Az onlay és inlay technikák összehasonlítása a térdkalács-újrafelújításhoz a hátsó keresztszalag-helyettesítő teljes térdízületi arthroplastikában
2021. április 18. frissítette: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Az onlay és inlay technikák összehasonlítása a térdkalács-újrafelújításhoz a hátsó keresztszalag-helyettesítő teljes térdízületi arthroplastikában: Leendő, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a hátsó keresztszalag-helyettesítő teljes térdízületi műtét klinikai eredményeinek összehasonlítása az onlay patella resurfing technikával és az inlay patella resurfacing technikával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
235
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thaiföld, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi gyulladás, akiknél elsődleges teljes térdízületi műtétet terveztek
Kizárási kritériumok:
- Valgus deformitás
- Gyulladásos arthropathia anamnézisében
- Korábbi törés vagy nyílt műtét ugyanazon a térden
- A térdkalács instabilitás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Onlay térdkalács resurfing technika
|
A patella resurfacing technika, hogy a térdkalács implantátumot a térdkalács csontba ágyazzák. A patella implantátumot lapos tibia osteotomia vagy vágott felületű csont tetejére helyezik.
|
|
Kísérleti: Inlay térdkalács resurfing technika
|
A térdkalács felújítási technika, hogy a térdkalács implantátumot a térdkalács csontba ágyazzák. A patella implantátumot kéregcsont perem veszi körül, és megkeményedett, szklerotikus csont támasztja alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív elülső térdfájdalom változása
Időkeret: Változás az elülső térdfájdalom vizuális analóg skálájához képest a műtét után 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalmakhoz (minimum 0, maximum 10) A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Változás az elülső térdfájdalom vizuális analóg skálájához képest a műtét után 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
|
|
térd mozgási tartománya
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma (minimum 0, maximum 200)
|
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma (minimum 0, maximum 200)
|
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Új patella pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
|
Új patella pontszám (minimum 0, maximum 30)
|
Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
|
|
Oxford térdpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Oxford térdpontszám (minimum 0, maximum 48)
|
Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
Az elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Az elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP (minimum 0, maximum 10)
|
Változás a kiindulási értékhez képest Elülső térdfájdalom prevalenciája, AKP 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
|
A patella crepitus szövődményének gyakorisága
Időkeret: Változás a kiindulási patelláris crepitus szövődményhez képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
A patelláris crepitus szövődmény előfordulása (jelen, nincs)
|
Változás a kiindulási patelláris crepitus szövődményhez képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA 017/2561
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Onlay térdkalács felújítási technika
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld