Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanskalaisen joulusinettikodin asuinmajoituksen lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutukset.

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Todisteita asuinmajoituksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista tanskalaisessa joulusinettikodissa – intensiivisen toiminnan/terveyskasvatusohjelman kanssa ja ilman (FIFA 11 for Health) -ohjelma.

Tutkimuksen tarkoituksena on: (1) arvioida 10 viikon tanskalaisen joulusinettikodissa oleskelun lyhytaikaisia ​​vaikutuksia terveyteen, fyysiseen kuntoon, fyysiseen aktiivisuustasoon, oppimiseen, uneen ja hyvinvointiin; (2) tutkia pitkän aikavälin vaikutuksia 3 ja 12 kuukauden kuluttua oleskelusta; ja (3) tutkia, lisääkö erityinen ponnistus, johon liittyy korkean intensiteetin liikunta/terveyskasvatusohjelma (FIFA 11 for Health), vaikutuksia fyysiseen kuntoon ja terveystietoihin, oppimiskykyyn, unirytmiin, hyvinvointiin ja fyysiseen kuntoon sitoutumiseen. aktiivista elämäntapaa verrattuna perusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu n. 600 7-14-vuotiasta poikaa ja tyttöä rekrytoidaan kahdesta Danish Cristmas Seal Homesista (DCSH) vuosina 2018-2020. Suunnittelu on DCSH-tason cross-over-malli kahdelle vuodelle kahdella interventioryhmällä: vakioryhmä (vakioohjelmalla (SG)) ja standardi + FIFA-ryhmä (SG+). SG+:ssa lapset pelaavat normaalin ohjelman lisäksi virkistysjalkapalloa 2x45 min viikossa. SG:ssä lapset suorittavat toimintoja normaalin aikataulun mukaisesti. SG+ koostuu erilaisista jalkapalloharjoituksista (dribbaus, pallonhallinta, syöttö jne.) ja pienimuotoisista korkean intensiteetin peleistä (3v3 - 5v5) kahdella maalilla. Joka viikko tietty jalkapallotaito linkitetään terveysviestiin, mm. taito syöttää palloa toisilleen liittyy keskinäiseen kunnioitukseen ja kiusaamisen välttämiseen.

Harjoitteluprotokolla Harrastusjalkapallo Nuorten pelaajien loukkaantumisriski on huomattavasti suurempi (5 kertaa suurempi) jalkapallon otteluissa kuin jalkapalloharjoittelussa. Vaikka todetaan, että lihasten venymiä ja nivelten vääntymisvammoja voi esiintyä myös pienillä maaleilla harjoitettaessa, jalkapalloharjoittelussa 10-vuotiaiden lasten loukkaantumistiheys on n. 5 per 1000 harjoituskertaa, ja siksi alhainen. Lisäksi FIFA 11 for Health -pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana tanskalaisia ​​10-11-vuotiaita koululaisia, ei kirjattu yhtään vammaa harjoituksen aikana.

Testit ja mittaukset Osallistujat testataan heidän 10 viikon DCSH:ssa oleskelunsa alussa ja lopussa. Lisäksi on seurantatestejä 3 ja 12 kuukautta oleskelun jälkeen. Neljän testipäivän aikana mitataan fyysistä kuntoa, fyysistä suorituskykyä, kognitiivisia toimintoja sekä kyselyitä terveystiedoista, hyvinvoinnista ja unirytmistä. Katso lisäkuvaukset alta.

Jokainen testipäivä, joka kestää n. 4-5 tuntia, suunnitellaan yhteistyössä DCSH:n henkilökunnan kanssa ja toteutetaan tieteellisen ryhmän jäsenen (ihmisfysiologit) toimesta.

Antropometriset mittaukset: Kehon paino sekä seisoma- ja istumakorkeus mitataan kannettavalla kehonkoostumusanalysaattorilla (InBody 720) ja korkeusmittarilla. InBody 720 tarjoaa myös arvion lihasmassasta ja rasvaprosentista. Vähintään 10 minuutin levon jälkeen selällään hiljaisessa huoneessa mitataan leposyke ja verenpaine.

Tasapaino ja lihasvoima/vaakasuora hyppysuoritus: Tasapainosuorituskykyä mitataan Stork-testillä. Se mitataan molemmilla jaloilla, ja paras kolmesta yrityksestä lasketaan tulokseksi. Lapsi seisoo lattialla paljain jaloin tai sukissa, silmät auki painollaan koko tukijalan pohjalla, kädet lantiolla ja painoa kantamaton jalka vastakkaisen polven sisäpuolelle. Kun lapsi on saavuttanut tasapainon, tukijalan kantapää nostetaan ja aika alkaa. Aika pysähtyy seuraavista syistä:

  • Kädet/kädet jättävät lantion.
  • Jalan liikkeitä tukevat.
  • Kantapää koskettaa lattiaa.
  • Polvessa lepäävä jalka poistetaan polvesta.

Jalkojen räjähdysvoima: Mitattu seisomalla pitkittäishypyllä. Lähtöasento on kädet lantiolla ja polvet koukussa. Osallistujat aloittavat hypyn lattialla olevan linjan takaa kaksijalkaisella nousulla ja laskeutuvat jaloilleen ohuelle matolle. Etäisyys lentoonlähdöstä kohtaan, jossa takakanta koskettaa mattoa, kirjataan, ja paras kahdesta yrityksestä lasketaan. Pysyvä pituussuunnassa hyppääminen korreloi sekä ylä- että alavartalon voimatestien kanssa lapsilla ja nuorilla, ja siksi sitä voidaan pitää yleisenä lihaskuntoindeksinä.

Aerobinen kunto ja ajoittainen suorituskyky: Alkuperäistä Andersenin intervallijuoksutestiä käytetään epäsuoraan maksimaalisen hapenoton arvioimiseen. Osallistujat juoksevat edestakaisin kartioiden välillä 20 metrin kaistalla koskettaen kartioiden välistä linjaa kummassakin päässä. 15 sekunnin kuluttua osallistuja pysähtyy mahdollisimman nopeasti (noin kaksi askelta) ja lepää 15 s. Tätä menettelyä jatketaan yhteensä 10 minuuttia. 15 sekunnin jaksot ilmaistaan ​​musiikilla, joka pysähtyy lepoaikoina. Kaikki osallistujat aloittavat ja lopettavat kokeen samaan aikaan. Kuljettu matka kirjataan testitulokseen. Tämä testi on aiemmin tehty 6-13-vuotiaille, eikä riskejä tai haittavaikutuksia ole havaittu. Testi on validoitu myös 6-13-vuotiaille lapsille.

Kognitiiviset toiminnot: Osallistujia testataan neljän testikierroksen aikana tietokonepohjaisella objektiivisella kognitiivisella testiparistolla, joka on validoitu ja verifioitu 10-18-vuotiaiden ikäryhmässä lasten kognitiivisten toimintojen mittaamiseen. Akku koostuu neljästä testistä, jotka mittaavat reaktioaikaa, huomiokykyä, visuaalista oppimista ja pitkäaikaismuistia, työmuistia ja toimeenpanotoimintoja.

Metaboliset merkkiaineet: Salivette-putkella kerättyä sylkeä käytetään hormoninsuliinin tason osoittamiseen. Insuliinitaso voi viitata lisääntyneeseen insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen riskiin. Sylkinäytteet pidetään mahdollisimman kylmänä, kunnes ne voidaan sentrifugoida. Näytteet sentrifugoidaan ja supernatantti erotetaan kryoputkiin ja säilytetään -20 asteessa, sitten -80 asteessa.

Hiusnäytteitä otetaan pitkäaikaisen altistuksen määrittämiseksi biomarkkerikortisolille. Nämä koostuvat n. 100 hiusta leikattu mahdollisimman läheltä päänahkaa. Niitä säilytetään kirjekuoressa analyysiin asti.

Terveystieto sekä yleis- ja urheilupsykologian mittaukset Kyselylomakkeita käytetään lähtötilanteessa, DCSH-oleskelun lopussa sekä 3 ja 12 kuukauden kuluttua oleskelun jälkeen osallistujien terveydestä, hyvinvoinnista/mielenterveydestä, egosta ja tehtävälähtöisyydestä, koheesiosta. , stressitasot ja unetottumukset. Kyselylomakkeiden täyttämisen aikana ohjaaja on paikalla auttamaan lukemiseen ja ymmärtämiseen liittyvissä ongelmissa. Osallistujan terveystietoa mitataan kyselylomakkeella, joka tutkii heidän oppimistaan ​​ja 11 terveysviestin ymmärtämistä. Kysymyksiä on yhteensä 38. Kyselyn tarkoituksena on selvittää, kuinka paljon osallistuja on oppinut kustakin ohjelman 11 terveysviestistä.

Osallistujan hyvinvointia/mielenterveyttä mitataan PedsQL-kyselyllä sekä Kids Screen -kyselylomakkeella. Kyselylomakkeet, joissa on 22 ja 25 kysymystä, pyrkivät mittaamaan osallistujan hyvinvointia ja kattavat hyvinvoinnin laajan ulottuvuuden. Aiemmassa kyselyssä on testattu kysymysten paikkansapitävyyttä.

Osallistujan ego- ja tehtäväorientaatiota mitataan Task and Ego Orientation in Sport Questionnaire (TEOSQ) -kyselyllä. Kyselylomakkeessa on 13 kysymystä (7 tehtävään ja 6 egoorientoitumiseen), joihin vastataan Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä". Tehtävälähtöiset osallistujat korostavat parhaansa tekemistä, edistymisen kokemista ja/tai taitojensa parantamista, kun taas egoorientoituneet osallistujat mittaavat itseään muihin ja korostavat menestymistä ja muita parempia. Kyselylomake on validoitu ja käännetty tanskaksi. TEOSQ:ta on käytetty tanskalaisissa tutkimuksissa.

Osallistujan koheesiota mitataan Youth Sport Environment Questionnairella (YSEQ). Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, joihin vastataan Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on "ei sovi" ja 5 "sopii täysin". Koheesio kuvaa, kuinka osallistuja näkee luokan solidaarisuuden sosiaalisten näkökohtien suhteen ja kyvyn ratkaista tehtäviä yhtenäisesti. Kyselylomake on validoitu englanniksi ja tanskankielistä versiota on käytetty vastaavissa tutkimuksissa.

Osallistujan nukkumistottumuksia arvioidaan CSHQ:n (Children's Sleep Habits Questionnaire) avulla. Kyselylomake on saatavilla useissa versioissa, joissa on 33 tai 26 kysymystä vanhempien ja lapsen täytettäväksi. Kysymyksiin vastataan "yleensä" (5-7 kertaa viikossa), "joskus" (2-4 kertaa viikossa) tai "harvoin" (0-1 kerran viikossa). Kyselyillä selvitetään nukkumistottumuksia, unihäiriöitä ja unihäiriöiden seurauksia. Kyselylomakkeet on validoitu englanniksi ja vanhempien versiota on käytetty tanskankielisissä tutkimuksissa. Lasten versiota käytetään lähtötilanteessa, 10 viikon DCSH-asumisen lopussa ja sekä 3 että 12 kuukautta oleskelun jälkeen, kun taas vanhempien versiota käytetään lähtötilanteessa ja 3 ja 12 kuukautta oleskelun jälkeen. Lasten versio on englanninkielinen. Ennen tutkimuksen alkua versio käännetään tanskaksi, käännetään takaisin englanniksi ja testataan 5-10 lapsen kanssa, joten sitä voidaan käyttää itseraportoivana versiona.

Osallistujan stressitasoja mitataan Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Lapsille tarkoitettu itsetäyttöversio on validoitu englanniksi. Kyselylomake sisältää 30 kysymystä, joihin on vastattu "epäonnistui", "sopii osittain" tai "sopii hyvin" viimeisen 6 kuukauden aikana (perustilanne - jälkikäteen, viimeisen kuukauden aikana). Lasten versiota käytetään lähtötilanteessa, DCSH-oleskelun jälkeen sekä sekä 3 että 12 kuukautta oleskelun jälkeen. Kyselyllä paljastuu oireet tunne-, käyttäytymis-, yliaktiivisuus/keskittyminen ja sosiaaliset haasteet. Vanhempien versiota on käytetty aiemmin tanskalaisten (5-12-vuotiaiden) nuorten opiskeluissa. Vanhempien versiota käytetään lähtötilanteessa sekä 3 ja 12 kuukautta oleskelun jälkeen.

Muut mitat

Edellä mainittujen testipäivien lisäksi suoritetaan seuraavat mittaukset:

Jatkuvat intensiteetin mittaukset harjoituksen aikana

Harjoittelun aikana tehdään usein aktiviteettitallenteita. Mittaukset suoritetaan jopa neljä kertaa n. 50 osallistujaa kustakin DCSH:sta, mukaan lukien pulssimittaukset (Polar Team 2), GPS-mittaukset ja kiihtyvyysanturimittaukset intensiteetin ja liikekuvion analyysin määrittämiseksi. Harjoittelutilaisuuksissa, joissa aktiviteetit tallennetaan, tarjotaan myös lyhyitä kyselylomakkeita, joilla mitataan koettua rasitusta ja virtausta suhteessa harjoitteluun. Kiihtyvyysanturimittauksiin liittyen myös osallistujien päivittäinen aktiivisuustaso ja unirytmi kirjataan jopa 25 %:lle osallistujista interventiojakson aikana.

Lisätiedot Sosioekonomiset tiedot, etnisyys ja taustatiedot sekä terveystiedot saadaan vanhempien täyttämällä kyselylomakkeella. DCSH:n kautta saadaan myös poissaololuetteloita sekä tuloksia kouluun liittyvistä testeistä, jotta voidaan hyödyntää suurta osallistujamäärää eri alaryhmäanalyyseissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Sjælland
      • Skælskør, Region Sjælland, Tanska, 4230
        • Skælskør Julemærkehjem
      • Ølsted, Region Sjælland, Tanska, 3310
        • Kildemose Julemærkehjem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 7–14-vuotiaat pojat ja tytöt, jotka ovat 10 viikon DCSH-asunnossa.

    • Tietoinen suostumus vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.
    • Halu osallistua koulutukseen ja testaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Osallistujat, jotka tutkijat havaitsivat sopimattomiksi noudattamaan protokollan ja koulutus- ja testausohjelman menettelytapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Joulusinettien perusohjelma.
Kokeellinen: FIFA ryhmä
Standardiohjelma, joka sisältää FIFA 11 for Health -ohjelman – terveystietoa jalkapallokentällä.
Harjoittelu koostuu erilaisista jalkapalloharjoituksista, kuten syötöstä, laukauksesta, driblingistä jne. sekä pienimuotoisista peleistä. Pienisivuiset pelit suoritetaan mm. 3v3 pienillä maaleilla (2x5 m).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia ylipainossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
rasvaprosentin mittaukset, kannettava kehonkoostumusanalysaattori (InBody 720)
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aerobinen kunto mitattuna Andersenin juoksutestillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
Alkuperäistä Andersenin intervallijuoksutestiä käytetään epäsuoraan maksimaalisen hapenoton arvioimiseen.
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
terveystieto, kyselylomakkeet
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
Osallistujan terveystietoa mitataan kyselylomakkeella, joka tutkii heidän oppimistaan ​​ja 11 terveysviestin ymmärtämistä.
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
hyvinvointi, kyselyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
PedsQL-kyselylomake sekä Kids Screen -kysely
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
paino (kg) ja pituus (metreinä) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmassa, kannettava kehonkoostumusanalysaattori (InBody 720)
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
InBody 720 tarjoaa myös arvion lihasmassasta ja rasvaprosentista.
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 3 ja 12 kuukautta
unimallit, kyselyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
päivittäiset aktiivisuusmallit, kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
kiihtyvyysmittari
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
insuliinitaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
sylkinäytteet
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
kortisolitaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta
hiusnäytteet
lähtötaso, 10 viikkoa, seuranta - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Christmas Seal Home Project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FIFA 11 terveydelle

3
Tilaa