Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные и долгосрочные последствия для здоровья проживания в доме датской рождественской печати.

10 декабря 2022 г. обновлено: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Доказательства краткосрочных и долгосрочных последствий проживания в доме с датской рождественской печатью - с программой высокоинтенсивной деятельности / санитарного просвещения (FIFA 11 для здоровья) и без нее.

Цель исследования: (1) оценить краткосрочное влияние 10-недельного пребывания в датском доме «Рождественская печать» на здоровье, физическую форму, уровень физической активности, обучение, сон и самочувствие; (2) исследовать долгосрочные эффекты через 3 и 12 месяцев после пребывания; и (3) изучить, повышают ли специальные усилия, включающие высокоинтенсивную деятельность/программу санитарного просвещения (FIFA 11 for Health), воздействие на физическую форму и знания о здоровье, способности к обучению, характер сна, благополучие и соблюдение режима физической активности. активный образ жизни по сравнению со стандартной программой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн прибл. 600 мальчиков и девочек в возрасте 7–14 лет набраны из двух датских домов рождественских тюленей (DCSH) в течение 2018–2020 годов. Дизайн представляет собой перекрестный дизайн на уровне DCSH в течение двухлетнего периода с двумя группами вмешательства: стандартной группой (со стандартной программой (SG)) и группой стандарт + FIFA (SG+). В СГ+ дети помимо стандартной программы занимаются развлекательным футболом 2х45 мин в неделю. В СГ дети выполняют задания по обычному графику. В SG+ состоят из различных футбольных упражнений (дриблинг, контроль мяча, пасы и т. д.) и небольших игр с высокой интенсивностью (от 3 на 3 до 5 на 5) с использованием двух ворот. Каждую неделю определенный футбольный навык связан с сообщением о здоровье, например. умение передавать мяч друг другу связано с взаимным уважением и недопущением запугивания.

Протокол тренировок Развлекательный футбол Риск травмирования юных игроков заметно выше (в 5 раз выше) в футбольных матчах, чем на футбольных тренировках. Несмотря на то, что растяжения мышц и вывихи в суставах также могут возникать во время тренировок с маленькими воротами, частота травм у 10-летних детей при футбольных тренировках составляет ок. 5 на 1000 тренировок и, следовательно, мало. Кроме того, пилотное исследование FIFA 11 for Health, в котором участвовали датские 10–11-летние школьники, не зафиксировало никаких травм во время тренировок.

Тесты и измерения Участники проходят тестирование в начале и в конце своего 10-недельного пребывания в DCSH. Кроме того, есть контрольные тесты через 3 и 12 месяцев после их пребывания. Четыре тестовых дня включают в себя измерения физической подготовки, физической работоспособности, когнитивных функций и анкеты о знаниях о здоровье, самочувствии и режимах сна. Дополнительные описания см. ниже.

Каждый тестовый день продолжительностью ок. 4-5 часов, планируется в сотрудничестве с сотрудниками DCSH и реализуется членом научной группы (физиологи человека).

Антропометрические измерения: масса тела и рост в положении стоя и сидя измеряются с помощью портативного анализатора состава тела (InBody 720) и альтиметра соответственно. InBody 720 также обеспечивает оценку мышечной массы и процентного содержания жира. После не менее 10 минут отдыха в положении лежа на спине в тихой комнате проводят измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления в покое.

Равновесие и мышечная сила/характеристики горизонтальных прыжков: Равновесие измеряется с помощью теста Сторка. Он измеряется на обеих ногах, при этом засчитывается лучшая из трех попыток. Ребенок стоит на полу босиком или в носках, глаза открыты, вес тела приходится на всю подошву опорной стопы, руки на бедрах, а ненесущая стопа находится на внутренней стороне противоположного колена. Когда ребенок обрел равновесие, пятка опорной ноги поднимается, и начинается отсчет времени. Время останавливается по следующим причинам:

  • Руки/руки оставляются на бедрах.
  • Поддерживающие движения стопы.
  • Пятка касается пола.
  • Стопа, упирающаяся в колено, снимается с колена.

Взрывная сила ног: измеряется продольным прыжком с места. Исходное положение – руки на бедрах, колени согнуты. Участники начинают прыжок из-за линии на полу с отталкивания на двух ногах и приземляются на ноги на тонкий коврик. Отмечается расстояние от точки отталкивания до точки, где задняя пятка касается мата, и засчитывается лучшая из двух попыток. Продольные прыжки с места коррелируют с силовыми тестами как верхней, так и нижней части тела у детей и подростков и поэтому могут рассматриваться как общий показатель мышечной подготовленности.

Аэробная выносливость и прерывистая работоспособность. Оригинальный интервальный беговой тест Андерсена используется для косвенной оценки максимального потребления кислорода. Участники бегают взад и вперед между конусами на 20-метровой дорожке, касаясь линии между конусами на каждом конце. Через 15 с участник максимально быстро останавливается (около двух шагов) и отдыхает 15 с. Эта процедура выполняется в течение 10 мин. 15-секундные периоды обозначены музыкой, которая останавливается во время периодов отдыха. Все участники начинают и заканчивают тест одновременно. Пройденное расстояние записывается как результат теста. Этот тест ранее проводился у детей в возрасте от 6 до 13 лет, и никаких рисков или побочных эффектов не наблюдалось. Тест также валидирован для детей в возрастной группе 6-13 лет.

Когнитивные функции: в течение четырех раундов тестирования участников тестируют с использованием набора компьютерных объективных когнитивных тестов, которые были утверждены и проверены в возрастной группе 10–18 лет для измерения когнитивных функций детей. Батарея состоит из четырех тестов, измеряющих время реакции, внимание, визуальное обучение и долговременную память, рабочую память и исполнительные функции.

Метаболические маркеры: слюна, собранная с помощью пробирки Salivette, используется для определения уровня гормона инсулина. Уровень инсулина может указывать на повышенный риск инсулинорезистентности и диабета 2 типа. Образцы слюны хранятся как можно более холодными до тех пор, пока их можно будет центрифугировать. Образцы центрифугируют, а надосадочную жидкость переносят в криопробирки и хранят при температуре -20 градусов, затем -80 градусов.

Образцы волос берутся для определения долгосрочного воздействия биомаркера кортизола. Они состоят из ок. 100 волос подстрижены как можно ближе к коже головы. Они хранятся в конверте до анализа.

Знания о здоровье и измерения общей и спортивной психологии. Анкеты используются на исходном уровне, в конце пребывания в DCSH, а также через 3 и 12 месяцев после пребывания для изучения состояния здоровья участников, их самочувствия/психического здоровья, ориентации на эго и задачи, сплоченности. , уровень стресса и режим сна. Во время заполнения вопросников присутствует супервайзер, чтобы помочь с любыми проблемами с чтением и пониманием. Знания участников о здоровье измеряются с помощью анкеты, в которой проверяется их усвоение и понимание 11 сообщений о здоровье. Всего 38 вопросов. Цель анкеты состоит в том, чтобы выяснить, как много участник узнал о каждом из 11 сообщений о здоровье в программе.

Самочувствие/психическое здоровье участника измеряется с помощью опросника PedsQL, а также опросника Kids Screen. Анкеты, состоящие из 22 и 25 вопросов, соответственно, направлены на измерение благополучия участника и охватывают широкий спектр аспектов благополучия. Предыдущий опрос проверил правильность вопросов.

Эго участника и ориентация на задачу измеряются с помощью опросника «Ориентация на задачу и эго в спорте» (TEOSQ). Анкета состоит из 13 вопросов (7 для задачи и 6 для ориентации на эго), на которые отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 — «полностью согласен». Участники, ориентированные на задачу, подчеркивают, что делают все возможное, испытывают прогресс и / или улучшают свои навыки, в то время как участники, ориентированные на эго, сравнивают себя с другими и подчеркивают, что они успешны и лучше других. Анкета была утверждена и переведена на датский язык. TEOSQ использовался в датских исследованиях.

Сплоченность участников измеряется с помощью опросника молодежной спортивной среды (YSEQ). Анкета состоит из 12 вопросов, на которые нужно ответить по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — «не подходит», а 5 — «полностью подходит». Сплоченность описывает, как участник воспринимает солидарность класса в отношении социальных аспектов и его способность решать задачи в единстве. Анкета была утверждена на английском языке, и датская версия использовалась в аналогичных исследованиях.

Опросник привычек сна детей (CSHQ) используется для оценки привычек сна участников. Анкета доступна в нескольких вариантах, содержащих 33 или 26 вопросов для заполнения родителями и ребенком соответственно. На вопросы отвечают «обычно» (от 5 до 7 раз в неделю), «иногда» (от 2 до 4 раз в неделю) или «редко» (от 0 до 1 раза в неделю). Анкеты уточняют привычки сна, нарушения сна и последствия нарушений сна. Анкеты были проверены на английском языке, а версия для родителей использовалась в исследованиях на датском языке. Детская версия будет использоваться на исходном уровне, в конце 10-недельного пребывания в DCSH, а также через 3 и 12 месяцев после пребывания, тогда как версия для родителей будет использоваться на исходном уровне, а также через 3 и 12 месяцев после пребывания. Детская версия на английском языке. Перед началом исследования версия будет переведена на датский язык, обратно переведена на английский язык и предварительно протестирована на 5–10 детях, и, таким образом, ее можно будет использовать в качестве самоотчетной версии.

Уровни стресса участника измеряются с помощью опросника сильных сторон и трудностей (SDQ). Версия для самостоятельного заполнения для детей была утверждена на английском языке. Анкета состоит из 30 вопросов, на которые можно ответить «не соответствует», «частично» или «хорошо подходит» в течение последних 6 месяцев (исходный уровень — впоследствии, в течение последнего месяца). Детская версия будет использоваться на исходном уровне, после пребывания в DCSH, а также через 3 и 12 месяцев после пребывания. Анкета выявляет симптомы эмоциональных, поведенческих, гиперактивных/концентрированных и социальных проблем. Версия родителей ранее использовалась в исследованиях датской молодежи (5-12 лет). Версия для родителей будет использоваться на исходном уровне, а также через 3 и 12 месяцев после пребывания.

Другие измерения

В дополнение к вышеуказанным контрольным дням выполняются следующие измерения:

Непрерывное измерение интенсивности во время тренировки

Записи активности часто выполняются во время тренировочного вмешательства. Измерения выполняются до четырех раз в течение прибл. 50 участников от каждого DCSH, включая измерения частоты пульса (Polar Team 2), измерения GPS и измерения акселерометра для определения интенсивности и анализа характера движения. На тренировочных занятиях, где проводятся записи активности, также предоставляются короткие анкеты для измерения воспринимаемой нагрузки и потока в связи с тренировкой. Что касается измерений акселерометра, уровень ежедневной активности участников и характер сна также регистрируются для до 25% участников в течение периода вмешательства.

Дополнительная информация Социально-экономические данные, сведения об этнической принадлежности и происхождении, а также данные о состоянии здоровья получаются с помощью анкеты, заполняемой родителями. Списки отсутствия, а также результаты тестов, связанных со школой, также получают через DCSH, чтобы использовать большое количество участников в различных анализах подгрупп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Sjælland
      • Skælskør, Region Sjælland, Дания, 4230
        • Skælskør Julemærkehjem
      • Ølsted, Region Sjælland, Дания, 3310
        • Kildemose Julemærkehjem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Мальчики и девочки в возрасте 7–14 лет, проходящие 10-недельное пребывание в стационаре DCSH.

    • Информированное согласие родителей/законного представителя.
    • Готовность участвовать в обучении и тестировании.

Критерий исключения:

  • • Участники, признанные исследователями неподходящими для выполнения процедур протокола и программы обучения и тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная группа
Стандартная программа в Домах Рождественских печатей.
Экспериментальный: Группа ФИФА
Стандартная программа, включающая программу FIFA 11 for Health — знания о здоровье на футбольном поле.
Тренировка состоит из различных футбольных упражнений, таких как передача, бросок, дриблинг и т. д., а также игр с небольшими сторонами. Маленькие игры проводятся, например, как. 3х3 с небольшими воротами (2х5 м).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения избыточного веса
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
измерение процентного содержания жира, портативный анализатор состава тела (InBody 720)
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аэробная выносливость, измеренная с помощью бегового теста Андерсена
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
Оригинальный беговой тест с интервалом Андерсена используется для косвенной оценки максимального поглощения кислорода.
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
знания о здоровье, анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
Знания участников о здоровье измеряются с помощью анкеты, в которой проверяется их усвоение и понимание 11 сообщений о здоровье.
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
самочувствие, анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
анкета PedsQL, а также анкета Kids Screen
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
Z-показатели ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
вес (в кг) и рост (в метрах) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная масса, портативный анализатор состава тела (InBody 720)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
InBody 720 также обеспечивает оценку мышечной массы и процентного содержания жира.
исходный уровень, 10 недель, последующие - 3 и 12 месяцев
режимы сна, анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
суточная активность, акселерометр
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
акселерометр
исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
уровень инсулина
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
образцы слюны
исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
уровень кортизола
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев
образцы волос
исходный уровень, 10 недель, последующее наблюдение - 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Christmas Seal Home Project

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FIFA 11 для здоровья

Подписаться