
기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
인슐린 수치
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
타액 샘플
기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
코티솔 수치
기간: 기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월
헤어 샘플
기준선, 10주, 후속 조치 - 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Christmas Seal Home Project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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