Onlay- ja inlay-tekniikoiden vertailu polvilumpion pinnoitukseen takaristisitettä korvaavassa polven kokonaisartroplastiassa
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Polvilumpion pinnoituksen onlay- ja inlay-tekniikoiden vertailu takaristisitettä korvaavassa polven kokonaisartroplastiassa: Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia posteriorisen ristisiteen korvaavassa polven kokonaisartroplastiassa onlay polvilumpion pinnoitustekniikkaan ja inlay polvilumpion pinnoitustekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thaimaa, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven primaarinen nivelrikko, joille oli määrä tehdä primaarinen kokonaispolven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Valgusin epämuodostuma
- Tulehduksellinen niveltulehduksen historia
- Aiempi murtuma tai avoin leikkaus samassa polvessa
- Polvilumpion epävakauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Onlay polvilumpion pinnoitustekniikka
|
Polvilumpion pinnoitustekniikka, jossa polvilumpion implantti upotetaan polviluuhun. Polvilumpion implantti asetetaan litteän sääriluun osteotomian tai leikatun pinnan luun päälle.
|
|
Kokeellinen: Inlay polvilumpion pinnoitustekniikka
|
Polvilumpion pinnoitustekniikka, jossa polvilumpion implantti upotetaan polvilumpion luuhun. Polvilumpion implanttia ympäröi aivokuoren reuna ja sitä tukee kovettunut, skleroottinen luu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle (vähintään 0, enintään 10) Ovatko korkeammat arvot huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet (minimi 0, maksimi 200)
|
Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet (minimi 0, maksimi 200)
|
Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Uusi polvilumpion tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Uusi polvilumpion pistemäärä (minimi 0, maksimi 30)
|
Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oxfordin polvipisteet (vähintään 0, maksimi 48)
|
Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP (vähintään 0, maksimi 10)
|
Muutos lähtötasosta Polven etuosan kivun esiintyvyys, AKP 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Patellar crepitus -komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polvilumpion crepitus-komplikaatiosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvilumpion crepitus-komplikaatioiden esiintyvyys (läsnä, poissa)
|
Muutos lähtötilanteen polvilumpion crepitus-komplikaatiosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 017/2561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .