후방십자인대 대체 슬관절 전치환술에서 슬개골 치환술을 위한 온레이와 인레이 기법의 비교
2021년 4월 18일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
후방십자인대 대체 슬관절 전치환술에서 슬개골 치환술을 위한 온레이와 인레이 기법의 비교: 전향적, 무작위 대조군 연구
본 연구의 목적은 후방십자인대 대체 슬관절 전치환술과 온레이 슬개골 재포장술과 인레이 슬개골 재포장술의 임상적 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok,
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Dusit, Bangkok,, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술이 예정된 슬관절 일차성 골관절염
제외 기준:
- 외반 변형
- 염증성 관절 성형술의 역사
- 같은 무릎에 대한 이전 골절 또는 개방 수술
- 슬개골 불안정성의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온레이 슬개골 재생술
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슬개골 임플란트를 슬개골에 매립하는 슬개골 재포장술. 편평한 경골 절골술 또는 절골된 뼈 위에 슬개골 임플란트를 위치
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실험적: 인레이 슬개골 재포장술
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슬개골 임플란트를 슬개골에 매립하는 슬개골 재포장술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전방 슬관절 통증의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 전방 무릎 통증에 대한 기준 시각 아날로그 척도로부터의 변화
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(최소 0, 최대 10) 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 전방 무릎 통증에 대한 기준 시각 아날로그 척도로부터의 변화
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무릎의 가동 범위
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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Knee Society 및 Knee Society 기능 점수(최소 0, 최대 200)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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Knee Society 및 Knee Society 기능 점수(최소 0, 최대 200)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수(최소 0, 최대 30)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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옥스포드 니 스코어
기간: 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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Oxford 무릎 점수(최소 0, 최대 48)
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수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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전방 무릎 통증의 유병률, AKP
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 전방 무릎 통증, AKP의 기준선 유병률과의 변화
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전방 무릎 통증의 유병률, AKP(최소 0, 최대 10)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 전방 무릎 통증, AKP의 기준선 유병률과의 변화
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슬개골 염발근 합병증의 유병률
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 기본 슬개골 염발음 합병증의 변화
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슬개골 염발근 합병증의 유병률(있음, 없음)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 기본 슬개골 염발음 합병증의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COA 017/2561
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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